宣战!这款国产药进军美国,正面硬刚年销售 1800 亿药王
本月,百济神州发布消息宣布替雷利珠单抗(百泽安)在美国正式商业化上市[1]。图源:参考资料1作为国产PD-1抑制剂里杀出的佼佼者,百泽安这次在美国获批的适应症,与K药适应症重叠。大名鼎鼎的K药,可是美国默沙东公司的拳头产品,2023年刚刚以250.11亿美元(约合人民币1796亿元)年销售额,登顶全球「...
百济神州发力国际市场,由替雷利珠单抗观中国千亿抗肿瘤药市场
图4.替雷利珠单抗药店零售情况2.肿瘤领域院内外市场情况癌症发病率逐年增高,肿瘤药物市场前景良好。国内已经有十余款基于PD-1/PD-L1靶点的肿瘤药获批,具体获批品种如下表所示:表1.国内PD-1/PD-L1肿瘤药获批品种通过摩熵医药(药融云)数据库检索到其药物市场在2019年-2023年间销售额变化较稳定,仅...
癌症发病率上升,替雷利珠单抗助力肿瘤免疫治疗
近日,百济神州宣布替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安;英文商品名:TEVIMBRA)在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。1.替雷利珠单抗1.1研发及上市情况替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞...
百济神州PD-1美国定价超国内20倍,创新药赚钱还得去海外
百济神州近日宣布替雷利珠单抗(Tevimbra)已在美国上市销售,用于治疗既往未接受PD-(L)1抑制剂全身化疗的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者,这是该药在美国获批的首个适应症。百济神州北美总经理MattShaulis表示:“百济神州将替雷利珠单抗的定价较其他获批用于该适应症的PD-1疗法降低了10%,以提高...
国产PD-1加速登陆欧美!君实、百济抢滩,下一个是恒瑞?
在业内看来,替雷利珠单抗在美定价低于同类产品,目的可能是想以低价争夺市场。此外,临床获益程度也是决定新药定价的因素之一。替雷利珠单抗在美批准上市是基于RATIONALE302试验结果,该试验在意向性治疗(ITT)人群中达到了主要终点。与化疗相比,替雷利珠单抗展现了具有统计学显著性和临床意义的生存获益。但K药和O药占领...
国产抗癌药正面打败全球“药王”
基于前述临床试验,依沃西单药一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC的适应症的新适应症上市申请,已被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序,有望于2025年获批上市(www.e993.com)2024年10月21日。此外,依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC(晚期鳞状非小细胞肺癌)的III期临床研究,由Summit主导开展的依沃西单抗联合化疗用于经第...
百济神州肿瘤药美国定价比K药低一成,创新药海外定价策略影响有多大
这里提到的“其他PD-1疗法”指向的是默沙东的明星PD-1肿瘤药Keytruda(简称“K药”)和百时美施贵宝的Opdivo(简称“O药”)。凭借超250亿美元的收入,K药成为2023年全球新“药王”。公开资料显示,K药的单价达到上万美元。按此计算,降价10%后,替雷利珠单抗在美国的单价也在数千美元。国内已经有十余款PD-1/PD...
亚虹医药:APL-1202 口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性...
金融界9月25日消息,近日,亚虹医药APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成Ⅱ期临床并取得积极疗效信号。本研究Ⅱ期临床试验的主要目标为评估APL-1202与替雷利珠单抗联合对比替雷利珠单抗单药作为新辅助治疗在肌层浸润性膀胱癌受试者中的安全性和疗效。在基线由中心病理...
替雷利珠单抗是化疗药吗
核心提示:替雷利珠单抗不是化疗药,而是免疫调节剂。替雷利珠单抗不是化疗药,而是免疫调节剂。因为替雷利珠单抗通过阻断PD-1通路来增强机体的抗肿瘤免疫反应,其作用机制不同于传统化疗药物,后者主要通过直接杀死肿瘤细胞来发挥作用。因此,尽管两者均用于肿瘤治疗,但它们的作用方式和适应证有所不同。
替雷利珠单抗获欧盟三项NSCLC适应症批准 高质量临床研究助力创新...
中新网上海新闻4月26日电(汤彦俊)近日,全球肿瘤创新公司百济神州宣布欧盟委员会已批准替雷利珠单抗用于三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线及二线治疗。此次获批是替雷利珠单抗在欧盟地区获得的第二项批准,其食管癌领域适应症已先后于2023年9月于欧盟获批,以及于2024年3月获得美国食品药品监督管理局(FoodandDrug...