...品种国产首家获批,重磅注射剂大涨1270%,10款新药、2个首仿药冲刺

HDM2006片是公司自主研发的小分子抗肿瘤药物HPK-1PROTAC（造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体），临床前研究结果显示，该新药在多个肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤效果，与PD-1/PD-L1抗体联用具有协同抗肿瘤作用。表2：中美华东部分重磅新药的最新情况（含合作项目）注：已终止项目不纳入统计来源：公司三季报、米内网...

5款肿瘤新药有望在我国获批上市 肺癌胃癌等患者迎来新希望

对于即将来临的2024年第四季度,业界预计会有五款重要的抗肿瘤新药在中国市场上崭露头角,它们分别是晨泰医药的佐利替尼、安斯泰来的佐妥昔单抗、华东医药的索米妥昔单抗、礼来的匹妥布替尼以及科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。5款肿瘤新药有望在我国获批上市。佐利替尼作为一种针对晚期非小细胞肺癌并伴有中枢神经系统...

2024 年第四季度,这 8 款「抗肿瘤新药」有望在中国加速获批上市!

绿叶制药「芦比替定」23年3月,芦比替定的上市申请被CDE纳入优先审评(JXHS2300049),用于治疗以铂类为基础的化疗中或化疗后肿瘤进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。芦比替定是绿叶制药引进的一种选择性的致癌基因转录抑制剂,此前已在中国香港、澳门地区获批。截图来源:CDE官网芦比替定的上市申...

多款创「首个」记录!九月,9 款抗肿瘤新药在国内申报上市

作为一款抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)可以促进效应性T细胞的活化,并能有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。Ⅲ期试验SHR-1701-Ⅲ-307研究数据显示,在主要研究终点上,SHR-1701+化疗组显著优于安慰剂+化疗组,可显著延长胃癌或...

2024年Q4,5款重磅抗肿瘤新药有望在中国获批上市!

展望2024年Q4，业内指出，有5款重磅抗肿瘤新药有望在中国获批上市，包括晨泰医药的佐利替尼(Zorifertinib)、安斯泰来的佐妥昔单抗(zolbetuximab)、华东医药的索米妥昔单抗(mirvetuximabsoravtansine)、礼来的匹妥布替尼(pirtobrutinib)、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。资料显示，佐利替尼是专为治疗晚期非小...

9月10款新药纳入突破性治疗品种,5款为抗肿瘤药物

（人民日报健康客户端王圆）据国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，9月共计有10款新药纳入突破性治疗品种(www.e993.com)2024年11月19日。其中，抗肿瘤药物是热门赛道，共有5款，涉及肝细胞癌、多发性骨髓瘤、外周T细胞淋巴瘤、HER2阳性晚期脑转移乳腺癌、非小细胞肺癌的治疗。据人民日报健康客户端不完全统计，截至目前，今年共有66个新药...

抑制肝癌进展!中国中医科学院揭示最新抗肿瘤策略和潜在抗癌新药

导读:IDH1是产生α-酮戊二酸(α-KG)的重要代谢酶,具有抗肿瘤作用,被认为具有潜在的抗肿瘤作用。尚未尝试激活IDH1作为开发抗癌药物的途径。4月15日,中国中医科学院陈鹏、杨洪军共同通讯在期刊《CellDeath&Disease》上在线发表题为“ScutellarinactivatesIDH1toexertantitumoreffectsinhepatocellularcarcinoma...

恒瑞医药携13款创新药37项抗肿瘤领域研究亮相2024ESMO

作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药长期坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,针对肿瘤等严重威胁人类生命健康的疾病开展科研攻关,已上市的17款创新药中抗肿瘤创新药达9款。公司另有90多个自主创新产品正在临床开发,300多项临床试验在国内外开展。本次ESMO大会,公司携13款创新药的37项抗肿瘤领域研究登上国际学...

2024抗肿瘤药物创新研发大会暨《2023年度中国抗肿瘤新药临床研究...

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖与抗肿瘤专委会主任委员、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进分别致开幕词。宋会长指出,《2023年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》(下称“《评述》”)的发布将为未来抗肿瘤药物研发提供科学依据,为产业发展指明了方向。宋会长呼吁在循证医学转向精准医学的当下,新药研发更需医、...

强生「抗肿瘤1类新药」在华获批临床

强生「抗肿瘤1类新药」在华获批临床据CDE官网显示,强生(中国)投资有限公司(以下简称“强生”)的化药1类新药JNJ-88998377口服片获得临床试验默示许可,适应症为B细胞非霍奇金淋巴瘤(弥漫性大B细胞淋巴瘤[DLBCL],套细胞淋巴瘤[MCL]、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤[MALTlymphoma]、滤泡性淋巴瘤[FL]、华氏巨球蛋白血症[WM...