创新药的新战场
比如劲方的GFH018联合PD-1抑制剂及同步放化疗的联合疗法,还有正大天晴、君实生物、博锐生物、普米斯生物等近10家企业对PD-L1/TGF-β疗法的开发。ADC和免疫检查点的成功证明了,只要找对了应用方向,市场可以把腐朽化为神奇;但是在此之前,基础研究和单药验证依然是不可跳过的*道门槛,行业需要在新靶点中摸索出一条...
劲方KRAS抑制剂获批!信达、正大天晴商业化大战在即,加科思如何...
从目前的开发进度来看,无论是安进的sotorasib,还是BMS/再鼎医药的adagrasib,距离在国内市场上市都还差临门一脚,但正大天晴和益方生物共同开发的格舒瑞昔,或将是信达生物和劲方医药的氟泽雷塞最先面对的竞争对手,二者提交NDA后获得CDE承办的时间仅相隔一个月左右。格舒瑞昔最初由益方生物开发,是国内首个自主...
【关注】今年上半年我国创新药研发动态
富马酸安奈克替尼胶囊(正大天晴)首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的国产靶向药。是一款靶向ALK/ROS1/c-Met的新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂。其可选择性地抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖,诱导细胞週期阻滞在G1期,并诱导其凋亡,最终起到有效的抗肿瘤作用,改善非小细胞肺...
30款1类创新药获批上市,正大天晴、海思科等迎来收获期
正大天晴1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib(TQ-B3101)”(商品名:安柏尼)则于今年4月获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。这是头个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。4月份,国家药品监...
心脉医疗|支架市场|正大天晴|科济药业|翰森制药|齐鲁|科伦博泰
8月19日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,正大天晴开发的HER2双抗ADC注射用TQB2102启动了首个III期临床试验,成为第2款进入III期阶段的HER2双抗ADC。TQB2102是一种靶向HER2两个非重叠表位的抗体偶联药物(ADC),针对适应症为复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。本次正大天晴...
正大天晴研发的首个国产ROS1肺癌靶向药安奈克替尼获批上市
4月30日,港股龙头药企中国生物制药旗下正大天晴传来好消息,公司申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)获国家药品监督管理局批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药(www.e993.com)2024年9月18日。数据统计,肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌种,其中80%至85%为非小细胞肺癌。
正大天晴肺癌新药上市 为首个国产ROS1靶向药
近日,正大天晴药业集团申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊获国家药品监督管理局批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示:“安奈克替尼的获批上市,将给为数众多的ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择,也将进一步丰富完善我们在...
预见2024:《2024年中国抗肿瘤药物行业全景图谱》(附市场规模...
中游抗肿瘤药物生产企业包括恒瑞医药、齐鲁制药、石药欧意及正大天晴等。下游医药流通行业代表性企业包括老百姓、国药控股等。行业发展历程:抗肿瘤药物进入快速发展期我国抗肿瘤药物行业发展可以分为三个阶段:1970年前,处于探索阶段,我国抗肿瘤药物缺乏规范的制度管理;1970-2000年,处于起步阶段,其研究内容主要涉及...
上市又近一步!正大天晴重磅靶向药拟纳入优先审评
扬子晚报网12月19日讯(记者于丹丹)正大天晴引进的重磅靶向药D-1553离上市又近一步。12月18日,CDE官网显示,益方生物KRASG12C靶向药物格舒瑞昔片(D-1553片)拟纳入优先审评,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。此前,中国...
小靶点大潜力!MET抑制剂,肺癌罕见靶点患者新治疗选择
赛沃替尼是我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂,为我国拥有自主知识产权的创新药,为1类创新药。对于中国NSCLC患者,赛沃替尼的获批可谓带来了全新的靶点药物治疗选择,开启了中国MET靶向治疗元年,使MET通路异常患者走出了以往“无药可用”的困境。目前,赛沃替尼已通过医保谈判,成为唯一列入国家医保目录的MET靶...