史诗级大利好,捅破创新药天花板,这个龙头被大大低估了!

截至目前，按药物有效成分计，全球共10余个微球产品上市，目前国产微球上市品种更是仅有9种，其中销量最高的就是亮丙瑞林微球。可以说，丽珠是国内最早拥有上市微球产品的企业之一，亮丙瑞林是2009年上市的产品，也是最早实现微球国产化、打破进口垄断的产品。除此之外，丽珠的醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症已于2023年...

美迪西助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床

在此次JM045缓释微球研发中,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)作为创新院重要合作伙伴,为其研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务,共同推进了药物研发进程。JM045缓释微球有望成为前列腺癌患者的新选择JM045药物是一种具有独特作用机制的促性腺激素释放激素(GnRH)类似物,适用于需要雄激素...

华润双鹤获4家机构调研:公司目前已实现紫竹国际部和双鹤原料药...

该药物于2023年11月通过中国第一个1.1类天然药物新药许可,是中国大陆地区第一个治疗糖尿病足溃疡的专项新药。其药物作用机制在于重塑创面微环境,平衡M1/M2巨噬细胞,促进糖尿病足溃疡转化为正常创面,加速愈合过程。从糖尿病足发病率和速必一适应症的可拓展性分析,速必一未来的市场前景十分广阔。2024年7月21日,华润...

生物医药领域关键材料“微球”打破国外垄断

“微球”,生物医药领域一种不可或缺的关键材料,主要应用于生物大分子制药,长期以来被国外垄断,进口周期超过10个月。据悉,该产业园总占地面积115亩,经过两年的建设,一期工程于今年7月竣工,建有高标准层析介质生产车间、研发楼、办公楼、控制室等。近年来,宁乡市与楚天科技携手并进同向发力,在长沙首创由链主企业...

高难度:全球首个,按FDA指南亮丙瑞林微球仿制药获批

亮丙瑞林微球药融圈获悉：近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（证书编号：2024B04743），上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：一、...

石药奥马珠单抗生物类似药、渤健托夫生注射液、丽珠曲普瑞林微球...

今日,NMPA官网最新公示,丽珠医药注射用醋酸曲普瑞林微球的新适应症上市申请已获得批准(www.e993.com)2024年12月20日。根据丽珠医药此前公开资料,该产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,本次获批的适应症为治疗子宫内膜异位症。子宫内膜异位症(简称内异症)是生育年龄女性的多发病、常见病,具有性激素依赖的特点。内异症的...

每周仅需给药一次,治疗帕金森病长效微球制剂获批

刘万卉教授介绍，持续的多巴胺刺激，能够减少或推迟运动并发症的发生。特别是有些患者因脉冲给药会出现早上血药浓度低而导致晨僵等行动不便的情况，持续24小时的持续释药能够有效改善。在刘万卉看来注射用罗替高汀微球的研发之路充满了坎坷，“微球制剂作为一种复杂制剂，其研发、生产难度大，这让产品本身的成本比口服制剂...

山东省药科院助力首个国产注射用聚己内酯微球面部填充剂获批上市

注射用聚己内酯微球面部填充剂,是一种新型再生医美第三类医疗器械,该填充剂中的可吸收聚酯微球刺激人体自身胶原再生,具有抗衰修复效果自然、维持时间久、稳定性强不位移等优点,与临床常用的其它种类的注射凝胶产品相比,具有优异的临床价值和市场前景。山东省药学科学院利用可吸收材料和植入医疗器械研究经验服务合作企业,...

瑞金市人民医院开展首例“载药微球”介入新技术 为肝癌患者带来新...

大江网/赣州头条客户端讯通讯员夏伟、曾祥玉报道:近日,瑞金市人民医院肝胆外科成功开展瑞金市首例载药微球介入栓塞术治疗肝癌患者,手术治疗效果良好,患者顺利出院。载药微球肝动脉介入栓塞术(D-TACE)的成功开展,标志着该院在肝癌综合治疗方面又向前迈进了坚实的一步。

振东制药:拉洛他赛脂质微球注射液属于I类创新药,目前该项目已完成...

公司回答表示,尊敬的投资者您好!拉洛他赛脂质微球注射液属于I类创新药,目前该项目已完成I期临床试验,若后续有重大进展公司会及时披露。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发到上市容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。感谢您的关注!