国内首个重组人促甲状腺激素获批上市,首个IL-1β单抗申报上市...

国内创新药NDA汇总1、长春高新/金赛:注射用金纳单抗作用机制:IL-1β单抗适应症:炎症疾病4月11日,长春高新子公司金赛药业的注射用金纳单抗的上市申请获CDE受理。金纳单抗是通过基因工程技术等进行生产的抗白介素-1β(IL-1β)抗体药物。IL-1β以快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症发生。...

2023年FDA新药盘点:小分子占半壁江山,新机制疗法创新高

Nirsevimab:为所有婴幼儿设计的长效RSV抗体疗法RSV是造成包含细支气管炎与肺炎等下呼吸道感染的最常见原因,也是全世界导致婴幼儿住院的首要原因。作为一种单克隆抗体药物,阿斯利康和赛诺菲联合开发的nirsevimab无需激活免疫系统便能提供及时、快速和直接的疾病免疫保护。2023年7月17日,FDA批准nirsevimab用于在出生后的...

为什么过敏的孩子,也容易生病?(详解过敏发生过程)

首先,过敏原进入身体后,先是被T淋巴细胞标记为“过敏原”。之后,负责规划免疫系统对过敏原反应的Th2就跑出来“作妖”:它通过一些反应来刺激B淋巴细胞产生IgE抗体,这些抗体一部分存在体内备用,一部分与过敏原结合发生过敏反应;其次,正是由于抗体被存在体内,所以等该过敏原再次进入身体后,该IgE抗体就立刻与该过敏...

中国疾控艾防中心副主任吕繁:艾滋病防治要抓“高质量”

1987年,首个抗HIV药物“齐多夫定”问世,第一次给患者带来了希望。1996年,美籍华裔科学家何大一提出著名的“鸡尾酒疗法”,即联合使用3种或以上抗病毒药物,针对感染多环节、作用于不同位点和机制的组合性治疗方案,使抗病毒疗效大大提高。自“鸡尾酒疗法”诞生以来,可用的治疗药物不断丰富,抗病毒治疗的覆盖面也在...

敢问路在何方——2024国家医保目录调整展望|制剂|替尼|单抗|妥珠|...

法瑞西单抗是靶向VEGF-a和Ang2的双特异性抗体,适应症是糖尿病黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。数据方面有个和阿柏西普的头对头临床,从视力结果上来看两者相当,但法瑞西单抗给药间隔可以达到阿柏西普的两倍。由于相关单抗治疗需要将药物注射到眼球内,依从性较差,所以如能够延长给药间隔就非常有临床价值...

宜明昂科董事长田文志:计划最早明年底做III期中期分析 BD合作推进...

田文志:个人经历而言,我学医,工作后选择做免疫学研究,后来又在美国ImClone公司做抗体药开发,在此过程中加深了对免疫治疗的认知和认可,也做过一些靶向CD47的药物开发(www.e993.com)2024年11月18日。CD47是非常老的靶点,在红细胞上发现,被称为“别吃我”信号,而肿瘤细胞也通过高表达CD47来自我保护,逃逸巨噬细胞的监视,即免疫逃逸。CD47靶向药...

体检异常率高达99%!男女体检这样做,高效不花冤枉钱

2、甲状腺及颈部淋巴结彩超目前,甲状腺疾病的发病率很高,现代人的心理压力越来越大,过度工作和熬夜会增加甲状腺疾病的发病率。2020年发表的流行病学调查显示,我国目前甲状腺功能异常患病率高达15.22%。而且继发性高血压也与甲状腺功能异常有着密切关系。通过检查甲状腺及颈部淋巴结,筛查病变,及时预防甲状腺疾病。

T20大会全新日程!30场论坛,300场报告直击创新药械出海、转型与突破!

晚会冠名:药明生物、翊曼生物礼品支持:锦波生物、北正干细胞、派金生物、中道糖业定向邀请,限受邀嘉宾参加。大会开幕式暨主论坛09:00-17:30/12日中国医药创新未来之路论坛主席朱义:百利天恒董事长09:00-09:10大会致辞毛振宾:联合国国际生态生命安全科学院院士,中国食品药品企业质量安全促进会会长...

中国首款抗新冠病毒抗体特效药是如何诞生的?

中国首款抗新冠病毒抗体特效药如何用药？疗效如何？张林琦：我们是静脉滴注的方式，把一瓶放到生理盐水里面，吊一个袋子一滴注就好了，输完一瓶再输另外一瓶，整个过程前后40分钟。注入体内后马上起效，可以给身体提供很强的保护作用。临床试验数据显示，该特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率，主要...

罗氏制药淋巴瘤创新药在华获批!进博会传出重磅消息丨一线新动态

在第六届进博会医疗器械及医药保健展区传出重磅消息,日前,罗氏制药中国宣布,旗下淋巴瘤创新药物高罗华(英文商品名:Columvi,中英文通用名:格菲妥单抗/glofitamab)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。