终止多个募投项目后又出售亏损公司,前沿生物除了抗艾创新药还有新...
截至2024年上半年,前沿生物在研管线中,进度最快的是一款用于治疗骨质疏松的高端仿制药“FB4001”(特立帕肽注射液),处于注册申报阶段。FB4001处于发补研究阶段,前沿生物称按照监管部门要求,完成了部分质量补充研究工作,后续将持续推进FB4001项目进展,争取在2025年获得美国FDA的上市批准,并尽早实现产品在美国的商业化推广。
疼痛可能是骨质疏松的信号!专家教你“养骨”→
如特立帕肽,用于严重的骨质疏松症患者。镇痛药物非甾体抗炎药(NSAIDs)如布洛芬和萘普生,用于缓解疼痛。阿片类药物对于严重疼痛,可能需要短期使用,但需谨慎,以避免成瘾性。需要强调的是,骨质疏松的药物治疗需根据患者的具体情况进行个性化选择,可能需要多种药物联合使用。因此,确诊骨质疏松的患者务必在医生的指导...
这5种疼痛可能是骨质疏松的信号 你知道吗?
合成的甲状旁腺激素(如特立帕肽):用于严重的骨质疏松症患者。镇痛药物主要包括:非甾体抗炎药(NSAIDs):如布洛芬(Ibuprofen)或萘普生(Naproxen)用于缓解疼痛。阿片类药物:对于严重的疼痛,可能需要短期使用阿片类药物,但需谨慎使用以避免成瘾。需要注意的是,骨质疏松的药物治疗需要综合考虑患者的具体情况,选择合适的...
5 种疼痛可能是骨质疏松的信号,可惜很多人不知道,错过最佳治疗时间!
合成的甲状旁腺激素(如特立帕肽):用于严重的骨质疏松症患者。镇痛药物主要包括:非甾体抗炎药(NSAIDs):如布洛芬(Ibuprofen)或萘普生(Naproxen)用于缓解疼痛。阿片类药物:对于严重的疼痛,可能需要短期使用阿片类药物,但需谨慎使用以避免成瘾。需要注意的是,骨质疏松的药物治疗需要综合考虑患者的具体情况,选择合适的...
【每日一药】 治疗骨质疏松药——特立帕肽注射液
☆特立帕肽[hPTH(1-34)]是一种合成的多肽激素,为人甲状旁腺素PTH的1-34氨基酸片段,该片段是含有84个氨基酸的内源性甲状旁腺素(PTH)具有生物活性的N-末端区域。☆本药刺激骨形成和骨吸收,可减少绝经后妇女骨折的发生率,根据给药方式的不同,还能提高或降低骨密度。连续输注可导致甲状旁腺素PTH浓度持续增高...
675款中成药被取消挂网 涉康缘药业、亚宝药业等上市公司
此次被取消挂网的还有特立帕肽注射液、注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)等5款不同规格的生物制剂产品,涉及企业包括山德士中国、国药控股、协和麒麟三家企业(www.e993.com)2024年11月23日。多地探索药品招采和价格监管机制前述河北省的举措,也是近年来全国多地探索药品招采和价格监管机制的代表之一。
翰宇药业:特立帕肽注射液收到国家药品监督管理局签发的上市许可...
公司回答表示:翰宇药业特立帕肽注射液于今日收到国家药品监督管理局签发的《上市许可受理通知书》,未来经审批通过后可生产上市。特立帕肽是促骨形成多肽药物,可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险,根据DatamonitorHealthcare预测,全球50岁及以上骨质疏松症患者将从2022年的3.84亿人增加至2027年的4.28亿人,随着人口...
门诊发药,冷藏药品保存方法一览
3、说明书未描述、室温稳定性资料不可及的冷藏药品,建议冰箱现取、严格执行冷链措施。说明书描述可室温短期储存的冷藏药说明书未描述但有资料表示可室温短期储存的冷藏药说明书未描述、室温稳定性资料不可及的冷藏药品还有一类部分本院制剂参考文献可室温储藏,但为保持制剂的药效,会建议患者冰箱冷藏。
联康生物骨质疏松药物特立帕肽注射液获批
1月22日,联康生物发布公告,博固泰(特立帕肽注射液)获国家药监局批准上市,用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物,能够有效改善骨微结构、增加骨强度,促进骨愈合,降低椎体和非椎体骨折风险。原研为礼来公司,2002年获批在美国上市,2011年获批在国内销售。
重磅!《超药品说明书用药目录(2024年版)》发布,涉及二甲双胍、司...
特立帕肽??超说明书适应证:男性骨质疏松。替莫唑胺??超说明书适应证:神经内分泌瘤(转移性胃/肠/胰/肺/胸腺神经内分泌瘤)。维生素D2??超说明书适应证:骨质疏松症。缬沙坦??超说明书适应证:糖尿病肾病。唑来膦酸??超说明书适应证:糖皮质激素性骨质疏松症。