甘莱宣布FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物-药物...

熊去氧胆酸(UDCA)是治疗PBC的标准治疗方案,然而约40%的PBC患者对UDCA应答不足或不耐受[3]。对于这部分UDCA应答不足或不耐受的患者,美国目前仅批准奥贝胆酸(OCA)用于治疗,但OCA并未在中国获批。此外,OCA的使用会增加患者的瘙痒症发生率,并引起低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高。ASC42是一款由歌礼完全自主研发、有...

中国药科大学揭示四逆散通过调节胆固醇代谢减轻溃疡性结肠炎中...

我们发现α-鼠胆酸(α-MCA)、β-鼠胆酸(β-MCA)、牛磺鼠胆酸(T-MCA)、熊去氧胆酸(UDCA)和猪去氧胆酸(HDCA)显著增加,同时非12-OHBA在总BA中的比例增加(图8C,D),表明结肠炎小鼠肝脏从中性途径转变为酸性途径。为了证实BA水平的变化,我们进一步确定了BA代谢途径中关键酶在mRNA和蛋白质水平上的变化。DSS组中性...

PBC在研明星药蓄势待发

1997年,熊去氧胆酸(Ursodiol/UDCA)成为美国FDA批准的第一种用于PBC的药物。UDCA通过稀释胆汁酸池,减少胆汁淤积。作为一线治疗药物,它改善了患者的预后。然而,大约40%的PBC患者对UDCA应答有限,且有5%~10%的患者服药后出现体重增加、脱发或胃肠道副作用而不能耐受。为更准确地评估患者的预后,优化临床试验设计,提高药...

本周国内创新药IND和NDA,全球新药获批、III期临床汇总

早在2016年5月被FDA批准联合熊脱氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受的PBC成人患者。奥贝胆酸是继UDAC被授予孤儿药批准后的20年内,第二个用于原发性胆管炎(PBC)患者的药物。此前,国内公司正大天晴已向中国国家药品监督管理局提交奥贝胆酸片用于PBC的上市申...

熊去氧胆酸胶囊市场有望增至4.9亿美元!中国已有6家企业获批上市

资料显示，熊去氧胆酸(ursodeoxycholicacid，UDCA)是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。该药是由德国霍克大药厂(Dr.FalkPharmaGmbH)研发，于2000年获批进口进入中国市场。目前已被列入胆汁淤积性黄疸、胆汁淤积型药物性肝损伤、慢性丙型肝炎退黄药等疾病临床路径以及2018版《国家基本药物》目录。根据国家药品监督管理...

施军平教授:药物相关脂肪性肝病的流行、诱发药物、治疗以及药物...

此外,荟萃分析显示,熊去氧胆酸(UDCA)可用于伴有胆汁淤积的DIFLD,特别是神经或精神类药物引起的脂肪肝或脂肪性肝炎[16](www.e993.com)2024年11月16日。关注NASH/MASH药物临床试验中的DILI问题NASH临床试验期间DILI相关最佳实践应包括检查(入组前检查、肝病排除标准)、监测(肝功能检查、DILI监测)、评估(DILI因果关系评估、DILI风险评估)和管理(停...

尚佳教授:免疫靶向治疗下晚期肝癌患者的管理

(5)利胆类:促进胆汁酸转运,达到退黄、降酶的作用。代表药物为熊去氧胆酸(UDCA)、S-腺苷蛋氨酸。三免疫靶向治疗下肝癌患者肝功能维护相关治疗肝癌治疗导致的药物性肝损伤需要密切关注,激素或免疫抑制剂、抗肿瘤药[如分子靶向药物、免疫检查点抑制剂(ICIs)、化疗药、中草药]、抗感染药物、癌痛控制(如NSAIDS)、...

2024年上半年FDA批准药物或新适应症(上)

周三，TrisPharma宣布FDA批准了OnydaXR作为第一种用于注意力缺陷多动障碍（ADHD）的非兴奋剂药物，具有液体制剂和夜间给药。OnydaXR是盐酸可乐定的重新配方，盐酸可乐定于1974年首次被FDA批准用于治疗高血压。可乐定于2010年被批准用于治疗ADHD，品牌名称为Kapvay，由Shionogi拥有。5月29日产品：Teva的Austedo...

21健讯Daily|礼来阿尔茨海默病疗法获PCNS全票支持;III期非小细胞...

益普生(Ipsen)今天宣布,美国FDA已加速批准Iqirvo(elafibranor)80毫克片剂与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。根据新闻稿,Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。益普生已向欧洲药品管理局(EMA)和...

原发性胆汁性胆管炎第三种治疗药物!双重PPAR激动剂Iqirvo获批

这种疾病的标准疗法是UDCA,这是一种溶解胆结石的老药、一种天然存在的胆汁酸,具有治疗原发性胆汁性胆管炎的额外批准,旨在帮助胆汁通过肝脏,改善肝功能并减少器官中的瘢痕。这种药物虽然对部分患者有效,但也有部分患者应答不佳或无法耐受药物的副作用。另一种药物Ocaliva于2016年获得FDA的加速批准,其适应症与Iqirvo...