广州达博生物制品有限公司申请II类会议

金融界7月16日消息，据CDE官网沟通交流公示，于7月16日收到广州达博生物制品有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指...

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2.结合丽珠生物药的案例,基于AQbD指导及风险评估,开展分析方法管理13:30-14:30生物制品BLA获批的CMC路径分享分享企业:百奥泰主持人:包财,高级副总裁,质量管理,百奥泰主题:PAI与CMC:生物制品国内外BLA阶段药学要求与趋势分析嘉宾:包财,高级副总裁,质量管理,百奥泰提纲:1.当前国内外主要监管部门审计异...

喜报!广州达博生物制品有限公司获批设立博士后科研工作站

广州达博生物制品有限公司聚焦生物医药领域二十余年，持续强化高素质人才队伍建设，目前形成了以黄文林教授为主导的技术研发团队，团队核心成员大多具有博士学位，分别来自普林斯顿大学、中山大学、军事医学科学院、西北农林科技大学、中国科学院大学等高校和科研院所。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室（工程...

广州一企业研发投入近亿元 ,国内首款抗肿瘤基因药即将上市

黄文林一手创办的广州达博生物制品有限公司(以下简称“达博生物”),就在斜对面的B1栋8层,与展馆遥遥相对。20多年来在肿瘤靶向基因药物研发路上“以启山林”般的筚路蓝缕,很快就将收获第一个胜利果实,这或许将是黄文林送给这个展馆的最好呼应。达博生物,是国内为数不多的原创类新药研发公司。凭借其在创新生物药物...

生物药收官会议 12月17-18日“生物医药研发及质量控制论坛2020...

导读:12月17-18日,迎来仪器信息网2020年生物药方向收官会议,“生物医药研发及质量控制论坛2020”,线上见!仪器信息网讯近年来,生物医药行业发展迅猛。行业快速发展依托于研发与质量控制技术的不断提升,此外实验室的信息化、自动化管理也为药物快速研发生产助推作用。

广州达博生物制品有限公司晚期消化道肿瘤治疗药物进入临床试验

自体自然杀伤细胞注射液(AutologousNaturalKillerCellInjection)，是由广州达博生物制品有限公司自主研发的抗肿瘤免疫治疗药物；临床适应症为：消化道肿瘤(www.e993.com)2024年11月10日。该产品已经获得药物临床试验批件（批件号：2022LP00160），在同类型产品中，E10H是中国第一个获得临床试验许可的药物。E10H系用自体外周血中分离的外周血单个核...

国产创新药为啥总是难产

“我犹如坐上贼船,跳海必死无疑,只能随遇而安。全靠信心才坚持到现在。”中山大学肿瘤防治中心兼广州达博生物制品有限公司(以下简称“达博生物”)董事长黄文林教授打趣形容坚持新药研发的感受。15年前,黄文林开始研发抗肿瘤基因治疗新药——重组人肉皮抑素腺病毒注射液。尽管该“源头创新的新药”已获中国发明专利金奖...

GEN盘点25款大有前途的基因疗法

公司:广州达博生物制品有限公司适应症:头颈部鳞状细胞癌机制:E10A使用内皮抑素基因来抑制血管生成,阻断肿瘤的营养供应,从而使肿瘤缩小。该基因被整合到注射到肿瘤中的腺病毒载体中。载体感染肿瘤细胞,将内皮抑素基因递送到细胞内。试验:E10A用于治疗头颈部鳞状细胞癌(NCT02630264;III期)...

博济医药与达博生物签订临床研究合作协议

广州达博生物制品有限公司重组构建的Ad/hIFN-γ表达载体,在体外和动物实验中显示能显著抑制人前列腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、及血液系统肿瘤细胞系和裸鼠移植瘤的生长,诱导肿瘤细胞的凋亡和抑制肿瘤血管生长。动物毒性试验证实此重组腺病毒无明显毒副作用。因此,Ad/hIFN-γ注射液是一种具有良好开发前景的基因药物。研究结果...

广州市生态环境局关于印发2022年广州市重点排污单位名录的通知

为加强重点排污单位生态环境保护监督管理和环境信息公开工作,根据《关于做好2019年重点排污单位名录更新工作的通知》(环办综合函〔2019〕243号)和《重点排污单位名录管理规定(试行)》等有关要求,我局组织制定了《2022年广州市重点排污单位名录》,列入名录的企事业单位共1156家次,其中水环境重点排污单位355家,大气环境重...