掘金创新药|贝达药业口服小分子PD-L1抑制剂获批临床 博锐生物递交...
目前,博锐生物共有10多个创新产品在临床研究阶段,涉及靶点包括PD-L1/TGF-β(BR102)、CD73(BR101)、Her2(HS022/HS627)、SIRPα(BR105)等。涉及的技术包括单抗、双抗、三抗、ADC、融合蛋白。其中BR110是全球首个进入临床的抗CD3/CD19/CD20三抗产品。在免疫疾病领域,博锐生物是临床获批及上市药物数量较多的生...
贝达药业口服小分子PD-L1抑制剂获批临床 博锐生物递交首个生物...
目前,博锐生物共有10多个创新产品在临床研究阶段,涉及靶点包括PD-L1/TGF-β(BR102)、CD73(BR101)、Her2(HS022/HS627)、SIRPα(BR105)等。涉及的技术包括单抗、双抗、三抗、ADC、融合蛋白。其中BR110是全球首个进入临床的抗CD3/CD19/CD20三抗产品。在免疫疾病领域,博锐生物是临床获批及上市药物数量较多的生...
速递!博锐生物与恩沐生物就三特异性抗体达成授权合作
BR115能够与博锐生物现有的肿瘤管线产品泽贝妥单抗(HS006)、曲妥珠单抗(HS022)、帕妥珠单抗(HS627)等形成管线组合,双方的合作可以进一步发挥博锐生物与恩沐生物在临床开发、生产和商业化的协同效应,加速产品的开发和上市。
首个国产CD20新药!博锐生物泽贝妥单抗申报上市
泽贝妥单抗(HS006)是一种人-鼠嵌合型单克隆抗体,能特异性地与B细胞表面CD20抗原结合,并通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)等清除B细胞。与美罗华(利妥昔单抗)相比,泽贝妥单抗具有不同的氨基酸序列和不同的结合表位。在体外生物学活性研究中表现出更强的ADCC活性;在人体药代...
医药行业研发费用资本化时点问题研究
除了生物等效性研究外,随着我国2016年推行仿制药一致性评价(指针对已经批准上市的仿制药,测试其与被仿制药在药物效果与药品质量方面是否达到基本相同的水平),可推测今后我国仿制药的研发成功率将会下降。本文对比了海正药业2016、2017年披露的HS629和HS627这两生物类似药的基本情况,发现2016年,海正药业将获得临床批件...