共和国印记??|中国第一个小分子靶向抗癌药

2009年2月,凯美纳三期临床试验得以启动。在历经8年多的潜心攻关后,2011年,我国首个小分子靶向抗癌药埃克替尼正式上市,打破进口垄断,填补国内空白,该药曾被时任卫生部部长的陈竺院士评价为我国民生领域的“两弹一星”。2012年,埃克替尼被列入全球领先的医药研发综合数据平台Citeline发布的《国际新药研发年度报告》,这...

患者故事 | 晚期肝癌=无药可救?看医生如何帮他们逆天改命!

2024年7月5日,是我参加BB102项目在组1周年的日子,河南省肿瘤医院I期临床研究中心的医护们和我一起庆祝这个特殊的“生日”,我激动得热泪盈眶,非常感谢临床试验,让我找回了生命的希望和美好!I期临床研究中心主治医师乔俊静说:“能够在早期临床研究中,看到患者能够持续1年期以上获益,这说明BB102片对于肝细胞癌患者...

创新药三期临床试验失败!康宁杰瑞制药盘中跌幅一度超过57%

目前,KN046的多项注册临床试验正在进行,联合化疗一线治疗鳞状NSCLC、一线治疗胰腺癌处于关键三期临床,此次为一线治疗胰腺癌三期临床的失败。据公告介绍,KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者进行试验,用以评估KN046...

难以负担靶向药物/免疫药物,可以参加临床试验吗?

3严格执行要求:研究方案也要求受试者严格遵循用药的时间、方法及不良反应报告等,不能随意调整药物剂量;4用药安全性限制:从安全性考虑,患者不能随意合并其他用药,如有需要必须用到某些药物治疗其他疾病,可能要求终止研究新药的应用。三、难以负担靶向/免疫药物参加临床试验是部分患者的最好选择结合以上利弊,从经...

国内外药企积极布局靶向CLDN18.2的ADC,已有3款进入三期临床试验

根据统计,目前进入三期临床试验的CLDN18.2ADC已有3款,其中包括礼新医药的靶向CLDN18.2(即Claudin18.2)的抗体偶联药物(ADC)LM-302。据悉,近日礼新医药在ClinicalTrials.gov平台上登记启动的靶向CLDN18.2(即Claudin18.2)的抗体偶联药物(ADC)LM-302的Ⅲ期临床试验,用于治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管...

遗憾!靶向药仑伐替尼加入PD-1治疗肺癌,患者活得时间更短了!

但是这个大型的三期临床试验数据公布后,估计这这个思路的其他临床试验不一定能取到显著的阳性结果,因为从药物的作用机制来说,PD-1的帕博利珠单抗和仑伐替尼都是比较优秀的药物了(www.e993.com)2024年11月25日。应该治疗机制上就没能走通,肺癌和肝癌是不同的,肝细胞癌具有很强的异质性且对抗血管生成靶向药很敏感,对肿瘤治疗一切还是以临床试验...

中国生物制药重磅靶向药申报上市

目前，国内尚无靶向KRASG12C的药物上市。D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂，也是首个获得CDE突破性治疗品种的国产KRASG12C抑制剂。2023年8月3日，中国生物制药曾公告，下属正大天晴药业集团已与益方生物签订许可与合作协议，获得后者KRASG12C靶向药物D-1553产品在中国大陆地区开发...

全球首款渐冻症靶向药来华,为何蔡磊仍说“没有重大突破”?

近日，全球首款针对ALS的基因靶向药Tofersen在海南博鳌乐城先行区完成国内首例应用。此时距离美国FDA在2023年4月25日以加速审批的路径批准渤健(Biogen)公司的这款药物，差不多为期一年。如果将时间再往前追溯两个月许，国内创新药企中美瑞康在当年2月23日宣布其自主研发的小核酸药物RAG-17获得美国FDA的孤儿药认定。无...

三叶草生物公布针对肿瘤化疗相关性血小板减少症 (CIT) 的靶向药物...

--所有CIT患者(受试者)在接受新一轮化疗和单次SCB-219M给药后1周,血小板计数维持大于75x109/L,且疗效持续至少3周----持久的疗效和PK数据有望支持≥...

寻找大兴新质生产力|伯瑞替尼如何成为创新药“优等生”

江涛回忆,在药物临床试验实施过程中,第一个入组临床试验的患者给团队留下的印象最为深刻,这个患者经历过痛苦的2次手术和放化疗,肿瘤仍然复发,应用伯瑞替尼4周后,肿瘤明显缩小,复发后生存期达18个月,是平均生存期的3倍。这例患者的成功获益,让两支团队对伯瑞替尼更有信心。