舜喜再生医学干细胞新药SCM-181注射液I/IIa期临床试验启动
该课题于2018年获科技部重大新药创制专项立项支持。????今年5月,SCM-181注射液收到国家药品监督管理局核准签发的关于SCM-181注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。????特发性肺纤维化是一种以进行性、不可逆的弥漫性肺泡炎症和肺泡结构紊乱为特征的罕见病。干细胞与肺纤维化(资料...
慢阻肺患者福音!20年首款新药获批,短期干预重症下降60%
Ensifentrine虽未上市,但其对于慢阻肺的干预效果,也让亿万慢阻肺患者将视线聚焦于此类科技。与此同时,一款来自美国的与Ensifentrine具有相似效果的“吉清肺”(GRANVER)补剂也一夜爆火。仅30天时间便从洛杉矶火至全美,轻松收获近200万用户。国内京东市场率先捕捉到商机,抢先与Nature'sDream(吉清肺母公司)...
人工智能加速落地新药研发
????据悉,ISM001-055是一款“全球首创”小分子抑制剂,由生成式AI驱动药物发现与设计过程,靶向TNIK(Traf2/NCK相互作用激酶)用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。IPF是一种慢性、瘢痕性肺病,影响全球约500万人,预后较差,中位生存期仅为3至4年。????任峰表示,ISM001-055是一款由生成式AI找到新的靶点,也是由生...
11款1类新药首次在中国获批临床!来自艾力斯、君实生物、正大天晴...
勃林格殷格翰申报的1类新药BI1839100片获批临床,适用于作为标准治疗(SoC)的附加疗法或作为单药治疗,用于治疗伴有临床意义的咳嗽的特发性肺纤维化(IPF)和进展性肺纤维化,目的是减少咳嗽和抑制肺纤维化进展。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。根据ClinicalTrials官网,研究人员正在开展一项2期临床研究,旨在评...
特发性肺纤维化新药露头
特发性肺纤维化新药露头近期,罕见病特发性肺纤维化(IPF)领域动作频频:海外勃林格殷格翰(BI)、百时美施贵宝(BMS)及国内恒瑞、海思科(32.500,0.28,0.87%)等多家药企在这一领域获得进展,有望为患者带来更多治疗选择。IPF是一种主要发生在老年人群中的慢性、进行性、不可逆、纤维化和致命的慢性纤维化性间质性...
复宏汉霖新药HLX6018获批 特发性肺纤维化治疗迈步创新
复宏汉霖HLX6018临床试验申请获批,剑指特发性肺纤维化治疗复宏汉霖宣布,国家药品监督管理局批准了公司自主研发的HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)用于特发性肺纤维化治疗的临床试验申请(www.e993.com)2024年11月20日。HLX6018是一种创新型抗GARP/TGF-β1复合物单抗,旨在治疗纤维化相关疾病。该药物通过特异性结合GARP/TGF...
时隔近20年,全球慢阻肺潜在重磅新药获批了!
2021年,国内创新药企优锐医药从VeronaPharma授权引进恩塞芬汀针对慢阻肺及其他潜在适应症在中国(含香港、澳门及台湾地区)的开发及商业化权益。成立于2014年的优锐医药,专注于呼吸系统和重症护理领域药物的引进、开发,已经构建起包含多款商业化阶段药物和临床后期在研管线的产品体系,积累下丰富的临床资源。取得恩塞芬汀的...
“蜂窝肺”有新药了,同济医院创新中药制剂获国家发明专利
同济医院呼吸与危重症医学科张惠兰教授团队与药学部制剂中心团队,经过7年潜心研究,成功研发的创新中药制剂——芪防肺纤颗粒于近日获国家发明专利认证,为肺间质纤维化患者带来了治疗新选择。张惠兰教授接诊患者肺间质纤维化,俗称“蜂窝肺”,是一种导致肺失去弹性,肺功能减退的疾病。主要表现为干咳、呼吸困难,尤其是...
恒瑞医药创新药HRS-9813片用于治疗特发性肺纤维化获批临床
恒瑞医药创新药HRS-9813片用于治疗特发性肺纤维化获批临床近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药HRS-9813片开展用于特发性肺纤维化(IPF)的临床试验。
...揭示中间态肺泡干细胞及其表达的AREG在肺纤维化发生发展中的作用
特发性肺纤维化(IdiopathicPulmonaryFibrosis,IPF)是一种进展迅速且致命的纤维化疾病,患者诊断后的中位生存时间仅为2-4年1,2。现有的两个药物—吡非尼酮和尼达尼布,虽然能够减缓IPF疾病的进展,但并未显著改善患者的生存率。因此,IPF仍然是一个重大的健康挑战,迫切需要发现新的治疗靶点和开发新的更安全有效...