当国谈提高创新药门槛

ROS1抑制剂方面，今年获批的瑞普替尼（再鼎医药）、安奈克替尼（正大天晴）在初审名单中，即将冲击两款进口药克唑替尼（辉瑞）、恩曲替尼（罗氏）的市场地位。今年有多款降糖新药入围初步形式审查，包括诺和诺德公司的依柯胰岛素周制剂，海思科的DPP-4抑制剂考格列汀片，信立泰的DPP-4抑制剂福格列汀等等。SGLT-2抑...

可赞许!高剂量靶向药呋莫替尼治疗EGFR阳性脑膜转移的肺癌!

呋莫替尼是一种不可逆的第三代靶向药,在II期的临床试验中,80毫克剂量的呋莫替尼对中枢神经系统的转移灶具有11.6个月的中位无进展生存期。160毫克剂量的呋莫替尼治疗,中枢神经系统转移灶的无进展生存期达到19.3个月。较高剂量的呋莫替尼可能具有更高的中枢神经系统疗效,在剂量递增和剂量扩展阶段,没有观察到呋...

正大天晴研发的首个国产ROS1肺癌靶向药安奈克替尼获批上市

据悉,安奈克替尼是正大天晴自主研发的“化学药品1类”创新药,此次获批适应症为用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。ROS1是一种受体酪氨酸激酶的编码基因,其基因变异包括融合(重排)、突变和扩增,ROS1基因融合是非小细胞肺癌的重要驱动基因之一。从病理和治疗角度,肺癌大致可以分为非小细胞肺癌...

国产首个!正大方晴ROS1肺癌靶向药安奈克替尼获批上市

安奈克替尼是一种小分子抑制剂,专门针对ROS1/ALK/c-Met酪氨酸激酶。它能够选择性地抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖,诱导细胞周期阻滞在G1期,并诱导凋亡,从而发挥有效的抗肿瘤作用。安奈克替尼的上市申请基于一项II期单臂、多中心临床研究,该研究评价了TQ-B3101胶囊单药治疗ROS1阳性非小细胞肺...

中国生物制药(01177.HK)自研1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊获批上市

财华社讯中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊"Unecritinib(TQ-B3101)"(商品名:安柏尼)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。这是首个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者...

阿帕替尼是靶向药吗

阿帕替尼是非受体酪氨酸激酶抑制剂,能够阻断肿瘤细胞生长所需的血管内皮生长因子信号传导通路(www.e993.com)2024年11月20日。由于其作用机制与传统化疗药物类似,所以不被视为靶向药物。需要指出的是,虽然阿帕替尼不属于靶向药,但其仍可用于特定类型的癌症治疗,如晚期胃癌。使用前应咨询专业医师,以确保安全有效地进行治疗。

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效

不过在ALTER1202研究中,三线治疗使用安罗替尼延长了无进展生存期3.4个月,所以在中国的小细胞肺癌三线治疗可以使用安罗替尼。下面是一项刚刚刊登的研究,来研究PD-1联合安罗替尼、化疗在二线治疗广泛期小细胞肺癌的研究。参考文献刊例示意图二、三药联合二线治疗小细胞肺癌...

超80%患者缓解!正大天晴肺癌新药「安奈克替尼」获批上市

安奈克替尼是由正大天晴研发的1类创新药,作为新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,对ALK、ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用。2023年7月,正大天晴宣布安奈克替尼用于既往未接受或接受过化疗治疗的ROS1融合阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的1/2期临床研究成果,全文在线发表于SignalTransductionandTargetedTherapy...

胸部靶向治疗是什么药

1.吉非替尼吉非替尼适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。该药物能够阻断EGFR酪氨酸激酶活性,从而抑制肿瘤细胞增殖。轻度腹泻可自行缓解;严重腹泻应停药并给予适当治疗。2.厄洛替尼厄洛替尼可用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的三线及以上...

一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC 联合化疗优于奥美替尼单药

奥希替尼是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可选择性靶向EGFR-TKI敏感性变异和EGFRT790M耐药突变。有证据表明,奥希替尼联合化疗可能会扩大EGFR-TKI疗法的益处。该项国际开放标签的Ⅲ期随机试验(FLAURA2)纳入未经治的、携带EGFR突变(外显子19缺失或L858R突变)的、晚期NSCLC患者,等比分予奥希替尼(80mg,qd...