可治疗系统性红斑狼疮!高新区企业合源生物新药临床试验申请(IND...
源瑞达??(纳基奥仑赛注射液)是合源生物自主研发的靶向CD19CAR-T细胞治疗产品,源自中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)长期技术创新积累,具有全球独特的CD19scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。源瑞达??(纳基奥仑赛注射液)是首款具有中国全自主知识产权CD19CAR-T细胞治疗产品。已...
重磅!新药有望攻克使人衰弱的红斑狼疮
但上周,研究人员透露,一种新的狼疮药物让大多数患者有了‘显著改善’。专家觉得,这种叫达匹罗利珠单抗聚乙二醇的每月注射一次的药剂或许很快就能在英国国家医疗服务体系(NHS)中投入使用。“这是一种前所未有的药物,似乎能够对抗多种狼疮症状,”利兹风湿病和肌肉骨骼医学研究所的埃德·维塔尔博士说。“如果它最终像...
症状完全消失,强生双抗新药治疗系统性红斑狼疮登《新英格兰医学...
由柏林夏里特医院和德国埃尔朗根-纽伦堡弗里德里希·亚历山大大学(FAU)的研究人员进行的研究表明,接受强生(Johnson&Johnson)旗下双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)治疗的难治性自身免疫疾病患者病情显著缓解。其中,一名系统性红斑狼疮(SLE)患者的SLE生物标志物降至正常或接近正常水平,其粘膜皮肤和肌肉骨骼症状完全...
百健与UCB狼疮新药达匹罗珠单抗后期试验成功 逆转早期失败阴霾
百健(BIIB.US)及其比利时合作伙伴UCB在周二宣布,他们的实验性狼疮治疗药物达匹罗珠单抗在后期试验中达到了主要目标,这一令人惊喜的成果是在该药物早期中期研究失败后的逆转。如果这一成功在第二次后期研究中得到验证,可能会为狼疮患者提供新的治疗选择,尤其是在这个领域试验失败和获批疗法非常有限的情况下。两家公司计划...
难道狼疮肾炎患者在传统治疗不佳后,就真的没有新的希望了吗?
目前国内临床已用于治疗SLE及LN的生物制剂有三种,分别为贝利尤单抗、泰它西普和利妥昔单抗。其中,贝利尤单抗已在我国获批用于成人狼疮肾炎的治疗。2024改善全球肾脏病预后组织狼疮肾炎管理临床实践指南(KDIGO)推荐联合贝利尤单抗作为亚Ⅳ型±V型LN的初始治疗方案之一;2023EULAR指南也建议在所有活动性增殖性LN患...
系统性红斑狼疮有多难治?100个病人可能症状都不同 全球获批新药不...
2019年4月,贝利尤单抗扩大适用人群,FDA批准其治疗5岁以上的儿童SLE患者,是美国第一款获批用于儿童SLE的药物(www.e993.com)2024年10月25日。图片来源:网络平台截图一直到贝利尤单抗首次获批十年后,2022年,阿斯利康的Anifrolumab单抗获得FDA批准用于治疗已接受过标准治疗的中重度SLE成年患者。国内新药研发企业荣昌生物的泰它西普则是我国首个获批...
默沙东新药在华获批临床 用于治疗系统性红斑狼疮
2月5日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报的1类新药MK-6194注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮。公开资料显示,这是一款选择性IL-2激动剂。2021年2月,默沙东宣布以18.5亿美元收购PandionTherapeutics公司,从而获得后者主要在研疗法,即MK-6194(PT101)。
...GC012F治疗难治性系统性红斑狼疮的1/2期新药临床试验(IND)申请...
亘喜生物科技集团是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业,致力于开发创新、高效的细胞疗法以治疗癌症及自身免疫性疾病。近日,公司宣布旗下FasTCAR-TGC012F疗法的又一项新药临床试验(IND)申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。亘喜生物将在美国启动FasTCAR-TGC012F疗法治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的...
云顶新耀:泽托佐米治疗狼疮性肾炎的新药临床试验申请在中国获批
2月27日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准在中国启动zetomipzomib(泽托佐米)治疗活动性狼疮性肾炎(LN)的2b期PALIZADE试验的新药临床试验(IND)申请。Zetomipzomib(泽托佐米)是一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮在内的一系列自身免疫性...
为癌症开发的CAR-T细胞疗法,正在成为治愈红斑狼疮的新希望,已成功...
值得一提的是,2023年4月10日,药明巨诺宣布瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的新药临床试验申请(IND)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可,目前正在进行1期临床试验。CAR-T细胞疗法先驱CarlJune教授曾在Cell期刊发表评论文章指出5,尽管CAR-T细胞治疗红斑狼疮还需...