直击2024国谈第二日:多个肿瘤药首次参谈 至少10个罕见病药密集登场

三生制药的盐酸纳呋拉啡口崩片,齐鲁制药的注射用罗普司亭N01,西藏奥斯必秀的地拉罗司颗粒,惠升生物制药的脯氨酸加格列净片,深圳微芯生物的西达本胺片,复星医药的盐酸伊特卡肽注射液,江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液,宿州亿帆的二氮嗪口服混悬液,协和麒麟的依伏卡塞片,武汉海特的注射用埃普奈明,药华生物...

科创板创新药企业加快推动研发成果兑现 社会效应和经济回报双丰收

纵观国产创新药出海的漫漫历程,从微芯生物授权西达本胺海外权益实现国产创新药出海从0到1的突破,到百济神州的泽布替尼成为首个在美上市的抗癌新药,到君实生物的特瑞普利单抗成为首个在美上市的国产创新生物药,再到百利天恒刷新国产创新药授权交易金额记录,科创板创新药公司一路奋勇争先,创造了多个重大里程碑式事件。

新一轮医保谈判临近 创新药以价换量持续受关注

例如微芯生物8月底在接受机构调研时表示，公司将有品种参加本年度的国家医保谈判，西格列他钠单药适应症续谈以及西达本胺新增弥漫大B适应症，西格列他钠联用二甲双胍方案无须参加医保谈判，具体医保价格最终以医保局谈判结果为准。上海谊众则早于5月就在投资者互动平台上透露：“为了更好地解决产品准入问题，公司计划...

财通证券:微芯生物厚积薄发,未来增长潜力较大

西达本胺三药联合治疗MSS/pMMR结直肠癌患者获突破:根据国家癌症中心报告,2022年中国新发结直肠癌病例51.71万例,其中MSS/pMMR亚型占比超90%,该亚型免疫治疗进展尚属空白,但西达本胺联合贝伐珠单抗和信迪利单抗的突破性临床研究结果显示出三药疗法的巨大潜力。目前该三药联合疗法已被2024年CSCO诊疗指南收录,西达本胺也...

微芯生物:西达本胺上市后临底研究疗效令人满意,西奥罗尼单药用于...

微芯生物：西达本胺上市后临底研究疗效令人满意，西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的临床试验进展顺利金融界8月23日消息，微芯生物披露投资者关系活动记录表显示，西达本胺在符合移植条件和不符合移植条件的复发难治PTCL均为首选方案，西达本胺上市后积极开展了多项临床研究，今年在PTCL一线治疗和一线维持领域更有...

微芯生物1类原创药西达本胺片拟被纳入突破性治疗品种

公示期为2024年5月31日至2024年6月7日(www.e993.com)2024年11月22日。据悉,西达本胺是由微芯生物发现的新分子实体药物,属于国家1类原创新药。此前,在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症,在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症。

价格下降6%!微芯生物产品西达本胺片续约成功,进入国家医保目录...

微芯生物专注于恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的原创新药研发。其中,“西达本胺”是一种细胞淋巴瘤方面的药物,是我国首个获批上市的原创化学新药。微芯生物作为中国原创新药领域的先行者,其两款原创新药西达本胺和西格列他钠备受关注。今年前三季度,两款新药的销售收入...

微芯生物:西达本胺治疗结直肠癌获得药物临床试验批准通知书

南方财经7月23日电,微芯生物公告,近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验申请获得批准。

微芯生物抗肿瘤Ⅰ类原创新药西达本胺治疗结直肠癌Ⅲ期临床试验...

西达本胺(Chidamide;商品名:爱谱沙??/Epidaza??),国家1类原创新药,是微芯生物独家发现的新分子实体药物,机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用,可单独或联合其他药物治疗严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病,具有广阔的潜在应用前景...

西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤新适应症获得国家药品...

西达本胺(通用名:Chidamide或Tucidinostat)是微芯生物独家发现的新分子实体药物,机制新颖,属于表观遗传调控剂类药物,是我国首个获批上市的原创化学新药、全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。自2014年12月在中国获批用于外周T细胞淋巴瘤的治疗以来,西达本胺已在全球范围内取得了显著的商业化成果,并不断...