2款中药新药获批临床

据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,2款中药新药获得临床试验默示许可,分别为华润圣火的2.3类新药“血塞通软胶囊”、中国中医科学院中医临床基础医学研究所的1.1类新药“九味癥消颗粒”。图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网血塞通软胶囊拟用于颈动脉粥样硬化。颈动脉是全身动脉粥样硬化的好发部位,...

中药新药爆发了!4200亿市场32款新药来袭,康缘、神威、盈科瑞发力...

今年第三季度,中成药市场有2款中药新药获批上市,具体为康缘药业的中药3.2类新药温阳解毒颗粒、国药环球制药的中药3.1类新药当归补血汤颗粒。康缘药业的温阳解毒颗粒具有温阳益气、化湿解毒之功效,用于疫病辨证属阳气虚弱、疫毒侵袭,症见发热、咳嗽、胸闷、四末不温、气短乏力、大便溏薄,舌淡,苔少或白苔,脉沉细或弱。

知名降糖药集采后开不到了;AI制药的困局;12款AD新药进入临床|共3...

AI制药在二级市场表现不佳,一方面是前期泡沫太大,随着创新药寒冬的持续进入调整期,另一方面是资本开始回归理性,更加注重技术变现的能力。目前AI制药公司的商业化路径主要有三种:提供CRO服务;AISaaS,提供软件服务;自己做新药研发。这三种商业模式中,如果只是做软件的授权,天花板比较低。以首家盈利的AI制药公司Schroding...

2024 年第四季度,这 8 款「抗肿瘤新药」有望在中国加速获批上市!

绿叶制药「芦比替定」23年3月,芦比替定的上市申请被CDE纳入优先审评(JXHS2300049),用于治疗以铂类为基础的化疗中或化疗后肿瘤进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。芦比替定是绿叶制药引进的一种选择性的致癌基因转录抑制剂,此前已在中国香港、澳门地区获批。截图来源:CDE官网芦比替定的上市申...

新药获批上市,将开启中国渐冻症患者对因治疗新时代

新药获批上市,将开启中国渐冻症患者对因治疗新时代制药网产品资讯“渐冻症”,又名“肌萎缩侧索硬化症(ALS)”,是一种罕见病。有数据显示,我国每年新增渐冻症患者约2.3万例。按照病程2到5年估算,目前全国的渐冻症患者约有6万-10万人,占全球渐冻症患者的10%-20%。可

信立泰厉害了!12款1类新药曝光,猛攻1300亿市场,5款新药上市可期

上半年,信立泰研发投入4.60亿元,占营收比重22.51%(www.e993.com)2024年11月23日。公司创新产品管线迎来重大进展,2.3类改良型新药阿利沙坦酯氨氯地平片(商品名:复立坦)、1类创新药苯甲酸福格列汀片(商品名:信立汀)先后获批上市。苯甲酸福格列汀片是一种二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。米内网数据显示,近年来...

高血压治疗新药复立坦在京东健康线上首发 高血压患者有了新选择

近日,由信立泰药业研发的高血压治疗新药复立坦?(通用名:阿利沙坦酯氨氯地平片)在京东健康线上首发。作为首个中国原研ARB+CCB固定复方制剂(2.3类新药),由临床应用广泛的阿利沙坦酯和氨氯地平强强结合,集合组分单药优势,能够实现24小时平稳降压。早在2022年HOPE专家组发布的亚洲高血压管理共识中就指出,降低清晨和夜...

鲁南制药首款生物药销售破亿,52个新品在路上,20款新药亮眼

目前临床进度较快的4款生物药1类新药均为抗肿瘤药物，涉及肝癌、骨髓瘤等热门病种，洛奈利单抗注射液有望成为集团首款申报上市的生物药1类新药。化药新药较多集中在改良新药，目前枸橼酸莫沙必利注射液、XZ116、富马酸伏诺拉生注射液均在I期临床阶段，而中药2.3类新药荆防合剂已进入II期临床。鲁南制药集团在2023...

维康药业 2.3 类中药新药银黄滴丸Ⅱ b 期临床试验总结会在湖南...

6月15日上午,由申办方浙江维康药业股份有限公司(下称"维康药业")及CRO北京卓越未来国际医药科技发展有限公司主办的"银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡(上焦实热证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb期临床试验总结会"在湖南长沙顺利召开。临床试验组长单位湖南中医药...

和铂医药(02142)双特异性抗体新药在中国获批临床

智通财经APP获悉,7月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和铂医药(02142)1类新药HBM9027注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期实体瘤。此次HBM9027在中国获批临床,意味着这款新型PD-L1xCD40双特异性抗体即将在中国启动临床研究。据了解,HBM9027是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体。HBM9027研发自...