正大天晴药业集团股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
9月9日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团股份有限公司联合申请药品“TQC3721吸入粉雾剂”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400624。公示信息显示,药品“TQC3721吸入粉雾剂”适应症:用于COPD患者的维持治疗。本文源自:金融界
正大天晴药业是外企还是国企
正是这种实力与创新的双重驱动,让正大天晴在医药行业中屹立不倒,赢得了国内外市场的广泛赞誉。结语:身份之外,更见真章综上所述,正大天晴药业既不是纯粹的国企,也不是单纯的外企,而是集两者优势于一身的现代化医药企业。它既有国企的深厚底蕴和使命感,又有外企的开放视野和创新精神。在激烈的市场竞争中,正大...
生物类似药产业招商清单:复宏汉霖、齐鲁制药、信达生物等最新投资...
从生物类似药产品获批数量情况来看,截至2023年9月,复宏汉霖、正大天晴、海正药业生物类似药产品获批数量最多,获批产品数量均为4个,在行业内处于领先地位。生物类似药产业龙头企业——复宏汉霖根据企查猫的资料显示,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称:复宏汉霖)成立于2010年,注册资金为54,349.484万元人民币。
【关注】今年上半年我国创新药研发动态
富马酸安奈克替尼胶囊(正大天晴)首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的国产靶向药。是一款靶向ALK/ROS1/c-Met的新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂。其可选择性地抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖,诱导细胞週期阻滞在G1期,并诱导其凋亡,最终起到有效的抗肿瘤作用,改善非小细胞肺...
圣和药业、正大天晴两款1类创新药获批上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了...
齐鲁、施美首仿药大丰收!石药、正大清江拿下超10亿品种,11个产品...
正大制药旗下正大天晴药业集团在1月拿下了艾曲泊帕乙醇胺片(同日获批),南京正大天晴制药在4月拿下了来特莫韦片,江苏正大清江制药在6月拿下了艾拉莫德片(www.e993.com)2024年9月15日。图2:艾拉莫德片的销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库艾拉莫德片是先声药业在2011年获批的国产1.1类新药,独占市场超过12年,2023年在中国三大终端...
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请II类会议
金融界5月28日消息,据CDE官网沟通交流公示,于5月28日收到正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60...
362个西药品牌火了!东阳光药勇夺销冠,正大天晴新品卖破亿,通化...
正大天晴药业集团的达沙替尼片和泊马度胺胶囊2023年分别增长了18.36%、37.48%,销售额成功突破1亿元。资料来源:米内网数据库注:米内网重点省份实体药店化学药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店,对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店化学药数据库;上述销售额以产品在终端的平均...
塞隆药业化学原料药福沙匹坦双葡甲胺获批上市
国家药监局官网查询显示,目前国内获批的福沙匹坦双葡甲胺产品为注射用福沙匹坦双葡甲胺,生产企业包括山东罗欣药业、正大天晴药业、江苏豪森药业、杭州九源基因工程、齐鲁制药等5家企业。校对杨利
这款年销10亿美元“明星”药,豪森、康弘、正大天晴、石四等纷纷入局
目前国内已有9家企业获批生产氢溴酸伏硫西汀片。其中,正大天晴的氢溴酸伏硫西汀片于2021年7月20日获批上市,是国内首仿产品。随后,成都康弘药业(19.120,0.25,1.32%)、江苏豪森药业、成都倍特药业、石药集团欧意药业、以岭万洲国际制药的该产品相继获批。