奶奶的病有救了?透视“世界首款”阿尔茨海默对症药背后
7个月后,该公司却突然表示,此药有效降低了阿尔兹海默症患者的临床衰退症状。原来,是该公司扩大了试验范围并覆盖了更大的数据集合后,发现高剂量成分有助改善认知功能。但这仅仅是制药企业的一家之言。据《纽约时报》报道,该公司尚未完全公布最新的分析结果,专家们也对这种药物的效果、副作用等一无所知。有医学界...
全球首款精神分裂症新药在美获批,中国市场进展如何
今年7月,再鼎医药还在大中华区加入了全球III期ADEPT-2研究,评估KarXT用于治疗阿尔兹海默症相关的精神疾病的安全性和有效性。或受KarXT在美获批上市的积极消息影响,再鼎医药9月27日大涨10.96%报收18.02港元/股,公司总市值179亿港元。
突破性阿尔兹海默症新药获批,年治疗费用高达4.8万美元
美国食品和药物管理局(FDA)于7月2日宣布,批准礼来公司研发的新药"donanemab-azbt"(商品名Kisunla)用于治疗轻度认知障碍的阿尔兹海默病早期患者。这一决定为阿尔兹海默症患者带来了新的希望,但同时也引发了对治疗成本的讨论。Kisunla:新一代阿尔兹海默症治疗的希望Kisunla是一种单克隆抗体,其作用机制是靶向阿尔兹海...
阿尔兹海默症新药在美获批,礼来盘中收窄超3%跌幅
周二午盘时段,美国监管机构食药监局(FDA)正式批准礼来的新药donanemab用于治疗早期阿尔茨海默症(AD)的成年患者。获批意味着,礼来能以Kisunla为商品名donanemab在美国出售这款新药,它将成为在美上市的第二种获批治疗减缓脑萎缩疾病药物。本次FDA批准基于一项大规模的三期双盲安慰剂对照试验。试验收录了1736名早期AD患...
礼来阿尔兹海默病新药获FDA外部顾问一致支持,仍有“忧患”
2023年7月6日,FDA宣布完全批准日本卫材药业(Eisai)和美国渤健公司(BIIB.US)联合开发的阿尔兹海默病新药Leqembi(Lecanemab,仑卡奈单抗)上市,这是二十年来首款获FDA完全批准的AD新药。如若Donanemab顺利获批上市,将与Leqembi在市场上正面交锋。Leqembi上市后销售起步缓慢,卫材财报显示,2023年4-12月,其销售额只有14亿...
阿尔兹海默“特效药”!礼来新药推出!涉及超4600万患者,中国占比超...
2024年7月初,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准礼来的新药多奈单抗(donanemab)用于治疗早期阿尔茨海默症(AD)的成年患者,该药也成为FDA批准的第二款减缓AD进展的药物(www.e993.com)2024年11月21日。而在2023年,同为针对AD的特效药物,即渤健和卫材研发的仑卡奈单抗(Lecanemab)已获得FDA完全批准,成为近20年来首款获批的AD新药。2024年1月,...
阿尔兹海默病里程碑新药开出首方
6月26日,复旦大学附属华山医院神经内科开出了我国第一张阿尔茨海默病(AD)靶向治疗新药仑卡奈单抗(lecanemab)处方,为6名AD早期患者进行注射治疗。这6名患者的治疗周期为18个月,每个月输注两次lecanemab。“这是我国阿尔茨海默病治疗史中的一个里程碑事件,标志着AD从对症治疗、危险因素干预等,正式迈入了精准靶向...
被称为“研发黑洞”的阿尔兹海默新药获批在即 礼来跨过8000亿美元...
自2023年7月6日,卫材和渤健联合开发的阿尔兹海默症新药Leqembi(仑卡奈单抗)上市以来,Donanemab有望成为第二款获FDA完全批准的AD新药。目前礼来市值超过8000亿美元,创下历史新高。阿尔茨海默病长期被认为是医药研发的“天坑”领域,国际各大知名药企几乎都试图攻克过阿尔兹海默症这一堡垒,诺华、强生、百健、礼来、辉瑞...
当某些基因出现bug,阿尔兹海默症有哪些新突破?
另一款是Donanemab,这款药后来居上,对Tau蛋白中低表达患者疗效显著。2023年7月,礼来宣布了阿尔兹海默症新药多奈单抗Donanemab的完整III期临床数据。共有1736名早期阿尔兹海默症患者,在接受为期18个月的治疗后,根据iADRS评分量表,多奈单抗可使早期患者的认知功能下降速度减缓22%。
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截至目前,乐城先行区已引进国际创新药械391款,其中包括群众关心关注的治疗渐冻症、阿尔兹海默症、帕金森等疾病的药物,让有需要的患者无须远渡重洋,就可以用上国际最前沿的创新药械。阿尔茨海默病新药Leqembi(仑卡奈单抗)落地乐城阿尔茨海默病(AD)是老年人群中引起痴呆症最常见的一种慢性神经退行性疾病,临床上以记忆...