海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...

维奈克拉联合方案别出心裁,为AML患者带来更多获益!

在I期剂量递增阶段,患者被分为三组分别接受不同阿糖胞苷剂量治疗(200mg/m2阿糖胞苷每天1次,连续7天、500mg/m2每天2次,连续3天、1000mg/m2每天2次,连续3天),三组患者均联合使用相同剂量的VEN(400mg口服,每天1次,第1-14天)和米托蒽醌(10mg/m2静脉注射,每天1次,第5-7天)。在随后的II期剂量扩展队列中,...

伊达比星治疗急性髓细胞白血病该怎么用?一文囊括国内外指南要点

指南指出“伊达比星在细胞内保留时间更久,连续三天每日12mg/m2剂量下,有效率与柔红霉素相当,而在第15天要达到缓解需要额外治疗的患者比例更小。”其次,在针对60岁以上AML患者诱导治疗及其他阶段治疗的多个方案中,也同样推荐了以上剂量的伊达比星。成人AML的诊断和处理:国际专家小组2017年ELN建议关于蒽环类药物...

更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办

ALL中枢侵犯风险高,若不进行预防性治疗,29%-40%的成人ALL发生中枢神经系统白血病,所以需要使用能够透过血脑屏障的药物化疗[13-14];而伊达比星代产谢物可有效通过血脑屏障,提示了伊达比星在中枢性肿瘤患者中的运用可能[15]。最后,闫教授分享了本科室伊达比星在白血病异基因造血干细胞移植中的应用经验:很多难治复...

【星光闪耀,伊路前行】注射用盐酸伊达比星陕西上市会成功召开

金风玉露,秋高气爽,在硕果累累的金秋时节,10月23日陕西省抗癌协会第六届长安血液论坛(CHF)暨第三届血液病专科联盟大会暨南京正大天晴安必健(注射用盐酸伊达比星)陕西上市会成功召开。会议伊始,西安交通大学第一附属医院血液科主任贺鹏程教授担任本次上市会主席并致欢迎辞,表示安必健是我国第一个通过药品一致性评价...

中生制药(01177.HK):治疗AML药物注射用盐酸伊达比星获药品注册证书

格隆汇7月29日丨中国生物制药(01177.HK)宣布,集团开发的治疗急性髓系白血病(“AML”)药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)(包括5mg及10mg两个规格)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月7日。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物...

肿瘤克星,常用的比星类药物有哪些?

原创腾讯医典药安全腾讯医典药安全常用的比星类药物有多柔比星、表柔比星、吡柔比星、阿柔比星、伊达比星,均属于蒽环类抗肿瘤抗生素,这类药物还包含一种不带“比星”两字的药物叫作柔红霉素。这一类药物主要用于急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及其他多种实体肿瘤的治疗。

27岁,我得了白血病,活了下来

最初几天,每天都静脉注射一种姓「贵」的黄色液体,它会在每天下午和晚上把我变成39摄氏度的「暖男」,这种药物叫伊达比星,是治疗M2型白血病的常规化疗药。输液图源:作者提供那几晚都是阿喵在旁边照顾我,没有睡一个好觉。我想,要是能过了这一关,只求一直牵着阿喵的手,无论落叶归根,还是浪迹天涯。要...

治疗急性髓系白血病药物获批,为何获批即通过一致性评价?

（健康时报记者林敬）7月29日，中国生物制药宣布，注射用盐酸伊达比星（商标名：安必健，规格：5mg，10mg）获国家药监局批准，用于治疗急性髓系白血病（AML），同时视同通过一致性评价。它是国内同品种首个通过一致性评价的产品。药物一致性评价，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲，...

聚焦临床,精准指向‖注射用盐酸伊达比星专家咨询会

北京大学血液病研究所黄晓军教授作开场致辞时介绍,急性白血病作为恶性肿瘤,病情凶险,死亡率较高,伊达比星是治疗急性白血病基本的蒽环类药物,3+7方案是AML治疗标准的诱导方案。安必健两个剂型获批上市,成为国内首个通过一致性评价的伊达比星,必定能够增加患者使用药物的可及性,也希望通过本次咨询会能够梳理出...