恒瑞医药重新向FDA提交“双艾”组合肝癌一线治疗适应症上市申请并...

卡瑞利珠单抗对PD-1具有高亲和力,在多种实体瘤治疗研究中可显著延长患者总生存期10-12,目前已在中国获批9个适应症,涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种,为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。关于阿帕替尼阿帕替尼(商品名:艾坦)是恒瑞医药开发的一款针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)...

21款1类新药首次在中国获批临床!来自强生、艾伯维、恒瑞等

强生公司(Johnson&Johnson)1类新药JNJ-78278343注射液获批临床,拟开发用于治疗晚期前列腺癌成人男性患者。根据强生公开资料,这是一款KLK2-CD3双特异性抗体在研新药,在国际范围内处于1期临床研究阶段。KLK2是一种高度前列腺特异性抗原。JNJ-78278343被设计用于靶向KLK2,并通过与T细胞上的CD3结合而诱导T细胞活化。该产...

癌细胞大部分死亡!广州六旬阿伯患肝癌晚期,这个新疗法来了

叫做钇90内放射治疗只需要打一针，就能够精准杀死癌细胞今年7月份他来到广州医科大学附属第二医院做术前评估幸运的是，癌细胞没有扩散到其它器官符合做钇90内放射治疗的条件广州医科大学附属第二医院微创介入科朱康顺：从治疗之前的影像图像来看，这个白色的就是肿瘤，这个黑的就是门静脉右支，已经到了主干...

肝癌治疗大变局

过去十五年,肝癌治疗领域经历了翻天覆地的变化,从较早的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂(mTKIs)如索拉非尼、仑伐替尼,到近五年的免疫检查点抑制剂(ICIs),如阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗,各项突破性疗法成为新的变革力量,推动一线治疗方案的持续革新。但新的问题随之而来。一线ICIs治疗进展的肝癌患者,目前尚无获批的...

癌症6年未复发!两款新药获批癌症治疗!晚期患者再得新选择!

NK细胞新药独特之处在于它来源于同种异体外周血,能通过特定的技术进行大量扩增,不用经过复杂的基因改造,从而大大降低了治疗成本,还实现了NK细胞的大规模生产,为更多患者带来了接受前沿抗癌治疗的可能。“CEL001”和“NK042”的获批,不仅丰富了NK细胞的治疗选择,更为晚期结直肠癌等实体瘤患者提供了新的治疗希望。除...

晚期肝癌患者显著获益,溶瘤病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种!由...

8月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由中生复诺健生物申报的重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)拟纳入突破性治疗品种,适应症为:经标准治疗失败的晚期肝细胞癌(HCC)(www.e993.com)2024年11月2日。公开资料显示,这应该是复诺健生物(ViroginBiotech)研发的新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒在研...

有新药了?肺癌重回癌症之首,靶向治疗有何新的发现?

与对照组相比,使用洛拉替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险持续降低81%,脑转移进展风险降低94%。这意味着,越来越多能接受ALK抑制剂治疗的肺癌患者,如果能够尽早用上这一创新的靶向药物,将有可能在活得更长的同时,也活得更好。相关专家表示,希望世界各国能够进一步积累洛拉替尼在真实世界中的应用数据,为更多ALK阳性...

新药资讯:首个肝癌TIL疗法获批快速通道资格,FDA授予韩国RNA疗法...

Rznomics是一家总部位于韩国的生物制药公司，主营RNA基因治疗药物的研发期用于治疗肝细胞癌患者的RZ-001，已从FDA获得孤儿药物认定。RZ-001在肝细胞癌方面获得的孤儿药物认定允许其在产品获批后享有7年的市场独家销售权、免除用户费用和税收抵免。Rznomics开发的基于核糖酶的RNA编辑技术具有独特特点，与其他核酸基编辑...

有临床试验招募受试者参与片仔癀联合PD-1治疗晚期肝癌项目 信达...

因此，从中医理论来看，片仔癀能够通过清热解毒、凉血化瘀等效果作用于肝癌。近年来，片仔癀在肿瘤治疗上跃跃欲试。早在2020年，片仔癀药业就申请了一项针对二线治疗不可切除原发性肝癌的II期临床试验。根据公司此前披露的公告，民间及临床多有将片仔癀用于抗肿瘤的案例。2015年版《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导...

肝癌治疗的药敏分子分型和耐药新机制获揭示

结合患者临床信息,团队进一步证实了类器官药敏和患者治疗结果的一致性。进而,团队通过机器学习模型,解析了肝癌临床靶向药仑伐替尼,索拉非尼、瑞戈非尼、阿帕替尼的药敏分子分型。团队以肝癌一线药仑伐替尼为例,揭示了关键耐药靶点及耐药机制,形成联合用药新方案,合成新药,在类器官水平和小鼠模型上证实了其较好的...