【重磅】正大天晴生物药井喷,9款新药上市可期
正大天晴药业研发管线以化学药为主,但近年来不断发力生物药。米内网数据显示,目前公司有9款生物药处于III期临床及以上研发阶段(不含已上市新药),其中多款为生物类似药。正大天晴药业处于III期临床及以上的在研生物药来源:米内网中国药品临床试验公示库在生物类似药方面,进展最快的贝伐珠单抗和阿达木单抗,均已申...
正大天晴开挂了!75款1类新药霸屏,9大爆品抢攻130亿市场,11款新药...
作为国内创新药龙头企业,正大天晴已有7款1类新药获批上市,包括异甘草酸镁注射液、盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗注射液、艾贝格司亭α注射液、富马酸安奈克替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液、枸橼酸依奉阿克胶囊。正大天晴主要在研1类新药近年来,正大天晴将全面创新作为公司发展核心战略的第一位,以创新驱动发展,不...
大涨187%明星药!正大天晴再创佳绩,斩获第8个首仿
近日,据NMPA官网公示,南京正大天晴制药的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片获批上市视同通过一致性评价,并斩获该品种首仿。据药融云数据统计,南京正大天晴已斩获8个首仿,此次马来酸阿伐曲泊帕片是今年最新斩获的第6个首仿。截图来源:NMPA官网阿伐曲泊帕原研来自美国AkaRx公司,是一款血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,...
正大天晴重磅品种斩获“首仿”,齐鲁生物药欧盟获批上市
据国家药监局官网显示,中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的4类仿制化药依维莫司片(晴维时)正式获批上市,此次获批的六项适应症覆盖了乳腺癌、肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤等瘤种。依维莫司属于mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)靶点抑制剂,是哺乳动物雷帕霉素的衍生物,西罗莫司的衍生物,能够抑制肿瘤细胞生...
正大天晴首仿抗癌药依维莫司获批,专利挑战享一年市场“独占期”
1月2日,根据国家药监局官网消息,中国生物制药(01177.HK)旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片(晴维时)已正式获批上市。依维莫司由瑞士制药巨头诺华制药原研,是一种新型靶向治疗药物,用于多种癌症治疗,2009年在欧盟和美国上市,2013年1月在中国境内上市,全球年销售额一度超过20亿美元。
这款年销10亿美元“明星”药,豪森、康弘、正大天晴、石四等纷纷入局
目前国内已有9家企业获批生产氢溴酸伏硫西汀片(www.e993.com)2024年7月18日。其中,正大天晴的氢溴酸伏硫西汀片于2021年7月20日获批上市,是国内首仿产品。随后,成都康弘药业(22.530,0.20,0.90%)、江苏豪森药业、成都倍特药业、石药集团欧意药业、以岭万洲国际制药的该产品相继获批。
正大天晴挑战专利成功、首仿依维莫司获批上市 专利链接制度下价值...
近日,中国生物制药发布公告显示,旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片(商标名:晴维时)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,是我国实施药品专利纠纷早期解决机制(药品专利链接制度)以来,首个因“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品。此次获批涵盖乳腺癌、肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤等瘤种的...
创新药盈利模式探索,艾力斯为什么闷声发大财
未来三代EGFR抑制剂,也将逐渐被四代EGFR抑制剂所取代。事实上,目前包括正大天晴、贝达药业在内的药企,已经开始了第四代EGFR-TKI的研发。当然,艾力斯自然也已经着手第四代药物研发。今年3月,艾力斯从和誉医药买进ABK3376,用于伴EGFR-797S耐药突变的非小细胞肺癌的治疗。不过,艾力斯能否在下轮迭代中继续保持优势,尚...
$18亿神药首仿决出!花落正大天晴,华东等三家企业!
近期,据NMPA官网公示,华东、南京正大天晴和普济生物提交的4类化学药品马昔腾坦片已获生产(国药准字H20234259/国药准字H20234258/国药准字H20234257)视同通过一致性评价。3家药企同日斩获马昔腾坦片首仿。截图来源:NMPA官网马昔腾坦片(Opsumit)是由原研ActelionPharmaceuticals开发并经美国食药监局(FDA)批准...
正大天晴与益方生物签署协议 引进重磅靶向药
正大天晴药业集团为中国生物制药核心企业,是国内知名的抗肿瘤、肝病、呼吸药物研发和生产基地。2022年年报...