莱特莫韦 vs 缬更昔洛韦,预防肾移植后巨细胞病毒疗效如何?

受试者以1:1的比例(按接受淋巴细胞耗竭诱导免疫抑制分层)随机接受来特莫韦,480mg,每日口服(联合阿昔洛韦)或缬更昔洛韦,900mg,每日口服(根据肾功能调整),持续至移植后200天,同时接受匹配的安慰剂。主要结局是移植后第52周内由独立的设盲裁定委员会确认的CMV疾病(预先规定的非劣效性界值为10%)。次要结局是第28...

上半年成绩单出炉 跨国药企多款产品中国区销售亮眼

多家药企直言,其“明星产品”在中国的表现尤其亮眼,例如罗氏的恩美曲妥珠单抗、阿特珠单抗、法瑞西单抗;默沙东的奥拉帕尼、莱特莫韦;阿斯利康的德瓦鲁单抗、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂,以及GSK的重组带状疱疹疫苗等。其中部分产品甚至被指出其在中国的营收增长抵消了其他地区的下滑。加码并购打造新增长点各大MNC在半年报中...

FDA批准延长莱特莫韦方案用于有后期巨细胞病毒风险的HSCT患者

Prevymis是一种巨细胞病毒DNA终止酶复合物抑制剂,被用于造血细胞接受者的巨细胞病毒预防。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将Prevymis(letermovir,莱特莫韦)的使用时间从移植后100天延长至200天,用于在接受同种异体造血干细胞移植(HSCT)的成年巨细胞病毒(CMV)血清阳性患者中预防后期巨细胞病毒感染和疾病。...

盘点,人巨细胞病毒感染的抗病毒药物

莱特莫韦(letermovir)莱特莫韦是非核苷类新型抗巨细胞病毒药物,被FDA批准用于预防成人HCMV血清阳性受体的HCMV感染和疾病。该药既可制成静脉注射制剂,也可制成口服制剂,主要用于预防CMV感染及感染后发生CMV病。研究显示,莱特莫韦能有效降低CMV感染者的发病率和致死率,且耐受性良好,能够为患者提供一种新的治疗方案。

防控巨细胞病毒感染 保护移植术受者

CMV末端酶抑制剂类包括莱特莫韦和HN0141,该类药物可通过靶向CMV病毒终止酶复合物抑制病毒的复制。莱特莫韦在Ⅲ期临床试验中展示出较好的抗CMV作用,和安慰剂组相比,莱特莫韦预防失败的比例为38%,明显优于安慰剂组(61%)。该药物在2017年获美国食品药品监督管理局批准上市,2021年底我国批准进口。