今年上半年中国上市抗癌新药已达18个!这些患者迎来曙光!

药物介绍：德曲妥珠单抗是一种针对表达HER2蛋白肿瘤的抗体偶联药物，国外已在非小细胞肺癌，乳腺癌，胃癌中获批。今年2月在中国终于获批上市，用于治疗其它HER2靶向药治疗后耐药的晚期乳腺癌患者。上市时间：2023年2月9.淋巴瘤——阿可替尼药物名称：阿可替尼研发公司：阿斯利康药物介绍：高选择性BTK靶向药，用于...

10月以来,至少5款癌症新药获批上市或获新适应症

10月25日，阿斯利康肿瘤药物醋酸戈舍瑞林缓释植入剂10.8毫克剂型获国家药监局批准，适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。此前醋酸戈舍瑞林3.6毫克已在国内获批前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症三种适应症，10.8毫克剂型醋酸戈舍瑞林于2011年在中国上市，适用于可用激素治疗的前列腺癌。10月21日，强生...

21款1类新药首次在中国获批临床!来自强生、艾伯维、恒瑞等

湃隆生物1类新药GTA182片获批临床,拟开发治疗MTAPnull/lost晚期实体瘤。根据湃隆生物公开资料,GTA182片是一款可穿透血脑屏障的蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂,具有甲硫腺苷(MTA)协同作用,对MTAP缺失的癌细胞具有高度选择性,不针对MTAP正常表达的非癌细胞。这种选择性有望为MTAP缺失型癌症患者提供更有效、...

胃癌患者或能在家化疗?海和药物抗癌新药口服紫杉醇在华获批,为...

2019年，香雪制药从Athenex引进了该款口服紫杉醇药物，获得了中国地区的权益。2020年6月，Athenex向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇新药申请，并在同年8月获得优先审评资格。但在2021年，美国FDA拒绝了该款药物的上市申请。Athenex也在2023年正式宣布破产。香雪制药近期在回复投资...

美纳里尼在中国澳门递交乳腺癌新药艾拉司群进口药品预先许可申请

1月16日,赛生药业披露,战略伙伴美纳里尼已于2023年12月向中国澳门特别行政区药物监督管理局递交艾拉司群的进口药品预先许可申请,用于治疗晚期或转移性乳腺癌。艾拉司群是一款口服选择性雌激素受体降解剂,用于治疗既往至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体1基因突变的雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子...

价值1亿美元,成功出海!填补全球抗癌药物空白,小分子原研新药实现...

小分子ActRIIB抑制剂还能成为肥胖症治疗药物GLP-1的黄金搭档,实现“增肌去脂”(www.e993.com)2024年11月7日。癌症病患有福音传来。针对各类恶性肿瘤患者的主要并发症,一种临床前的小分子原创新药,由华东师范大学与复旦大学科研团队研发成功并实现成果转化,近期与美国生物制药公司SupercedeTherapeutics达成了总额为1亿美元的全球权益合作。

我国第二大癌症有国产新药上市——恩立妥??打破近20年进口垄断

新华网北京7月31日电(吴诗萌)根据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担》数据显示,结直肠癌(又称大肠癌)在中国发病率较高,每年新增患者约50万,位居恶性肿瘤发病率的第二位。“目前,大肠癌有多种治疗手段,包括手术、化疗、靶向治疗和免疫治疗等。”中国药科大学上海高博肿瘤医院院长、同济大学东方医院...

2023年,20多款抗癌新药获批!这些癌症患者有了新选择

肺癌是全球第1大致死癌症和第2大新发癌症;也是中国第1大新发和致死癌症。肺癌可大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两大类,其中前者约占80%-85%。2023年,获批上市的肺癌治疗药物主要有:琥珀酸莫博赛替尼胶囊琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY),适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体...

11月,多款新药获批,有4款是抗癌药

01在11月份,中国国家药品监督管理局批准了多款新药上市,其中包括4款抗癌药物。02伯瑞替尼肠溶胶囊是一种用于治疗非小细胞肺癌的抗癌药物,适用于具有MET外显子14跳变的患者。03纳基奥仑赛注射液是一种用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞免疫治疗产品,能够持续缓解患者的病情。

新药获批,曙光已现?隐藏在“癌王”攻坚战背后的数字游戏

其次是靶向治疗,尽管针对胰腺癌的靶向治疗研究进展缓慢,但近期也有突破。2月底,一款用于胰腺导管腺癌患者的新药IMM-1-104获得了FDA的快速通道认定,这一认定将加速该药物研发和上市的进程。IMM-1-104是一款具有高度选择性的小分子MEK抑制剂,通过剥夺肿瘤细胞生长信号的同时保护健康细胞,其独特的作用机制让它在抗癌药物...