医药早参|信达生物双靶点新药2期临床数据公布

NO.1康恩贝眼科中药1.2类新药获批临床CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网显示,浙江康恩贝制药股份有限公司的中药1.2类新药ZY13提取物和ZY13片获得临床试验默示许可,适应症为阴虚火旺所致的湿性年龄相关性黄斑变性。点评:随着人口老龄化的加剧,尤其在发展中国家和地区,老年性黄斑性变患者数正持续上升。当前,...

口服司美格鲁肽再递申请、强生癌症新药在华获批、首个CLDN18.2...

康恩贝「眼科中药1.2类新药」获批临床浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称“康恩贝”)的中药1.2类新药ZY13提取物和ZY13片获得临床试验默示许可,适应症为阴虚火旺所致的湿性年龄相关性黄斑变性。年龄相关性黄斑变性(AMD)主要分为干性AMD以及湿性AMD,其中湿性AMD也被称为新生血管AMD(nAMD),是患者视网膜产生了新生血...

康恩贝1类新药来袭,28亿市场波澜再起

10月17日,CDE官网显示,康恩贝的中药1.2类新药ZY13片获得临床试验默示许可,用于阴虚火旺所致的湿性年龄相关性黄斑变性。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场眼科其它中成药销售额超过28亿元。中药1.2类新药ZY13片属于眼科其它中成药,用于阴虚火旺所致的湿性年龄相关性黄斑变性。该产品临床申请于2024年7月27日...

北京康辰药业股份有限公司 关于中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床...

金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种，主要成分为“总环烯醚萜苷”，从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成，物质基础明确、作用机制清晰。目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。三、风险提示创新药具有“三...

康辰药业:中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点

金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种。目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。

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金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种,主要成分为“总环烯醚萜苷”,从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成,物质基础明确、作用机制清晰(www.e993.com)2024年11月22日。目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。

贵州百灵BD-77有望成为首款广谱抗肺部感染中药新药

近日,贵州百灵“治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药1.2类创新药BD-77”项目收到由中国中医科学院首席研究员崔晓兰教授负责的《BD-77抗呼吸道病毒感染药效学研究总结报告》。相关研究成果论文也分别在《中国实验方剂学杂志》《中国药物警戒》《病毒学报》等高质量中文核心期刊网络首发。

连发多篇论文 贵州百灵中药1.2类创新药BD-77取得新进展

该药物定位于重大公共卫生事件的临床需求,目前该项目已完成创新中药成药性评价的全部研究和部分临床前关键研究,且安全性符合新药要求,正按照《药品注册管理办法》中药1.2类新药要求开展机制及系统临床前研究。崔晓兰教授指出,相比于阿奇霉素等大环内酯类抗生素对耐药菌无效,奥司他韦等抗病毒药物不具备广谱性、对病毒...

超200亿!海思科、人福、扬子江……33个1类新药热销,正大天晴4大...

2019年以前,正大天晴已有两款国产1类新药上市。异甘草酸镁注射液最早在2009年进入医保常规目录,盐酸安罗替尼胶囊则在2017年进入医保谈判目录,两款新药快速成长,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额均涨至30亿元以上。中药1类新药持续火热!以岭、健民再接再厉...

8款1类新药获批;辉瑞 CD3/BCMA 双抗拟优先审评;首款MLD疗法获得...

2月21日,国家药监局批准卓和药业集团股份有限公司研发的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。该药品宣肺止咳,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。该药在Ⅲ期临床试验中取得突破性成果。试验纳入630例风热咳嗽急性支气管炎患者,在服用7天后,九味止咳口服液组患者的咳嗽消失率明显高于安慰剂组,且咳嗽...