海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。据统计,公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约6831万元,2024年1-3月销售额约1796万元。公告称,根据国家相关政策,通过...
海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
海正药业(600267.SH)公告,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。本文源自:金融界AI电报...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...
注射用盐酸伊达比星IdarubicinHydrochlorideforInjection/善唯达10mg辉瑞制药(无锡)有限公司经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品原研地产化82-14氯化钾口服溶液PotassiumChlorideOralSolution40mEq/15ml(473ml)GenusLifeSciencesInc未进口原研药品美国橙皮书82-15...
治疗脑胶质瘤的靶向药有哪些
2、盐酸伊达比星注射液:盐酸伊达比星注射液属于抗肿瘤的靶向药物,能够治疗急性白血病、恶性淋巴瘤以及结缔组织病等疾病,对于治疗脑胶质瘤也有一定的作用;3、注射用硫酸长春新碱:注射用硫酸长春新碱属于抗肿瘤的靶向药物,能够治疗急性白血病、恶性淋巴瘤以及胶质瘤等疾病,还可以用于治疗系统性红斑狼疮以及难治性皮肤白斑...
治疗套细胞淋巴瘤的靶向药
套细胞淋巴瘤是指套细胞肿瘤,靶向药一般是指靶向治疗药物,临床上常用的治疗套细胞肿瘤的靶向治疗药物有伊布替尼胶囊、注射用盐酸伊达比星、注射用盐酸表柔比星等。此类药物主要通过抑制B细胞、T细胞等的增殖,从而抑制肿瘤细胞的增殖,适用于至少接受过两种系统化疗后出现进展或复发的套细胞肿瘤患者。
海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书
证券时报e公司讯,海正药业(600267)6月26日晚间公告,全资子公司瀚晖制药注射用盐酸伊达比星收到《药品补充申请批准通知书》,注射用阿糖胞苷收到《药品注册证书》(www.e993.com)2024年9月19日。
海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价
海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>南方财经6月26日电,海正药业公告,子公司瀚晖制药的注射用盐酸伊达比星通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于成人急性非淋巴细胞性白血病和急性淋巴细胞性白血病的治疗。
14大品种抢首仿!罕见病药物,南京正大天晴首家布局
据药融云数据库,目前南京正大天晴共有39款药物通过/视同通过一致性评价,其中聚多卡醇注射液、注射用盐酸伊达比星(首仿)、瑞舒伐他汀钙片、培唑帕尼片(首仿)、奥美沙坦酯氨氯地平片(首仿)、奥美沙坦酯片、磷酸特地唑胺片(首仿)、芦比前列酮软胶囊(首仿)和西格列汀二甲双胍缓释片(首仿)等9款均为首家过评...
浙江海正药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的...
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经记者:袁东每经编辑:袁东每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。每日经济新闻...