正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿!国内增速超7倍,默沙东压力山大?

此次获批的来特莫韦注射液同样是南京正大天晴斩获首仿。事实上，来特莫韦的片剂和注射液两种剂型可以根据医生的临床判断灵活使用，对于那些对口服药物不耐受的患者，注射剂型提供了一个有效的替代方案，能够显著提高药物的吸收效率，从而更好地满足这部分患者的治疗需求。目前，正大天晴已经成功获得了这两种剂型的首仿批准，...

...明星药跌出TOP10!3大产品涨超10%,恒瑞、扬子江、南京正大天晴...

品牌TOP10中，恒瑞医药的碘佛醇注射液和钆特酸葡胺注射液、扬子江药业集团的碘克沙醇注射液、南京正大天晴制药的碘克沙醇注射液4个国产品牌上榜。从数量来看，通用电气和博莱科各有3个，恒瑞医药和博莱科有2个上榜。5个品牌增速亮眼，通用电气的碘海醇注射液和博莱科的注射用六氟化硫微泡均超过20%，博莱科的碘...

正大天晴肿瘤创新药再添新成员

10月8日,记者从正大天晴药业集团获悉,公司与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,将通过引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701,并推动该药物尽快上市,造福广大恶性胸腹水患者。据正大天晴介绍,公司将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。M701目前处于临床Ⅲ期,拟被开发用于肿瘤...

正大天晴抗艾药物恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)10月29日,正大天晴宣布,公司恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获得国家药监局颁发的药品注册批件,用于成人和体重至少35kg的青少年人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的治疗,以及用于有HIV-1感染风险的暴露前预防(PrEP),以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。据悉,目前,国际上共有七大类4...

正大天晴BCL-2抑制剂癌症新药再获批两项临床

正大天晴BCL-2抑制剂癌症新药再获批两项临床转自:医药观澜10月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。根据中国生物制药官方新闻稿介绍,这是其自主研发的一款BCL-2抑制剂。

正大天晴两款乳腺癌1类新药获批临床

上证报中国证券网讯(记者张雪)10月22日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴两款1类新药获得临床试验默示许可,适应症为TQB3616胶囊联合TQB3912片和氟维司群注射液,用于治疗晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌(www.e993.com)2024年11月7日。公开资料显示,TQB3616(库莫西利胶囊,culmerciclib)是一种CDK2/4/6抑制剂,TQB3912是一种AKT抑制剂...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿日前，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准，该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市，商品名为Prevymis，这是一款备受关注的抗巨细胞病毒(CMV)新药。目前，来特莫韦...

超200亿!海思科、人福、扬子江……33个1类新药热销,正大天晴4大...

正大天晴共有4款1类新药在名单之内,一骑绝尘。2021年获批的派安普利单抗注射液是采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗,该新药2022-2023年在中国公立医疗机构终端的增速为499.67%、51.78%,2024年的销售额有望突破1亿元。富马酸安奈克替尼胶囊是用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的国产靶向药,贝莫苏...

石药复方制剂获批临床,扬子江、正大天晴、齐鲁……600亿高血压...

在国内高血压复方药市场快速发展的背景下，众多药企正积极布局，力求抢占市场份额。石药集团、扬子江药业、正大天晴、齐鲁制药等知名企业，或通过自主研发，或借助国际合作，纷纷推出了一系列高血压复方制剂，共同构建了多元化、竞争激烈的市场格局。石药集团此次新复方制剂的获批，无疑将为其在这一领域的竞争中增添强劲...

重磅口服降糖药集采濒临、专利到期!正大天晴、万邦、东阳光、齐鲁...

磷酸西格列汀片是进口产品独霸市场的典型代表,据数据显示,其在2023年国内公立医院的销售额为26.56亿元,默沙东占据了99.65%的市场份额,达到26.47亿元,正大天晴以0.31%的市场份额紧跟其后。然而,重磅产品遭遇专利悬崖,是所有制药企业都无法避免的挑战。今年6月,随着默沙东的磷酸西格列汀原研晶型专利的到期,众多仿制药企业...