2024 WCLC:国产创新药有哪些最新看点?
索凡替尼是一种口服小分子抗血管生成及免疫调节激酶抑制剂,靶向VEGFR及FGFR抑制血管生成,同时靶向CSF-1R调节肿瘤相关巨噬细胞,促进人体对肿瘤细胞的免疫应答。其独特的抗血管生成及免疫调节激酶特征可帮助改善PD-1抗体的抗肿瘤活性。该药物于2020年12月获中国药监局批准用于治疗非胰腺NET,于2021年6月21日...
索凡替尼胶囊是靶向药吗
核心提示:索凡替尼不是靶向药,而是抗肿瘤药。索凡替尼不是靶向药,而是抗肿瘤药。虽然索凡替尼在临床上被广泛用于多种实体瘤的治疗中,但其主要是通过调节免疫微环境中的各种细胞因子和炎症介质,间接地发挥抗肿瘤作用,并非直接针对肿瘤细胞表面的特定分子靶点进行作用。因此,它不属于传统意义上的靶向药。尽管索...
和黄医药(00013.HK)与恒瑞医药达成合作并启动索凡替尼(surufatini...
以评估和黄医药的候选药物索凡替尼(surufatinib)、江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”)的PD-1抗体卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。
和黄医药呋喹替尼出海成功,索凡替尼出海失利,原因浅析
这是一种口服靶向疗法,用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。
李嘉诚投资的抗癌药在美获批,背后公司上半年首次扭亏
除了呋喹替尼外,目前,和黄医药还有索凡替尼(商品名:苏泰达)和赛沃替尼(商品名:沃瑞沙)两款进入商业化阶段的主要产品。其分别于2020年12月、2021年6月在国内获批。前者是一款酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗非胰腺和胰腺来源的神经内分泌瘤(NET)。后者是首款国产靶向MET激酶小分子抑制剂,用于具有MET14外显...
李嘉诚旗下和黄医药抗癌药在美获批,已开出首张处方,上半年刚扭亏...
除了呋喹替尼,索凡替尼胶囊(商品名:苏泰达)和赛沃替尼片(商品名:沃瑞沙)也是和黄医药的当家产品,目前均已在国内实现商业化上市(www.e993.com)2024年9月22日。财报数据显示,2019-2022年,和黄医药营收规模持续增长,分别为2.05亿美元、2.28亿美元、3.56亿美元、4.26亿美元;但另一方面,亏损也持续扩大,分别亏损1.06亿美元、1.26亿美元、1.95亿美元...
创新药物大爆发:2018-2023年中国I类新药批准上市概览
肿瘤领域是国内外创新药研发最热门的领域。2020年,该领域的国产创新药百花齐放,BTK抑制剂、EGFRTKI、ALK抑制剂、PARP抑制剂及多靶点TKI获批,大多是相应靶点的首个国产创新药。2021年约33款I类新药获批,创造了新的历史记录,包括奥瑞巴替尼片、索凡替尼胶囊、艾美酚胺替诺福韦片、ACC007片、帕米帕利胶囊、阿兹...
国产创新药“出海”记:少数闯关成功,多数惨遇“退货”!
行业人士表示,对于新药上市,FDA有一套自己的审评流程和审核重心,例如,是否具备国际多中心的临床试验数据,目前来看临床数据来源单一,获批的可能性不大。万春医药的普那布林、和黄医药的索凡替尼就“倒”在了这一步。“此外还要从试验结果能不能看出是重磅药的潜质。”重磅药一般是指年销10亿美元以上的药物...
科普| 如何管理因抗血管生成药物治疗导致的高血压
在使用常见的抗血管生成靶向药物如索凡替尼、舒尼替尼、安罗替尼、呋喹替尼、阿帕替尼和贝伐珠单抗等治疗期间,患者应进行严格的血压监控。治疗开始前,务必确保现有的高血压已得到充分控制。在整个治疗过程中,患者应定期测量血压,建议使用家用血压监测仪定期记录血压读数。特别是在治疗初期几周,因为这段时间内高血压的...
最新发布丨难治性肺癌中国专家共识
2021年ASCO会议报道一项多中心Ⅱ期研究[14],派安普利单抗联合安罗替尼治疗一线含铂化疗失败的SCLC患者,ORR为50.0%,DCR为75.0%,中位PFS为4.7个月(证据水平:Ⅲ级)。显示出良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。一项Ⅱ期多中心单臂研究[15]采用索凡替尼联合特瑞普利单抗治疗一线全身化疗失败的晚期SCLC患者,ORR为10.5%...