被“退货”后杀个回马枪?诺诚健华“奥布替尼”在美获准3期临床
这意味着,短期内相关商业化前景仍难以实现。不过目前奥布替尼已经获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等合计3项适应症,并已被纳入医保,这仍然可以给诺诚健华带来稳定的收入来源。2024年上半年,奥布替尼的销售收入为4.17亿元,同比增长30.02%。诺诚健华预计,今年年下...
诺诚健华奥布替尼2024年第二季度收入上涨49% 独家适应症快速放量
2024年上半年,奥布替尼收入同比上涨30.0%,达到4.2亿元,其中第二季度同比增长48.8%。公司表示,主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤(MZL适应症)获批上市的BTK抑制剂,这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。同时,公司持续提升商业化团队能力,并不断提速执行力。诺诚健华上...
八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!
4、诺诚健华奥布替尼8月21日,CDE受理了诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请。根据奥布替尼正在开展的临床研究进度,推测其本次申报的新适应症可能为:初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。5、阿斯利康阿可替尼片8月28日,CDE受理了阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼片的新适应...
诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市
今日(8月21日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由诺诚健华申报的新型BTK抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请获得CDE受理。根据诺诚健华昨日刚刚发布的2024年中期业绩报告,该公司正在加速推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请,包括CLL/SLL、MCL、DLBCL。图片来源:CDE官网奥布替尼是...
港股异动|诺诚健华(09969)涨超3% 坦昔妥单抗治疗方案预计明年上市
据悉,奥布替尼已在中国和新加坡获批上市。奥布替尼在中国获批三项适应症:既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(MCL)以及边缘区淋巴瘤(MZL),由此成为中国首个且唯一获批针对MZL的BTK抑制剂,这三项适应症都已纳入中国国家医保。本文源自智通财经网...
奥布替尼需要长期服用吗,中间可以停药吗
核心提示:奥布替尼通常需要在医生指导下长期服用,不建议随意停药(www.e993.com)2024年9月15日。奥布替尼通常需要在医生指导下长期服用,不建议随意停药。奥布替尼适用于多种血液系统疾病的治疗,如慢性淋巴细胞白血病、边缘区淋巴瘤等。这些疾病可能无法彻底治愈,需要持续管理。随意停药可能导致病情复发或恶化,增加治疗难度。因此,使用奥布替尼时应...
诺诚健华一季度亏损1.42亿元:收入依赖奥布替尼 在研产品13款研发...
多家机构在研报中提到,诺诚健华2024年催化剂丰富,但同时提示了研发不及预期、医保谈判不及预期风险以及医药行业政策超预期风险。其中,国泰君安还表示,考虑到奥布替尼放量受到院内环境收紧的影响,下调诺诚健华2024-2025年收入预测为9.48和12.48亿元(原为10.80和17.55亿元),新增2026年收入预测为17.00亿元,...
诺诚健华奥布替尼获2024 CSCO边缘区淋巴瘤诊疗指南I级推荐
《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2024》(下文简称“指南”)近日发布。诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼列为边缘区淋巴瘤(MZL)二线治疗的I级推荐方案。2023年4月,奥布替尼获批用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。奥布替尼由此成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,也是...
奥布替尼让原发性血小板减少症患者整体获益
在对28例患者的分析中,奥布替尼显示出剂量依赖的药代动力学特性(PK)。两种剂量均能几乎完全且持续占有靶点分子BTK,50毫克组的药物暴露量更高。给药后4小时,中位占有率超过99%,并在整个24小时给药期间始终保持在93%以上。这些研究结果不仅表明药物暴露量具有剂量依赖性,而且突显了奥布替尼在两种剂量下的强大靶点占...
诺诚健华:BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批临床
诺诚健华:BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批临床证券时报e公司讯,诺诚健华(9.740,0.15,1.56%)今日宣布,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼一线治治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)在中国获批临床。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...