荣昌生物:泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成,目前正在用药...

荣昌生物:泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成,目前正在用药随访中,公司将与CDE保持沟通,争取尽早实现新适应症申报同花顺(300033)金融研究中心11月08日讯,有投资者向荣昌生物提问,据报导:泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成,该研究用药方案分为A阶段和B阶段,A阶段是为了验证泰它西普缓...

荣昌生物股价大涨背后:创新药泰它西普的突破与前景

以荣昌生物为例,他们研发的泰它西普是一种BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药,已经被中国国家药监局药品审评中心正式受理,并纳入优先审评审批程序。这意味着这种药物可能很快就能惠及更多的患者。那么,这种新药到底有什么特别之处呢?简单来说,BLyS和APRIL是两种重要的细胞因子,在自身免疫性疾病中扮演关键角色。通过同时...

治疗重症肌无力!荣昌生物“泰它西普”第三项适应症上市申请被纳入...

10月27日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱??），用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的上市申请获得了中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理，并纳入优先审评审批程序。截至目前，泰它西普已有系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节...

荣昌生物「泰它西普」第三项适应症申报上市

根据荣昌生物公开资料介绍，泰它西普在重症肌无力领域已斩获中国NMPA纳入突破性治疗品种、美国FDA孤儿药资格和快速通道资格三项认定。今年8月，荣昌生物宣布该适应症的全球多中心3期临床实现了美国首例患者入组。泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的中国3期临床研究也已经达到主要研究终点。临床研究结果显示，泰它西普...

【健康】什么是生物制剂?普陀专家带你了解治疗红斑狼疮的新利器

生物制剂是什么？生物制剂是一类通过生物技术生产的药物，用于精准调节免疫系统，抑制过度活跃的免疫反应。生物制剂治疗sle具有起效快、疗效好、安全性高等优势。治疗红斑狼疮的生物制剂都有哪些？目前，国内临床可用于sle的3种生物制剂包括贝利尤单抗、泰它西普和利妥昔单抗。1.贝利尤单抗于2019年在我国正式获批上市，...

泰它西普获批新适应证,类风湿关节炎治疗再添新利器

类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫性疾病病,具有高复发性、高致残性,以甲氨蝶呤(MTX)为代表的传统改善病情抗风湿药(DMARDs)是RA的一线治疗药物[1],但部分患者对其反应不佳或不耐受,亟需新型有效的抗风湿药物填补治疗上的欠缺(www.e993.com)2024年11月10日。泰它西普是由我国自主研发的创新性双靶点生物制剂,...

泰它西普闪耀NCN 2024,为神经免疫疾病生物靶向治疗提供中国方案

泰它西普治疗MG、AE、NMOSD等神经免疫性疾病具有良好的有效性和安全性。书面交流#PU-0377病例报告:泰它西普助力MC治疗,为常规治疗提供了有希望的替代方案图112024NCN大会书面交流#PU-0377研究简介:研究纳入两例肌无力危象(MC)患者,给予泰它西普联合其他MG治疗药物,评估泰它西普疗效及安全性。

红斑狼疮再引社会关注,到底是什么病?目前有哪些药物?

目前,国内已获批的红斑狼疮治疗药物包括跨国药企葛兰素史克(GSK)的贝利尤单抗和本土药企荣昌生物的泰它西普。其中贝利尤单抗在中国获批的成人及儿童系统性红斑狼疮和成人狼疮肾炎适应证均已被列入国家医保目录。泰它西普于2021年3月在国内获附条件批准上市,2023年底转为完全批准。

抗磷脂综合征用药能打泰它西普吗

核心提示:抗磷脂综合征患者可以遵医嘱使用泰它西普。抗磷脂综合征患者需要通过药物治疗来控制病情,而泰它西普主要用于治疗类风湿关节炎等疾病,且两种药没有明显的禁忌,因此,在医生指导下使用泰它西普通常不会加重病情。抗磷脂综合征患者可以遵医嘱使用泰它西普。

肾病新药来了!泰它西普实现一药多用

泰它西普,系统性红斑狼疮的患者对它可能不太陌生,因为在2021年3月,它就作为治疗系统性红斑狼疮的药物在我国批准上市。但是,最近的一系列研究显示,泰它西普可能还可以治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病!近期,一项临床研究的结果公布1。值得注意的是,该研究对象为我国IgA肾病患者。根据入组患者服用的药物分为了安慰剂组、...