罗氏突破性小分子药物组合获FDA批准治疗乳腺癌 | 一图读懂:2024年...
2024年10月上半月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药申请(NDA)4个,其中包括1个新分子实体(NMEs)和1个新生物制品。数据来源:PharmaONE智能药物大数据分析平台,中国医药工业信息中心全球药品研发概况2024年10月上半月,全球进入注册前阶段的新药有4个。全球进入III期临床试验阶段的新药有3个,其中包括2个新化学...
2024年渐冻症(ALS)新药治疗研究进展!
2024年渐冻症(ALS)新药治疗研究进展!预约热线:183--0146--3278(微信同步)60岁的李先生患病已三年多,被确诊为渐冻症。其症状表现复杂,睡眠极差,常常大喊大叫、打人、做噩梦;行走不稳且晃动明显,平衡感缺失;写字变形;便秘反复;尿频尿急;夜间盗汗;视力下降;腰部不适;性功能减退。虽说话还算清楚,但语速一快就...
2024年ALS渐冻症最新药物研究取得最新突破!
2024年ALS渐冻症最新药物研究取得最新突破!咨询:131--2128--0161(微信同步)"并非渐冻症这一医学难题完全无解,而是相较于其他治疗手段,中药在渐冻症的治疗领域内可能展现出更为显著的性价比优势,为患者及其家庭提供了另一种值得探索的治疗路径。渐冻症,即肌萎缩侧索硬化症(ALS),是一种进行性发展的神经系统疾病...
今年已有13款干细胞新药提交申请,用于治疗糖尿病、结肠炎等
干细胞药物赛道火热,人民日报健康客户端记者发现,截至9月,今年国家药品监督管理局药品审评中心已受理的干细胞新药总数达到13款,还有4款在审品种,均为治疗用生物制品,涉及2型糖尿病、中重度活动性炎症性肠病、中重度系统性红斑狼疮等多种适应症。已受理的新药中,主要是基于人羊膜、人脐带、宫血等多种间充质干细胞...
新药专题|9月:新型精神分裂症药物在美获批上市,国产自免…
2024年9月,美国FDA批准了5个新药上市,包括两个C型尼曼匹克病新药MIPLYFFA和AQNEURSA、精神分裂症新药COBENFY、冠状动脉疾病的诊断药物FLYRCADO、抗体新药EBGLYSS。NMPA批准了3个国产1类新药上市,包括康诺亚的自免新药司普奇拜单抗、康方生物的降脂药伊努西单抗和齐鲁制药的PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利单抗托沃瑞利...
2024年第四季度值得关注的9项临床试验
Apitegromab是一款在研全人源单克隆抗体,通过与骨骼肌中的肌生长抑制素(myostatin)前体和潜伏形式结合,apitegromab可抑制肌生长抑制素的激活,为潜在治疗SMA的首个肌肉靶向疗法(www.e993.com)2024年10月21日。SMA是一种罕见的进行性衰弱性运动神经元疾病,该病通常由运动神经元生存蛋白(SMN)的缺失或功能异常所致,患者肌肉的发育和生长受损,导致进行...
2024年亨廷顿舞蹈症研究新药取得全球性进展
2024年亨廷顿舞蹈症研究新药取得全球性进展咨询:183--1024--6176(微信同步)江先生,青岛人,曾患亨廷顿舞蹈症三年多的时长,长期一直被亨廷顿舞蹈症所困扰,家里人非常担心,曾经四处求助可是效果不理想,今年年初的时候,江先生看到刘家峰大夫的“五行通脉汤”挺不错,于是赶忙问了过来。
2024年(1-8月)中国创新药license in交易TOP10
NO.1华润双鹤获得新药“速必一”中国大陆地区20年独家代理权7月19日下午,华润双鹤药业股份有限公司与中天(上海)生物科技有限公司、合一生技股份有限公司签订独家销售代理合约,获得香雷糖足膏(速必一)中国大陆地区20年独家代理权,将极大提高“速必一”药物可及性,惠及更多糖尿病患者,为两岸新药联手研发注入新的活力...
2400万患者的福音!精神分裂症新药在美获批,市场潜力如何?
作为KarXT大中华区的开发、生产及商业化的推进者,再鼎医药(09688.HK)对时代财经表示,“目前,KarXT在中国用于精神分裂症治疗的注册性临床研究UNITE-1已经完成全部患者入组,计划2024年到2025年上半年获得研究的关键数据,并在中国内地提交KarXT用于精神分裂症的新药上市申请。”...
2024年优先审评,17款抗癌新药被纳入,来自辉瑞、默沙东、正大天晴...
2024年4月,复星医药的FCN-159片(复迈替尼)上市申请被CDE纳入优先审评,拟用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤。2024年5月,FCN-159片的新适应症上市申请再次被CDE纳入优先审评,用于治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病(NF1)相关的丛状神经纤维瘤。FCN-159为一款MEK1/2选择性抑制剂,可以抑制RAS通路异常引起...