本周创新药获批、NDA和IND,全球创新药NDA、III期临床汇总
目前,国内已上市的轮状病毒疫苗包括兰州生物瑞特威(三价重配轮状病毒减毒活疫苗)和罗特威(口服轮状病毒活疫苗),以及默沙东乐儿德(五价重配轮状病毒减毒活疫苗),全球上市的还有葛兰素史克Rotarix。国内创新药IND1、安斯泰来:ASP3082注射液作用机制:KRAS抑制剂适应症:癌症5月22日,安斯泰来的ASP3082注射液的...
年度创新药上市大盘点,一共48种
在过去十年中,该药是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。富马酸丙酚替诺福韦片与富马酸替诺福韦酯相比,抗病毒疗效相当,但其剂量仅为老药的1/10,对骨骼和肾脏的副作用更小。(可滑动向下看)34款新药获批,艾滋病已成慢病化艾滋病一直是备受关注的传染性疾病,而在今年,有包括国产首个长效抗艾药在内的4种...
新药上市大盘点,呼吸科的这几个药你熟悉吗?
4月12日,口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名:乐儿德)获批上市,用于预防婴幼儿轮状病毒胃肠炎,适用于6-32周婴儿接种。该疫苗曾于2010年荣获美国盖伦奖的最佳生物技术产品奖。4月28日,九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)获批上市,用于预防9种HPV病毒亚型引起的宫颈癌、癌前病变或...
年度创新药上市大盘点,肿瘤领域上新18种
4月12日,口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名:乐儿德)获批上市,用于预防婴幼儿轮状病毒胃肠炎,适用于6-32周婴儿接种。该疫苗曾于2010年荣获美国盖伦奖的最佳生物技术产品奖。4月28日,九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)获批上市,用于预防9种HPV病毒亚型引起的宫颈癌、癌前病变或...
疫苗股再现普涨 行业修复业绩预期是“推手”
9月17日,智飞生物收到国家药品监督管理局签发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),商品名“乐儿德”,正式进入市场流通领域,9月3日,智飞生物收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告,由子公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”(该制剂通用名称已经过中国药典委员会核准,以下简称“EC...
拿下千亿大单,智飞生物2023H1业绩如何?
除了自主研发的产品,智飞生物还与默沙东签订了独家代理协议,代理默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗(佳达修)、23价肺炎球菌多糖疫苗(纽莫法)、九价人乳头瘤病毒疫苗(佳达修9)、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(乐儿德)和甲型肝炎灭活疫苗(维康特)(如图2)(www.e993.com)2024年9月18日。今年1月,智飞生物与默沙东续签代理协议至2026年末,协议产品包括四...
国内首次发现奥密克戎变异株,疫苗板块又行了?
资料来源:药智网、NMPA、德邦研究所再看下一款轮状病毒疫苗,对RV(全世界婴幼儿急性腹泻的主要病因)感染具有良好的预防效果,目前国内仅有2款上市产品。兰州所的单价轮状病毒疫苗罗特威仅能预防A群轮状病毒,且需要每年接种一次,依从性较差。默沙东的五价轮状病毒疫苗乐儿德,覆盖更多的血清型,具有更全面和更...
“医药界诺贝尔奖”——盖伦奖即将揭晓!历年获奖产品盘点
最佳药品:Coartem,复方蒿甲醚(注:青蒿素类衍生药),抗疟药。最佳生物技术产品:RotaTeq(商品名:乐儿德),口服轮状病毒疫苗。最佳医疗技术:xTAG,临床多重基因检测的解决方案。2009年4月8日,美国FDA批准复方蒿甲醚(Coartem)治疗疟疾。这也是在美国注册的第一个治疗疟疾的ACT药品和第一个中国原创的专利药品。屠呦呦...
【平安医药】重点疫苗批签发数据梳理:总量上升,结构升级明显
我国国产RV疫苗仅有兰生所的1价疫苗“罗威特”,是使用多年的传统产品。其年销售大约在500-700万支水平。Merck的5价RV疫苗“乐儿德”在2018年4月取得注册证,为国内民众带来了另一种选择。两个产品的免疫方式均为3针/人,具体接种时间上有一定差异。5价RV疫苗自2018年9月开始取得批签发,2020年共获批399.33万支,...
天风策略:20年赚估值弹性的钱 21年赚业绩确定性的钱(1月金股)
协议产品包括HPV疫苗(佳达修9及佳达修)、五价轮状病毒疫苗(乐儿德)、23价肺炎疫苗指(纽莫法)、灭活甲肝疫苗指(维康特)。其中,HPV疫苗2021-2023年基础采购金额分别为102.89、115.57、62.6亿元,最高可调采购金额分别为120.4、135.96、89.43亿元。五价轮状2021-2023年采购金额分别为10.4、11.05、5.72...