利好消息密集释放百万元一针的“抗癌神药”还能再火吗?

2024年10月18日 - 上游新闻

若获批上市,泽沃基奥仑赛注射液将成为第三款国产的CAR-T细胞治疗药物,且是第一款靶向BCMA靶点的CAR-T产品。14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,复星凯特的CAR-T细胞治疗药物阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)第二项适应症申请拟被纳入优先审评,拟开发用于成人大B细胞淋巴瘤患者的二线治疗。9日,...

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百万级CAR-T药,再闯关医保谈判!

2024年10月10日 - 网易

截至目前,国内共批准了6款CAR-T细胞疗法上市,分别是传奇生物的西达基奥仑赛注射液、复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液,这些产品给癌症患者带来新的治疗选择,但由于价格普遍在百万元级别,让大多数患者家...

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科济药业-B再涨超13% 公司递交解除临床暂停申请赛恺泽商业化推进...

2024年10月10日 - 同花顺网

公司已于10月4日向FDA递交完整答复,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。预计FDA将在30个自然日内给出答复。科济药业中期业绩显示,期内股东应占亏损3.52亿元,同比收窄13.08%。公告称,收益主要来自赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,自体BCMACAR-T细胞产品),其中赛恺泽的主要收入是...

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当国谈提高创新药门槛

2024年10月6日 - 百家号

今年4款CAR-T在初审名单刷参与感，阿基仑赛（复星凯特）、瑞基奥仑赛（药明巨诺）、泽沃基奥仑赛（科济药业）、纳基奥仑赛（合源生物），依然大概率陪跑。司美格鲁肽口服制剂、替尔泊肽两款GLP-1的减重适应症被纳入医保目录的概率也不大，“患者群体太广，对医保基金的压力是非常大的。”-01-谁的关键一年？

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我国第五款CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛(赛恺泽)获批上市

2024年8月1日 - 百家号

泽沃基奥仑赛(赛恺泽??，ZevorcabtageneAutoleucel，zevor-cel，产品编号CT053)，是一种自体BCMA靶向的CAR-T细胞产品，它是通过慢病毒转导T细胞产生的。慢病毒编码的CAR包括全人源BCMA特异性单链可变片段(scFv)、CD8α跨膜结构域、人CD8α铰链结构域、CD3ζ激活结构域、4-1BB协同刺激结构域，具有较高的...

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国内第五款CAR-T泽沃基奥仑赛获批系科济药业成立十年来首款商业...

2024年3月1日 - 东方财富网

3月1日,科济药业公告称,国家药品监督管理局已经正式批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)(www.e993.com)2024年11月20日。

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华东医药:独家商业化产品泽沃基奥仑赛注射液获得药品注册证书

2024年3月1日 - 网易

每经AI快讯,3月1日,华东医药公告,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽??,研发代号:CT053)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫...

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获批!泽沃基奥仑赛注射液获 NMPA 批准用于 RR MM 成人患者

2024年3月1日 - 腾讯新闻

2024年3月1日,科济药业(CARsgenTherapeutics)宣布:中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准泽沃基奥仑赛(zevor-cel)注射液(商品名为「赛恺泽」;产品编号:CT053)的新药上市申请(NDA),用于治疗既往接受过至少3种治疗后疾病进展(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人...

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泽沃基奥仑赛注射液在中国获批上市,华东医药首次进军CAR-T蓝海市场

2024年3月1日 - 39健康网

2024年3月1日,华东医药发布公告称,其全资子公司华东医药(杭州)有限公司(以下简称“华东医药(杭州)”)旗下的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免...

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中国第五款!科济药业靶向BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛获NMPA批准上市