让进口药大降价的重大创新药,为何上市9年仍不能进医保?

这是我国第一个具有自主知识产权的1.1类氟喹诺酮类抗菌药,也是“十一五”期间获得新药证书的16种重大新药之一。在今年初的国家科学技术奖励大会上,它获得2017年度国家技术发明二等奖。然而,该药面市9年来,始终未能进入国家医保目录及地方公立医疗机构基本用药目录。同为一类新药,我国首个完全自主知识产权的小分子抗...

化药改良新药“起风了”,CXO吃到红利了吗?

改良型新药是指在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化,且具有明显临床优势的药品,是当前新药研发的热点方向之一。在新药靶点开发日益困难的情况下,改良型新药为积极转型的仿制药企业带来了新的发展机遇。与新化学实体和创新生物药相比,改良型新药的研发时间约短67%,研发成本约...

恒瑞老大徒伤悲

HRS-5635是用于慢性乙型肝炎治疗的一款小干扰RNA(siRNA)疗法类新药,2024H1进入II期临床试验阶段,在乙肝功能性治愈小核酸药物领域,恒瑞在上市公司中领跑。恒瑞医药已上市8款自研化学小分子,与同靶点更早上市产品的药物结构差异较小资料来源:Chemicalbook、丁香园、国海证券研究所03挣脱笼子这是一场壮观的行军,恒...

什么是新药临床研究?

新药系指我国未生产过的药品,包括国内外均未生产过的创制药品,以及国外已有生产或仅有资料报道的仿制药品以及由一般药品配制的新组方药品。已生产过的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药管理范围。新药在动物实验之后和获得"新药证书"之前,必须进行临床试验研究。

瑞普生物:公司三方驱虫新药复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂已获得二类...

公司回答表示,投资者您好,公司三方驱虫新药复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂已获得二类新兽药证书,计划在2024年上市,与现有的莫普欣、菲比欣等驱虫产品形成多元化驱虫矩阵。感谢您的关注。点击进入互动平台查看更多回复信息

创新药的可及性越来越广!国家药品医保谈判政策系统性研究分析报告...

主要是在抗肿瘤药、免疫药、系统感染药、消化道感染药重大疾病上；对于一类新药、二类新药的可谈判时间...

2024年丨一文了解我国改良型新药市场现状、研发趋势!

(2)2016年3月,改良型新药在我国化学药品分类注册改革中被定义为2类新药,给予3到4年的监测保护期,大力支持了创新制剂的发展。(3)2016年12月,《“十三五”生物产业发展规划》中提出推动抗体/多肽一小分子偶联、生物大分子纯化、缓控释制剂、靶向制剂等可规模化技术,完善质量控制和安全性评价技术,加快高端药物产业化...

新药研发最高奖补100000000元!广州重磅医药政策发布!

四、原创新药(First-in-class):指使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的创新药物,在国内外均未上市销售的原创药品。同类最优药物(Best-in-class):指最有效、最安全的药物,他们具有显著优势,可以改善患者的病情。这些药物可以更有效地控制疾病,减少有害副作用,并且可以降低患者的治疗费用。

创新、定价、MAH,“两会”医药代表在关注什么?

1.对于已经过至少两次医保降价,或价格显著低于同疾病领域其他产品的出海1类新药,建立“医保续约与新增适应症时不再降价”的过低价格保护机制。2.将占据市场主导份额,安全性有效性得到充分验证的出海1类新药,(1)优先纳入国家基本药物目录;(2)优先并加速准入医疗机构,同时不受医院“停限控”政策制约,确保患者持续用药...

【招银研究|行业深度】生物医药之减肥药——全球市场需求爆发...

图9:替尔泊肽减重停药反弹情况资料来源:JAMA,招商银行研究院(三)需求推动下,GLP-1药物减重市场迎来快速增长1.全球市场:2030年有望超1300亿美元销售快速放量,2024年初全球市场已经高达近120亿美元。由于GLP-1受体激动剂(尤其是司美格鲁肽和替尔泊肽)优异的疗效和安全性,GLP-1药物减重适应症的销售额不断扩...