...礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼获批上市,复宏汉霖地舒单抗上市...

然而目前尚无治疗婴幼儿血管瘤的噻吗洛尔外用药物获批上市。礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼获批上市10月29日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,礼来的匹妥布替尼片(pirtobrutinib)的上市申请已获得批准,用于单药治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。匹妥布替尼是礼来研...

诺诚健华现涨近6% 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成...

近日，诺诚健华研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究，旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。据悉，该研究总共入组187例患者，治疗时间为48周。本文源自：金融界...

诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入

新京报贝壳财经讯港股诺诚健华10月4日宣布,公司研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。编辑罗亦丹校对刘越打...

礼来首个且唯一非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)获批

匹妥布替尼耐受性良好,大部分不良反应(AE)为低级别,可控制并且可逆,仅2-3%的患者因治疗相关的AE停药。JZNJ研究是一项开放标签、II期、单臂、多中心研究,旨在评估匹妥布替尼单药治疗在中国B细胞恶性肿瘤患者中的疗效和安全性。该研究共纳入了87名中国B细胞恶性肿瘤患者,其中35名是曾接受过BTK抑制剂治疗的MCL...

诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组

今日(10月4日),诺诚健华宣布,其研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的2期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。

B细胞淋巴瘤有新突破!首创新药奥布替尼

与其他已上市BTK抑制剂相比,奥布替尼治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)时,缓解得更早,效果更佳[中位随访25.6个月,患者总有效率(ORR)达93.8%,完全缓解(CR)/伴骨髓恢复不完全的完全缓解(CRi)率达21.3%];奥布替尼治疗复发难治套细胞淋巴瘤(MCL)的缓解效果亦较佳[中位随访23.2个月,...

礼来首个且唯一非共价(可逆)BTK抑制剂匹妥布替尼(捷帕力)在中国获批

数据显示,经IRC评估ORR为62.9%(95%CI:44.9-78.5)。在中国人群中,匹妥布替尼的耐受性良好,未出现新的安全性信号,仅3%的患者因治疗相关不良反应而停药。中国研究结果与全球BRUIN研究结果一致,表明匹妥布替尼在中国人群中具有临床意义和持久的抗肿瘤活性。

诺诚健华奥布替尼2024年第二季度收入上涨49% 独家适应症快速放量

进入2024年，新的国家医保目录落地执行，奥布替尼三项适应症均得到医保覆盖。奥布替尼是中国首个且唯一针对MZL适应症获批上市的BTK抑制剂，并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南2024》列为MZL二线治疗的I级推荐方案。在商业化能力建设方面，公司持续加强商业化团队和能力建设，不断提升执行和运营效率，聚焦战略...

诺诚健华「奥布替尼」多项研究数据即将公布

80%的患者有合并症。中位随访12.7个月时,HR率达到93.3%。接受单药治疗患者的HR率达到100%,接受奥布替尼联合化疗方案患者的HR率达到85.7%。有合并症的患者均未发生严重不良事件。海报展示2奥布替尼联合R-CHOP-like方案治疗初治双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性...

奥布替尼增长强劲,亏损进一步收窄

血液瘤领域:加速推进奥布替尼一线适应症开发,Tafasitamab预计明年上半年上市。公司正在加速推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请,包括CLL/SLL、MCL、DLBCL。同时,奥布替尼联合公司自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248一线治疗CLL/SLL的II期临床试验今年5月启动临床,目前已完成患者入组。Tafasitamab联合来那度...