引发广泛关注,中国生物制药发生了什么?

产品包括多种生物药和化学药,在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位。10月30日盘后,中国生物制药披露了2024年第三季度业绩情况。公告显示,前三季度,中国生物制药实现营收(未经审计)约213.5亿元(人民币,下同),同比增长约11.9%;实现归母净利润约41.7亿元,同比增长约134.9%;经调整净利润(未经...

300683 海特生物——3倍大空间的首发骨髓瘤创新药

核心催化:2024年5月9日,武汉海特生物制药股份有限公司(股票代码:300683)原研1类生物创新药:注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)继获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市后,顺利完成首批发货。海特生物会将沙艾特转送至全国各地投入临床使用,为多发性骨髓瘤(MM)患者,尤其是复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者、伴p53缺失...

港股大看台丨押宝“减肥神药”,这家公司拟赴港IPO!大股东在A股上市

JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药,九源基因正在开发有关药物,以吉优泰??作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病,以吉可亲作为品牌名称的用于治疗肥胖症及超重。JY29-2(吉优泰)为中国首款取得IND批准、完成III期临床试验并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药。于2024年1月,九源基因为JY29-2(吉可亲)用于治疗肥胖症及...

中国生物制药1类创新药申报上市,瞄准这一罕见病

不久前中国生物制药曾公告,TQ05105片(罗伐昔替尼)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床试验已完成最终分析,达到主要终点。罗伐昔替尼片是由正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂,能够有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性,显著抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平,从而抑制JAK/STAT信号...

中国生物制药重磅靶向药申报上市

D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂，也是首个获得CDE突破性治疗品种的国产KRASG12C抑制剂。2023年8月3日，中国生物制药曾公告，下属正大天晴药业集团已与益方生物签订许可与合作协议，获得后者KRASG12C靶向药物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。基于...

中国十大制药公司 1.恒瑞医药 2.药明康德 3.智飞生物

9.我武生物浙江我武生物科技股份有限公司是专门研究、生产和卖过敏性疾病诊断及治疗产品的高科技生物制药上市企业(www.e993.com)2024年11月20日。这公司有几个长处。它是国内唯一能生产标准化舌下脱敏药物的,在这方面有垄断地位。毛利率和净利率都高,说明产品赚钱能力强。也重视研发,每年花好多钱搞新药研发,在过敏性疾病这块积累深,有不少...

直击引领区丨“上海制造”生物药获欧盟与美国批准上市,勃林格殷...

近日,浦东跨国药企——勃林格殷格翰宣布位于上海浦东的勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司(以下简称勃林格殷格翰中国生物制药)与客户合作,顺利通过了欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的生产注册检查,获准向欧盟和美国两大市场供应勃林格殷格翰中国生物制药生产的创新生物药。

中国生物制药一款抑制剂两个适应症纳入突破性治疗药物程序

新京报讯(记者刘旭)6月11日,中国生物制药发布公告宣布,集团联合开发的KRASG12C抑制剂“garsorasib(D-1553片)”已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序。此次共有两个适应症被纳入,分别为:用于治疗经一线治疗失败的伴KRASG12C突变局部晚期或转移性胰腺导管腺癌;联合西妥昔单抗注射液用...

重庆市药品监督管理局拟注销重庆灵方三帆生物制药有限公司《药品...

重庆市药品监督管理局关于拟注销《药品生产许可证》的公示依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》第二十条的规定,我局拟注销重庆灵方三帆生物制药有限公司的《药品生产许可证》,证书内容详见附件。现予公示,请社会各界予以监督,公示日期自2024年3月21日至2024年3月27日,如公示期内无...

国产德谷门冬双胰岛素首发!惠升生物携多重磅药争做糖尿病药企出海...

这些数据和趋势清晰地表明，东南亚和中东地区对糖尿病治疗药物的需求迫切，市场潜力巨大。对于类似惠升生物这样的具备研产销一体化能力的中国领先生物制药企业来说，这既是一个巨大的商机，更是一个拓展国际市场、提升品牌影响力的重要契机。其次，惠升生物能成功出海的底气和优势是什么？从供给端来看，惠升生物所研发...