...之路,100分钟深度剖析最强促癌基因KRAS靶向药研发进展丨奇点上新

除此之外,泛KRAS抑制剂也纷纷走出实验室,希望为这个领域掀开新的篇章。从药物的类别来看,从小分子共价抑制剂、非共价抑制剂,到分子胶,再到蛋白水解靶向嵌合体等等,靶向KRAS药物的开发集中体现了多种创新药物开发路径。除了日新月异的临床研究进展之外,吸引我们的另一个要素是:KRAS抑制剂耐人寻味的开发历程带来的启...

中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市,为今年第四款1类创新药

格索雷塞片是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂,也是首个获得CDE(国家药监局药品审评中心)突破性治疗品种的国产KRASG12C抑制剂,并且在今年1月被CDE纳入优先审评。2023年8月,中国生物制药下属正大天晴药业集团与益方生物(10.790,-0.79,-6.82%)签订许可与合作协议,获得后者KRASG12C靶向药物...

重要里程碑!首款中国源创肺癌靶向药冲刺美国市场

11月8日,迪哲医药宣布,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲??(通用名:舒沃替尼片)已向美国FDA递交新药上市申请,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。由此...

癌症晚期,背负高昂的经济压力,吃靶向药延长生命值得吗?

对此医生表示，靶向药不是所有癌症类型都适合，它只针对某些合适群体的肿瘤患者有疗效，选择用药前一定要先算账，怎么才能把钱花在刀刃上，这是每个患者需要考虑的。建议遵循药物经济学原则，综合未来生存期、生存质量以及患者安全以及最终成本-效果比等因素，全面评估治疗方法的优劣后再做选择。临床上很多肿瘤晚期患者都...

中国生物制药新款肺癌靶向药获批上市

中国生物制药新款肺癌靶向药获批上市转自:上海证券报·中国证券网上证报中国证券网讯(记者仲茜)11月8日,国家药品监督管理局发布公告,通过优先审评审批程序附条件,批准中国生物制药集团旗下正大天晴公司申报的1类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁)上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因...

辉瑞5年75亿投资中国创新药;中国首个源创肺癌靶向药向FDA递申请...

中国源创肺癌靶向药向FDA递交NDA申请2024年11月8日,迪哲医药宣布,自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向FDA递交NDA申请,这是首个向FDA递交上市申请的中国源创肺癌靶向药(www.e993.com)2024年11月15日。舒沃替尼申报的适应症为:用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子...

8月线下药品市场持续增长 处方药及非处方药中肺癌靶向药、感冒...

截至2024年8月,处方药TOP20品种中,西地那非、阿托伐他汀钙、安宫牛黄规模位列前三。聚焦8月,处方药TOP20品种中,肺癌靶向药奥希替尼、阿美替尼和贝伐珠单抗、糖尿病用药达格列净、奥司他韦及阿奇霉素同比保持双位数增长。截至2024年8月,非处方药TOP20品种中,阿胶、碳酸钙D3及布洛芬销售规模位列前三。聚焦8...

思路迪诊断:EGFR敏感突变NSCLC患者更适合靶向联合治疗还是靶向单...

目前，EGFR-TKI单药靶向治疗是EGFR敏感突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的标准治疗方案，但随着FLAURA2和MARIPOSA研究结果的公布，EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者更适合靶向联合治疗还是靶向单药治疗，成为现在临床诊疗中的热议之题。今天，思路迪诊断结合FLAURA2和MARIPOSA研究的最新结果以及自身多年的精准医疗...

销售额大降59%!止痛药“一哥”再破新低

在另一个百亿美金市场——偏头痛领域,CGRP(降钙素基因相关肽)靶向药物是冉冉升起的明星,推动整体市场迅速增长。在这类新药出现前,偏头痛往往只能依靠止痛药物初步治疗,而没有专门的预防性治疗药物。今年1月,辉瑞发布消息称,其靶向CGRP受体的口服小分子拮抗剂硫酸瑞美吉泮口崩片(Rimegepant)已获得国家药监局批准...

辉瑞靶向治疗创新药泰泽纳在华获批,助力前列腺癌精准化治疗

??泰泽纳??(通用名:甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)是中国目前唯一获批与恩扎卢胺联合用于HRR(同源重组修复)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的创新药物,每日口服一次。??泰泽纳??是具有独特双重作用机制的PARP抑制剂,被美国食品药品监督管理局(FDA)授予优先审评资格,已获得美国、欧盟、日本等...