海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价 |...

海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价|快报生态西部|重庆武隆区:“穷乡僻壤”如何用好生态“富矿”全球连线丨山东淄博:小香菇飘洋过海畅销海外粤语报道|汇控三季税前利润84.76亿美元9毛钱的奶茶,8块钱的盖饭,拼好饭到底为啥这么便宜?构建新型师幼关系,北京这样做港商服务站走进福...

海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。据统计,公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约6831万元,2024年1-3月销售额约1796万元。公告称,根据国家相关政策,通过...

海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书

证券时报e公司讯,海正药业(600267)6月26日晚间公告,全资子公司瀚晖制药注射用盐酸伊达比星收到《药品补充申请批准通知书》,注射用阿糖胞苷收到《药品注册证书》。

全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿……

截止目前，南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔布钠等44个品种过评，其中聚多卡醇注射液、注射用盐酸伊达比星、奥美沙坦酯氨氯地平片等12个品种迎来首家过评。<END>想了解更多精彩内容，快来关注药融云...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...

注射用盐酸伊达比星IdarubicinHydrochlorideforInjection/善唯达10mg辉瑞制药(无锡)有限公司经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品原研地产化82-14氯化钾口服溶液PotassiumChlorideOralSolution40mEq/15ml(473ml)GenusLifeSciencesInc...

浙江海正药业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药 一致性评价...

注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司(www.e993.com)2024年11月7日。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。

刚刚,国家药监局发布130个新批件,超100个获批

济川药业集团有限公司的2品规丙氨酰谷氨酰胺注射液;苏州东瑞制药有限公司的注射用头孢米诺钠;瀚晖制药有限公司的注射用盐酸伊达比星;重庆圣华曦药业股份有限公司的瑞巴派特胶囊。三、超100个报产申请受理号分别为:辰欣药业股份有限公司的特立氟胺片;浙江永太药业有限公司的盐酸莫西沙星片;上海宣泰医药科技股份有限...

海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价

海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价炒股第一步,先开个股票账户南方财经6月26日电,海正药业公告,子公司瀚晖制药的注射用盐酸伊达比星通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于成人急性非淋巴细胞性白血病和急性淋巴细胞性白血病的治疗。

中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书

注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经记者：袁东每经编辑：袁东每经AI快讯，中国生物制药（01177,HK）公告称，公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”（商标名：安必健）已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。每日经济新闻...

星光闪耀,伊路前行|注射用盐酸伊达比星上海上市会成功举行

在这个秋末冬初丰收季节的日子里,来自上海10余家医院,50余位血液领域专家齐聚申城,共同见证了安必健(注射用盐酸伊达比星)上海上市会。会议邀请同济大学附属同济医院梁爱斌院长,复旦大学附属华山医院陈波斌教授担任主持。上海市第九人民医院朱琦教授就“AML药物治疗进展”进行了分享,同济大学附属同济医院傅建非教授就“伊...