2024年FDA批准新药汇总
截止目前,FDA已经批准35款新药上市,其中多款药物具有里程碑意义。012024年FDA已批准药物1.1.Zelsuvmi(berdazimer)适应症:局部传染性软疣批准日期:2024年1月5日企业:NovanInc.1.2.Exblifep(cefepimeandenmetazobactam)适应症:尿路感染靶点:LACTB、PBP批准日
迪哲医药肺癌新药「舒沃替尼」获第4项突破性疗法认定
舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2023年8月通过优先审评在中国获批上市,用于二线/后线治疗EGFRexon20insNSCLC患者。参考资料:[1]迪哲医药舒沃哲??斩获中、美“突破性疗法认定”大满贯,全线治疗EGFRexon20ins非小细胞肺癌.RetrievedOct13,2024,...
5款肿瘤新药有望在我国获批上市 肺癌胃癌等患者迎来新希望
对于即将来临的2024年第四季度,业界预计会有五款重要的抗肿瘤新药在中国市场上崭露头角,它们分别是晨泰医药的佐利替尼、安斯泰来的佐妥昔单抗、华东医药的索米妥昔单抗、礼来的匹妥布替尼以及科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。5款肿瘤新药有望在我国获批上市。佐利替尼作为一种针对晚期非小细胞肺癌并伴有中枢神经系统...
2024医疗人工智能:生成式AI爆发,医疗AI走到新的十字路口
2021年这一数字已迅速增长至100多个,2022年维持增势突破200,2023年进一步提升,管线数量迈入300大关。趋势之下,阿斯利康、拜耳、罗氏、礼来及赛诺菲等等MNC相继入局AI制药,国内恒瑞医药、石药集团等制药龙头也通过战略合作、股权投资等方式积极布局AI,试图通过创新技术找到研发药物的新途径。不过,2024年的制药AI发展步伐明...
2024最后一季度,5款肿瘤新药有望在我国获批上市
佐妥昔单抗是一款靶向治疗药物,最初由德国GanymedPharmaceticals研发,2016年12月,安斯泰来收购了该公司。临床前研究表明,佐妥昔单抗通过激活两种不同的免疫系统途径(抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性)诱导癌细胞死亡。佐妥昔单抗目前已在日本和欧洲获批上市,2023年8月,CDE受理了佐妥昔单抗一线治疗胃癌...
【2024医疗人工智能报告】生成式AI爆发,医疗AI走到新的十字路口
趋势之下,阿斯利康、拜耳、罗氏、礼来及赛诺菲等等MNC相继入局AI制药,国内恒瑞医药、石药集团等制药龙头也通过战略合作、股权投资等方式积极布局AI,试图通过创新技术找到研发药物的新途径(www.e993.com)2024年10月21日。不过,2024年的制药AI发展步伐明显放慢。蛋壳研究院选取了39家主流制药AI公司的管线进行了调研。2023年10月31日统计数据,上述企业共...
2024Q3,中国获批药物风云榜
2024年8月27日,MNPA批准智翔金泰1类新药赛立奇单抗注射液上市申请。用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗是一款全人源IgG4亚型的IL-17A靶点药物,在一项治疗中重度斑块状银屑病的3期临床研究中,患者使用赛立奇单抗后2周迅速起效。随访总结数据显示,试验组第12周达到银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善75...
2024ESMO卵巢癌争霸赛|ADC研发持续前行,新药新选择未来可期
截至2024年4月2日,共有53例患者接受了A部分的治疗。在32例卵巢癌患者中,既往治疗的中位线数为5(范围:1-14);其中75%患者经贝伐珠单抗治疗,91%患者对铂类药物耐药。在11例子宫内膜癌患者中,既往治疗的中位线数为3(范围1-11),所有患者均经PD-1抑制剂治疗。其他肿瘤类型包括非小细胞肺癌、乳腺癌和间皮瘤(...
成功融资19.42亿港元!康方生物加速推进新药全球开发
2024年9月,公司自主研发的伊喜宁(伊努西单抗,PCSK9)治疗高胆固醇血症两项适应症获批,成为非肿瘤领域的首个获批产品。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
胃癌患者能在家化疗?海和药物抗癌新药获批
紫杉醇是一种生物碱类化合物,具有显著的抗癌活性,能够通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂和阻止其生长来发挥作用。在临床上,紫杉醇被广泛用于乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。RMX3001是全球第一款获批的口服剂型紫杉醇药物,最早于2016年9月获得韩国食品与药品监督局(MFDS)批准,商品名为Liporaxel,用于晚期...