鲁南制药他达拉非原料药在中国批准上市

他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂,可用于治疗男性勃起障碍(ED),肺动脉高压(PAH)及良性前列腺增生(BPH)。鲁南制药国际药品研发中心秉持“立足国内,辐射全球”的国际化战略,成立于2017年,目前已取得中、美、欧制剂批件19个,新兴市场制剂批件49个,CEP证书8个;提交欧、...

鲁南制药首款生物药销售破亿,52个新品在路上,20款新药亮眼

鲁南制药集团是一家综合制药集团，旗下药企包括了鲁南厚普制药、鲁南贝特制药、山东新时代药业等。2024年1月30日，鲁南贝特制药拿下了米诺地尔搽剂的生产批文，是集团今年首个获批的新产品。米内网数据显示，2021年至今鲁南制药集团（含子公司）共有28个新品获批上市，涉及26个化药和2个生物药，分布在9个大类。表1：...

鲁南制药大爆发!46个独家产品超亮眼,两大新品销售破亿,5个首仿药...

鲁南制药集团有12个独家产品销售额超过了1亿元,包括了阿昔莫司分散片和酮咯酸氨丁三醇胶囊2个化学药,以及脉络舒通丸、小儿消积止咳口服液、心通口服液、鼻渊通窍颗粒、首荟通便胶囊、心通颗粒、川蛭通络胶囊、参芪降糖颗粒、普济痔疮栓和柴银颗粒10个中成药。

药材好,药才好!鲁南制药是这样制作荆防颗粒的!

荆防颗粒在疫情时期被作为20多个省(自治区)的新冠感染防治用药,鲁南制药生产荆防颗粒所选用的药材自然也非同凡响,坚持“上等、地道、高标准”原则。????启达力??荆防颗粒所用药材均精选自道地产地或主产区,质量上等。启达力??荆防颗粒投入生产的药材,经过产地实地考察,精选道地或主产区药材,建立高于新版《中国...

首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连

鲁南制药集团是一家综合制药集团，旗下药企包括了鲁南厚普制药、鲁南贝特制药等。2024年1月30日，鲁南贝特制药拿下了米诺地尔搽剂的生产批文，是集团今年首个获批的新产品。米内网数据显示，2021年至今鲁南制药集团（含子公司）共有28个新品获批上市，涉及26个化药和2个生物药，分布在9个大类。2021年至今鲁南制药集团...

国际化进程再加速!鲁南制药这款药在美国获批

注射用唑来膦酸浓溶液最早由诺华公司研制开发,适应症为与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害以及治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)(www.e993.com)2024年11月11日。鲁南制药相关负责人表示,鲁南制药国际药品研发中心始终秉持“立足国内,辐射全球”的国际化战略,随着更多产品的研发上市,必将加快公司进军...

鲁南制药造影剂钆喷酸葡胺注射液获批

7月18日,鲁南制药宣布,集团山东新时代药业有限公司的钆喷酸葡胺注射液(商品名:印全)获批上市,获批规格为10ml:4.69g,15ml:7.04g和20ml:9.38g,此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。钆喷酸葡胺注射液是目前国内临床最常用的一种顺磁性造影剂,主要用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器...

鲁南制药首个“孤儿药”首仿过评上市

本报临沂讯10月21日,由鲁南制药集团股份有限公司(以下简称鲁南制药)研发生产的首个仿制药海普益(盐酸沙丙蝶呤片)过评上市,这款药主要用于治疗罕见病苯丙酮尿症(PKU),这让苯丙酮尿症患者看到了希望。罕见病药物俗称“孤儿药”,投资大、风险高,且难以收回成本。上海交通大学医学院附属新华医院顾学范教授介绍,苯丙...

鲁南制药罕见病药物海普益盐酸沙丙蝶呤片生产上市

齐鲁网·闪电新闻10月11日讯近日，鲁南制药针对高苯丙氨酸血症罕见病研制的仿制药海普益盐酸沙丙蝶呤片生产上市。作为国内独家，此药上市将有效满足我国断药患者迫切需求，解决我国患者用药之急。在鲁南制药集团新时代药业的生产车间内，工人正在生产刚刚获批上市的盐酸沙丙蝶呤片仿制药，此药上市可有效弥补国内高苯丙...

鲁南制药集团新时代药业现代中药产业化项目:推进中药生产工业智能...

齐鲁网·闪电新闻10月21日讯20日至21日,“向新向未来”鲁南制药集团建厂55周年全国主流媒体采访活动举行,来自中央、省、市媒体齐聚鲁南制药,共同开展为期两天的采访活动。20日下午,记者来到鲁南制药集团新时代药业现代中药产业化项目智能制造车间,启达力??荆防颗粒、鼻渊通窍颗粒、化滞柔肝颗粒等产品均出自该车间。