华福证券:奥赛康集采出清,轻装上阵,创新转型成果已现

财中社11月18日电华福证券发布研报称,奥赛康(002755)作为消化领域领军企业,集采对消化业务影响明显,目前均已出清,2024年上半年已实现扭亏为盈,且近几年仿制药新品陆续上市,预计将持续贡献业绩增量,公司经营明确反转。创新药布局成果初现,三代EGFR与信达商业化合作,claudin18.2、IL-15前药、铁剂、眼科双抗等管线进展...

下一个国产大药

10月19日，安斯泰来宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Zolbetuximab（佐妥昔单抗）与含氟嘧啶和铂类化疗方案联合，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者。据安斯泰来内部预测，Zolbetuximab将2030年销售峰值达到1000亿日元-2000亿日元之间（6.67-13....

三代肺癌药已经卷上天,信达生物为什么还要买?

实际上，近三年的行业寒冬使国内创新药领域分工趋于明确，越来越多国产创新药的商业化环节被交给有销售团队和经验的“大厂”来做。后者也借此将自己的商业化能力变现，并丰富自身的产品组合。本次信达生物和奥赛康的合作也是如此。具体到产品上，利厄替尼是一款第三代EGFRTKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）靶向...

信达生物盘中再跌10% 与奥赛康药业达成战略合作 创始人近期减持超...

消息面上,信达生物与奥赛康(002755)药业近日签订合作协议,双方将就第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物“利厄替尼片”(商品名称:奥壹新)达成独家商业化合作。据悉,国家药监局目前正在审评审批利厄替尼片的两项适应症新药上市申请。信达生物集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超表示,与奥赛康在...

专注癌症靶向疗法,今日它成功登陆港交所

EGFR-TKI由于对EGFR突变具有抗肿瘤作用,是肺癌靶向药中的热门赛道,极度内卷。目前已研发至第三代,其中第三代EGFR-TKI的开发主要是针对第一代和第二代EGFR-TKI使用后出线的EGFRT790M耐药突变,也是当前整个EGFR-TKI领域最热门细分赛道。全球已获批EGFR-TKI药物,图源:公开数据整理...

奥赛康发布中报:多款新品获批上市 创新成果逐步进入收获期

上半年,奥赛康继续维持高比例研发投入,为奥赛康新药研发体系的成长与拓展补充了更多的“弹药”,目前企业主要在研项目共计48项,包括已公开的11项重点在研创新药项目,主要集中在化学药和生物药两大领域(www.e993.com)2024年11月27日。化学药方面,公司研发进展最快的创新药是第三代EGFR抑制剂ASK120067片,主要用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC),...

2024年中国抗肿瘤药物细分产品需求分析 靶向药物已占据主要需求...

从不同种类的抗肿瘤药物需求来看,2022年靶向药物已经占据主要需求份额,第二代小分子靶向药物已经占据超29%的销售额,第三代及第四代大分子靶向药物已经占据超36%销售额。注:以上为2022年数据。从公立医疗机构终端抗肿瘤药物产品销售额TOP20种类变化情况来看,2018年到2023年上半年,化疗药物从13种下降到5种,小分子...

2024年全球抗肿瘤药物行业市场现状分析 靶向抗肿瘤药物成为主流...

根据药智数据披露的“2023年全球抗肿瘤药物销售额TOP20”榜单,2023年全球抗肿瘤药物产品需求中,靶向药物已经成为主流,TOP20销售额药品全部是靶向药物。其中,BMS的帕博利珠单抗(O药)和默沙东的纳武利尤单抗(K药)霸榜前二。从具体药物类型来看,Top20中有11个小分子靶向药物、7个单克隆抗体和2个抗体偶联药物(ADC)。

奥美拉唑集采丢标后,奥赛康反而扭亏了

其中，ASK120067是靶向设计合成的第三代EGFR抑制剂，东方证券认为奥赛康的ASK120067有望为国产第四款上市药物。值得注意的是，虽然目前第三代EGFR抑制剂已成为T790M突变的非小细胞肺癌的主流治疗方案，但是目前在国内上市的治疗非小细胞肺癌的EGFR-TKI已达到9个，其中包括3个一代、2个二代以及4个三代药物，均已进入...

控制率92.4%!肺癌第三代EGFR抑制剂利厄替尼获上市许可申请受理

肺癌第三代EGFR抑制剂利厄替尼获上市许可申请受理昨天(2024年8月13日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,由奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片上市申请获得受理,拟用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。截图来源于CDE官网利厄替尼...