长期疗效突出!康方生物公布银屑病新药3期临床结果

古莫奇单抗是康方生物自主研发的与人IL-17A结合的IgG1单克隆抗体,特异性和高亲和力结合人IL-17A,阻断IL-17介导的信号传导,由此发挥治疗银屑病的作用。AK111-301是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的随机双盲安慰剂对照的多中心3期研究,治疗随访至56周。PASI是一项皮损严重程度及面积的综合性评分,PASI75应答代表...

世界银屑病日特辑:探索银屑病治疗新星——夫那奇珠单抗

夫那奇珠单抗作为新一代高亲和力IL-17A抑制剂,以其快速、强效、持续的疗效,为患者提供皮损全清新希望,标志着中国原研新药在银屑病治疗领域的重要进展。参考文献1.闫玉红.新中医.2017;49(02):166-168.2.中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会.中华皮肤科杂志.2023;56(07):573-625.3.Brembill...

...︱恒瑞披露创新药夫那奇珠单抗治疗不同BMI中重度斑块状银屑病...

夫那奇珠单抗是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,打破了同类进口药物的长期垄断局面,为银屑病患者提供新的治疗选择。夫那奇珠单抗目前还在开展银屑病关节炎、成人活动性强直性脊柱炎、儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病等临床研究,其中成人活动性强直性脊柱炎已进入上市申报阶段。未来,恒瑞医药将继续坚持“以患...

信达生物(01801.HK):国家药监局受理匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药...

匹康奇拜单抗是首个注册III期临床首要研究终点中第16周达到PASI90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物,同时在同类生物药中具有最长的维持期给药间隔(每12周一次)。匹康奇拜单抗有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。公司将积极配合监管部门,期待早...

新药专题|9月:新型精神分裂症药物在美获批上市,国产自免…

2024年9月,美国FDA批准了5个新药上市,包括两个C型尼曼匹克病新药MIPLYFFA和AQNEURSA、精神分裂症新药COBENFY、冠状动脉疾病的诊断药物FLYRCADO、抗体新药EBGLYSS。NMPA批准了3个国产1类新药上市,包括康诺亚的自免新药司普奇拜单抗、康方生物的降脂药伊努西单抗和齐鲁制药的PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利单抗托沃瑞利...

康缘药业:KYS202004A注射液获得美国FDA临床试验批准

康缘药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于同意KYS202004A注射液治疗银屑病的临床试验的函(www.e993.com)2024年11月17日。KYS202004A注射液是公司自主研发的一种双靶点Fc融合蛋白,其拟用适应症为银屑病。该新药已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。

恒瑞开挂了!独家品种暴涨1208%,162款1类新药霸屏,35款新药上市可期

8月27日晚,恒瑞医药公告称,其自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市,用于治疗成人中重度斑块型银屑病。该新药是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,也是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体。截至目前,恒瑞医药已在国内获批上市15款自研创新药(14款1类新药)、2款合作引进创新药...

3款新药接连上市,国产自免新药迎来爆发

2022年,冠昊生物的本维莫德乳膏成功获得美国FDA批准上市,是美国25年来获批治疗银屑病的首款外用新分子实体药物。2024年9月18日,Organon宣布以约12亿美元的总对价收购Roivant子公司Dermavant。该公司的核心产品就是本维莫德。目前还有不少Biotech将临床前或临床早期管线以BD授出或合作研发的方式出海,但未来能否在国际...

银屑病治疗迎来新希望 华纳药厂1类新药ZG-002获准开展临床试验

公告显示,ZG-002目前拟用于治疗中重度斑块状银屑病。它是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于1类新药。据介绍,银屑病是一种常见的、慢性复发性、炎症性皮肤病,容易反复复发、尚无根治办法,严重影响患者的身心健康和生活质量。

安进药物Otezla在美国上市,用于治疗儿科斑块状银屑病

生物技术公司安进的儿科中重度斑块状银屑病治疗药物Otezla现已在美国上市。该药物在美国获批用于治疗年龄6岁及以上体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科患者。斑块状银屑病是一种慢性免疫介导疾病,其特征是皮肤病变明显、瘙痒且通常疼痛。在美国,Otezla(apremilast,阿普斯特)片剂是首个也是唯一一款针对6-17岁中度...