...国内首个申报上市帕妥珠单抗生物类似药QL1209 Ⅲ期研究结果...

QL1209作为由齐鲁制药首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药,其Ⅲ期临床研究结果表明,QL1209与帕妥珠单抗原研药在疗效、安全性及免疫原性方面具有等效性,有望为HER2阳性乳腺癌患者提供新的、成本效益更高的治疗选择,全面满足当下治疗未满之需。且该研究正式发表于国际肿瘤学期刊《BritishJournalofCancer》(IF8.4)...

绿叶制药镇痛药「羟考酮纳洛酮缓释片」在中国获批上市、和黄医药...

齐鲁制药QL12096月28日,齐鲁制药宣布,肿瘤领域权威期刊BritishJournalofCancer(IF=8.4)在线发表帕妥珠单抗生物类似药QL1209的III期等效性临床研究成果,该研究对比了QL1209和原研药联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2阳性、ER/PR阴性、早期或局晚期乳腺癌患者的疗效、安全性。荣昌生物维迪西妥单抗6月28...

今年多款国产生物类似药“出海”取得积极进展

结果显示，在临床疗效上与帕妥珠单抗原研药等效，安全性和免疫原性与原研药相似，因此认为QL1209是帕妥珠单抗生物类似药。“出海”意味着将在陌生的海外市场参与竞争。就美国市场来看，据医药魔方发布的《美国生物类似药市场2023概览》数据显示，针对美国市场的生物类似药研发热度保持在较高水平，美国食品药品监督管理局2...

齐鲁狙击罗氏“三驾马车”!HER2生物类似药扎堆,复宏汉霖、正大...

此前,齐鲁制药已经在国内提交了首个帕妥珠单抗生物类似药(QL1209)上市申请,正大天晴、石药集团、复宏汉霖、双鹭药业和海正药业等国内制药企业也在纷纷加速该产品生物类似药的研发进程。如果说HER2产品领域的生物类似药竞争带来的市场压力更多体现在价格方面,那么新型ADC药物的涌现,也给罗氏带来了不小的麻烦。阿斯利康...

辉瑞再攻减肥药市场;博瑞减重药物叫板诺和诺德;拜耳年内完成制药...

此前,齐鲁制药已经在国内提交了首个帕妥珠单抗生物类似药(QL1209)上市申请,正大天晴、石药集团、复宏汉霖、双鹭药业和海正药业等国内制药企业也在纷纷加速该产品生物类似药的研发进程。如果说HER2产品领域的生物类似药竞争带来的市场压力更多体现在价格方面,那么新型ADC药物的涌现,也给罗氏带来了不小的麻烦。

齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706)即将亮相ESMO大会

两组分别接受QL1209/原研药+曲妥珠单抗+多西他赛(THP)新辅助治疗4周期,并在术后进行病理反应评价(www.e993.com)2024年11月14日。随后两组均接受氟尿嘧啶+表阿霉素+环磷酰胺(FEC)辅助化疗(第5-7周期);QL1209+曲妥珠单抗(第8-20周期)。研究的主要终点指标为独立评审委员会评估的总体病理完全缓解率(tpCR)。

加力提速谱新篇|锚定国内单体产能最大、总产能全国第一“双领跑...

项目建成后将承接QLP31907抗体组合药物等一类新药以及QL1209(帕妥珠单抗)生物类似药等20余个产品的三期临床及商业化产品生产,涉及抗肿瘤、自身免疫疾病、血液系统及眼科疾病等临床亟需治疗领域。建成后,齐鲁制药生物制药产能将达到22.2万升,实现国内单体产能最大、总产能全国第一的“双领跑”。项目全面达产后预计年新增...

A+H!荣昌生物登“科”难逃开盘破发 创新药宠儿能否持续高光时刻

此外，第一三共/阿斯利康的DS-8201产品、齐鲁制药的QL1209产品、东曜药业的TAA013产品、百奥泰的BAT8001产品在国内也处于临床III期阶段。值得一提的是，荣昌生物执行董事、首席执行官、首席科学官房健民在网上路演时表示，不认为ADC药物靶点集中就必然会造成内卷。房健民认为，维迪西妥单抗相较其他HER2-ADC产品，具备技术...

荣昌生物:荣昌生物首次公开发行股票科创板上市公告书

同时第一三共/阿斯利康的DS-8201产品、齐鲁制药的QL1209产品、东曜药业的TAA013产品、百奥泰的BAT8001产品在国内也处于临床III期阶段;③公司核心产品RC28主要面临已上市的雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普的竞争压力,同时目前包括罗氏的RG7716产品、诺华制药的RTH258产品、泰康生物的MW02产品在国内已处于临床III期阶段,均...

恒瑞医药研究报告:黎明将至,“创新+国际化”引领新征程

国内已有7款抗HER2靶向药上市,分别是曲妥珠单抗(+1个生物类似物)、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗(T-DM1)、伊尼妥单抗、拉帕替尼、吡咯替尼;NDA阶段1个,为第一三共/阿斯利康的DS-8201;临床Ⅲ期阶段为3个,分别是TAA013、QL1209、SHR-A1811等。