...龙头开挂了!34个独家产品亮眼,热销产品飙涨460%,8款新药蓄势待发

勇夺儿科中成药TOP2集团,12个产品销售飞涨米内网数据显示,在中国三大终端六大市场,贵州三力制药的畅销产品分布在儿科用药、肿瘤疾病用药、五官科用药、妇科用药等11个大类,其中公司已在4个大类市场挤进了TOP50集团(一级,下同)名单,成绩亮眼。2024上半年在中国三大终端六大市场,中成药儿科用药的市场规模达95亿元,...

安进“first-in-class”抗体新药在华申报临床,治疗甲状腺眼病!

值得一提的是,在中国,虽然teprotumumab尚未获NMPA批准开展临床研究,但该产品此前已经作为临床急需进口药落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,用于治疗甲状腺相关性眼病(TED)。此外,由信达生物开发的2.1类新药替妥尤单抗(teprotumumab,研发代号:IBI311)已经向NMPA申报上市,用于甲状腺眼病的治疗。参考资料:[1]中国...

维康药业:主要在研项目包括1.1类中药创新药和2.1类中药改良型新药等

公司回答表示：目前公司主要在研项目包括参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒2个1.1类中药创新药和2.1类中药改良型新药银黄吸入溶液，温经汤、二冬汤、养胃汤、济川煎、三甲复脉汤、五味消毒饮等6个古代经典名方，以及中药配方颗粒和银黄滴丸、玉屏风滴丸的二次开发等科研项目。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

昆药集团:公司2.2类改良型新药KPC-149口服溶液药品临床试验申请已...

KPC-149口服溶液是公司研制的一款2.2类改良型新药,适应症为:痛风急性发作的缓解与预防;家族性地中海热。

佳文荐读丨医保视角下新药创新性认定与价格管理政策的国际对比分析

2.1创新性认定准确把握药品价值,合理认定药品创新性,对于科学制定创新药品价格管理政策,引导和激励药品创新具有现实意义。本文聚焦于创新性的内涵,根据是否与提升患者健康相关,将创新性的内涵划分为表1所示相关因素,样本国家或地区对新药创新性内涵的认定如表1所示。

2024年丨一文了解我国改良型新药市场现状、研发趋势!

二、改良型新药的注册分类在中国,化药改良型新药的审批强调临床价值的要求(www.e993.com)2024年11月23日。根据注册分类,化学药品改良型新药主要包括以下几类:2.1类:含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,或者对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐),或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金...

礼来推出王炸级产品!全球第二款AD新药获批上市,一年治疗费用约23...

痴呆是人类的问题,也是一个全球性的问题。从“全球第二款AD新药获批上市”事件回顾我国神经领域药物研发现状:神经领域药物临床试验登记情况2018-2022年,神经领域(镇痛药、卒中、阿尔茨海默氏病(AD)、麻醉、癫痫、帕金森病(PD)、偏头痛、CNS罕见病及血管性痴呆等9个适应症)临床试验登记数量基本呈现逐年增长的趋势(...

2024上半年FDA批准的新药

截至目前，2024年上半年CDER共批准了5款生物药新药，1款双抗（Imdelltra），1款细胞因子药物（Anktiva），1款融合蛋白（Winrevair），1款单克隆抗体（Tevimbra），1款神经毒素（Letybo）。从治疗领域来看，在获批的5款生物药新药中，占比最多是癌症治疗领域，有Imdelltra、Anktiva、Tevimbra3款新药上市，值得...

《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布,2023年中药改良型...

清喉咽含片为中药2.1类改良型新药,由已上市非处方药清喉咽合剂改剂型而来。清喉咽合剂具有养阴清肺,利咽解毒功效。临床上主要用于治疗阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛,咽干少津,咽部白腐有苔膜,喉核肿大;局限性的咽白喉、轻度中毒型白喉、急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者。其主要成分为地黄、麦冬、玄参、连翘、...

产品销售表现亮眼??资本关注热度走高 化药改良型新药产业发展...

其中,2.2类191款,数量最多;2.1类、2.3类和2.4类分别为32款、31款和22款。处于Ⅰ期临床试验的121款,处于Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、上市申请、BE试验阶段的改良型新药分别为45款、48款、54款和8款。在研改良型新药的治疗领域主要涉及神经系统、抗肿瘤、内分泌和代谢、心血管系统,占比分别为15%、11%、10%...