医药巨头和进博会的“双向奔赴”:进博效应不断扩大,持续加码中国...

炎症与免疫领域是辉瑞重点战略布局领域之一，本次进博会上辉瑞相关领域带来了两款该领域突破产品，其中特应性皮炎治疗领域首个且唯一高选择性JAK1抑制剂希必可??（阿布昔替尼片）正是“进博宝宝”之一。2021年希必可在进博完成首秀后借助进博东风，加速审评审批进程，在次年4月即获得中国国家药品监督管理局批准...

阿布昔替尼扩年龄新适应症国内获批,治疗12岁及以上特应性皮炎

新京报讯（记者王卡拉）国家药监局最新发布的药品批准证书文件送达信息显示，辉瑞的高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药阿布昔替尼片（商品名：希必可）扩年龄新适应症获批，用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎（AD）患者。特应性皮炎作为皮肤类疾病中的“头号疾病”，在非致命性疾病中，疾病...

迪哲医药JAK1抑制剂戈利昔替尼获批 公司称今年商业化的核心目标是...

◎记者注意到,同为JAK1抑制剂,艾伯维的乌帕替尼、吉利德的非戈替尼、辉瑞的阿布昔替尼等药物均瞄准的是以特应性皮炎、类风湿性关节炎为代表的自身免疫性疾病。而适应症为血液肿瘤的JAK1抑制剂目前只有戈利昔替尼。每经记者许立波每经编辑陈俊杰6月19日,迪哲医药披露称其全球首创且唯一获批的淋巴瘤领域高...

治疗青少年湿疹!辉瑞JAK1抑制剂「阿布昔替尼」新适应症在华获批

阿布昔替尼是辉瑞自主研发的一款JAK1抑制剂,于2021年首次在日本获批上市,后于2022年在中美获批上市。根据医药魔方数据库,阿布昔替尼在国内登记的一项用于12至<18岁中度至重度特应性皮炎患者的III期临床试验(CTR20190674)已于2021年6月29日完成。该研究旨在评估阿布昔替尼与背景外用药物联合治疗对外用治疗反应不佳...

角逐400亿斑秃市场!恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼的新适应症上市申请...

艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应;该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点,这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。2018年1月,恒瑞医药与Arcutis公司达成协议,将用于治疗免疫系统疾病的艾玛昔替尼项目有偿许可给后者;Arcutis获得艾玛昔替尼在美国、欧盟和日...

辉瑞特应性皮炎创新突破产品亮相 为患者提供全病程管理解决方案

快速缓解瘙痒和改善皮损是AD患者的核心诉求(www.e993.com)2024年11月13日。作为首个且唯一高选择性JAK1抑制剂,希必可(阿布昔替尼片)于2021年亮相进博后,在今年2月扩年龄适应症获批,可用于12岁及以上青少年及成人中重度AD患者,并获批部分成人患者200mg高剂量起始的用法用量,标志着我国AD治疗已迈入以小分子药物为代表的精准靶向治疗时代。

483种“国谈药”落地惠民!昌平区医保局精准发力畅通“双通道”

“之前买这个药都得去市里医院买,还经常因为没库存而辗转多个医院,如今在家门口药店就能买得到,而且还可以直接使用医保卡购买,不需要再跑医保报销,非常方便。”日前,市民陈先生在家门口的北京同仁堂天通花苑药店购买了治疗特异性皮炎的“国谈药”阿布昔替尼片,直接使用医保卡结算后,陈先生很是感慨,“感谢医保政策...

辉瑞中国研发中心小记者AD关爱日:夏季出汗是常见AD诱发因素之一

吕晓希教授介绍,以阿布昔替尼为代表的高选择性JAK1抑制剂创新靶向药物,对于AD患者的治疗而言有变革性意义。“通常来说,治疗一般既要治标,又要治本。特应性皮炎的治疗此前很难做到治标又治本。其中,我们所谓的‘标’就是瘙痒,所谓的‘本’就是皮肤损伤。之前的治疗手段如糖皮质激素等能够治标,但是不够治本。现在...

里程碑:启元生物QY201片治疗中重度特应性皮炎Ⅱ期临床试验达到...

启元生物董事长沈旺表示:非常高兴看到QY201杰出的疗效,QY201作为新一代的JAK抑制剂,对JAK1的抑制高活性,可比任何在市场或在临床的JAK抑制剂;而其对JAK2的选择性远超已经上市的JAK1选择性抑制剂,如乌帕替尼和阿布昔替尼,这保证QY201安全性。另外,很多自身免疫疾病有多种炎症因子,多种免疫细胞参与,QY201对TYK2的...

IL-13抑制剂Ebglyss在美国获批,用于治疗中重度特应性皮炎

湿疹,也称为特应性皮炎,是一种炎症性皮肤病,可引起瘙痒、皮疹和干燥斑块。目前,湿疹有多个治疗方法,包括艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼、赛诺菲的和Regeneron的度普利尤单抗,以及一些仿制药,如西替利嗪。Ebglyss是一种IgG4单克隆抗体,可选择性地靶向和中和导致湿疹进展的IL-13蛋白。IL-13被认为是与湿疹病...