华润双鹤氨茶碱注射液“过评”,帕利哌酮原料药获批

新京报讯（记者张兆慧）7月10日，华润双鹤发布公告称，公司产品氨茶碱注射液新增规格（10ml：0.25g），并通过仿制药质量和疗效一致性评价；全资子公司商丘双鹤的帕利哌酮原料药获批。氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状，也可用于心功能不全和心源性哮喘。华润双鹤自2...

立方制药:收到帕利哌酮缓释片药品注册受理通知书

证券时报e公司讯,立方制药(003020)12月27日晚间公告,收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮缓释片(3mg和6mg)药品注册上市许可申请《受理通知书》。帕利哌酮缓释片是一种新型抗精神病药物,适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。

立方制药(003020.SZ):帕利哌酮缓释片药品注册上市许可申请获得受理

格隆汇12月27日丨立方制药(003020.SZ)公布,近日,合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮缓释片(3mg和6mg)药品注册上市许可申请《受理通知书》。帕利哌酮缓释片是一种新型抗精神病药物,适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。除进口产品外,目前国内有两家企业持有该产品...

11种非典型抗精神病药与NMS的纠葛

6)多巴胺能药物:金刚烷胺(鼻胃管或口服给药,剂量:200-400mg/d)和溴隐亭(2.5mg,tid,最高可45mg/d);7)肌肉松弛剂:丹曲林,用以治疗严重僵直和高热,1-2.5mg/kg;8)苯二氮卓类药物:特别是劳拉西泮,当临床怀疑存在紧张症,且患者存在激越。通常为场外给药劳拉西泮1-2mg。非典型抗精神病药引起的NMS...

年中新药上市大爆发!本周国内创新药IND和NDA,全球新药获批、III期...

Ⅲ期临床研究显示,考格列汀单药治疗24周,能够有效降低HbA1c高达0.96%,显著优于安慰剂组(降幅0.33%);联合二甲双胍治疗时,考格列汀组24周HbA1c降幅高达0.99%,与日制剂利格列汀组降糖疗效相当,且低血糖发生率低,不显著影响体重。3、强生:棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)...

21健讯Daily|线上慢病管理平台方舟云康上市;礼来收购Morphic

相关药品上市许可持有人于2025年4月3日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位(www.e993.com)2024年11月25日。药械审批华润双鹤氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价,帕利哌酮原料药获批上市...

合肥立方制药股份有限公司关于收到药品注册受理通知书的公告

近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮缓释片(3mg和6mg)药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:一、《受理通知书》主要内容申请事项:境内生产药品注册上市许可产品名称:帕利哌酮缓释片...

帕利哌酮长效注射剂治疗月经期间精神症状波动的青少年精神分裂症1...

帕利哌酮的活性成分是利培酮的活性代谢物,其药理效应与利培酮类似,但作用更直接。考虑到患者的年龄和其他因素,最终使用帕利哌酮缓释片(早上3毫克,晚上9毫克)和奥氮平片剂(早上5毫克,晚上10毫克)来控制精神症状。经过连续的药物治疗(表2),患者的精神症状明显改善,睡眠也有所改善。但偶尔会出现言语性幻听和不安全感。

帕利哌酮 | 144598-75-4 | 瑞威尔生物科技

帕利哌酮|144598-75-4|瑞威尔生物科技中文名帕潘立酮中文同义9-羟基利培酮;6,7,8,9-四氢-3-(2-(4-(6-氟-1,2-苯并异恶唑-3-基)-1-哌啶基)乙基)-9-羟基-2-甲基-4H-吡啶并[2,1-a]嘧啶-4-酮;帕利哌酮;帕潘立酮;利培酮杂质C(EP/BP);利培酮EP杂质C(帕立哌酮,9-羟基利培酮);帕利...

帕利哌酮的20个不良反应,严重可致命

今天介绍的是本周Top1帕利哌酮缓释片,适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29kg)精神分裂症的治疗。▎用法用量成人:6mg,一日一次,早上服用。12-17岁青少年(体重≥29kg):3mg,一日一次,早上服用。▎特殊人群用药1.孕妇及哺乳期妇女:研究尚不明确,需要小心用药。