非小细胞肺癌精准治疗迎来新选择:国内首次批准针对HER2突变的靶向...

日前，创新抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变，且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是中国首次批准的HER2突变肺癌靶向治疗药物，填补了该领域长期以来的治疗空白，为HER2突变NSCLC患者...

GSK宣布退出BIO;首款国产肺癌靶向药冲刺美国;江苏中药一哥杀进GLP...

11月8日,迪哲医药宣布,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲??(通用名:舒沃替尼片)已向美国FDA递交新药上市申请,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。由此...

血液肿瘤新药井喷!2024年已获批14款

血液肿瘤新药井喷获批的新药井喷,“基础研究透彻”是一个非常重要的前提。基础研究多、病理机制清楚,有利于找到更多的靶点,提供更多的治疗方案。一直以来,血液肿瘤领域都是新药研发的聚集地,经过多年的科研,越来越多的ADC类药物、BTK抑制剂、多种单抗及CAR-T等已经从科研成果转化为治疗药物。据新浪医药不完全统计,...

今年上半年中国上市抗癌新药已达18个!这些患者迎来曙光!

药物介绍：国产二代ALK/ROS1抑制剂。获批适应症是接受一代ALK靶向药克唑替尼治疗后耐药或不耐受的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。上市时间：2023年6月

明年有望纳入医保,肺癌治疗迎全球首创双抗新药

依沃西是中国第二个自主研发的双特异性抗体新药,第一个新药为康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利。卡度尼利也是全球第一个肿瘤免疫治疗双抗新药,已获批用于二/三线治疗晚期宫颈癌。据了解,目前康方生物正在积极筹备依沃西和卡度尼利的医保谈判。康方生物表示,作为全球首创的全新机制药物,基...

超92%患者获缓解,小分子肺癌新药拟纳入突破性治疗品种!韬略生物/...

苏特替尼本次拟纳入突破性治疗品种针对的适应症为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(仅限非耐药性罕见EGFR突变,包括L861Q、G719X和/或S768I)(www.e993.com)2024年11月20日。根据韬略生物此前招股书披露的信息,在苏特替尼针对该类非小细胞肺癌适应症的2a期临床试验中,每天一次给药80毫克剂量组的患者实现约92.9%的客观缓解率(ORR)。

EGFR突变耐药肺癌患者将迎治疗新选择,首款中国原创TROP2 ADC新药...

NDA是药物获批上市前最重要的审批程序之一,NDA获正式受理,意味着芦康沙妥珠单抗将在不久后正式落地临床,为肺癌患者提供治疗新选择。从单药到联合,从后线到一线,芦康沙妥珠单抗凭惊艳数据屡登国际学术舞台芦康沙妥珠单抗是由具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2IgG1单抗,通过稳定性经过优化的连接子与新...

2024最后一季度,5款肿瘤新药有望在我国获批上市

早在2023年1月，晨泰医药宣布已提交佐利替尼的新药上市申请（NDA）并获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。如果佐利替尼能顺利上市，EGFR突变驱动的非小细胞肺癌患者将会多一种用药选择。科伦博泰：芦康沙妥珠单抗芦康沙妥珠单抗是国产靶向晚期实体瘤的新型人滋养细胞表面抗原2（TROP2）抗体偶联药物...

国产新药压线获批,六款三代肺癌药将激战本年医保谈判

6月17日,国家药监局(NMPA)官网显示,南京圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)获批。其是一款第三代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),用于治疗EGFR-TKI耐药,且存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。一个月前,倍而达药业的同类药物瑞齐替尼也在国内获批相同适应证。

上海治疗肺癌新药上市

????甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,对EGFR突变体(如EGFRT790M、L858R)具有不可逆抑制作用。该药品的上市为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。????今年截至目前,上海共有3款国产1类创新药和3款进口创新药获批上市。