正大天晴:创新驱动,助力企业数字化智能进阶

在生物医药行业,龙头药企正大天晴药业集团(以下简称“正大天晴”)通过数字化与业务深度融合,将新一代数字技术全面应用于研发、生产、供应、销售等各个环节,推动整体业务持续优化发展。数字化紧密围绕业务需求展开正大天晴为香港上市公司中国生物制药(01177.HK)旗下核心企业,是国内知名的抗肿瘤、肝病和呼吸业务药物研发和...

谢其润持续带领企业创新发展,多款创新药在路上

2024年上半年,中国生物制药旗下正大天晴创新研发进展不断:3款1类新药富马酸安奈克替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液、枸橼酸依奉阿克胶囊获批上市;TQB3702片、TQB2868注射液、AL2846胶囊等14款1类新药申报IND;TQG3020片、TQH3906胶囊、TQB2928注射液等21款1类新药获批临床……在谢其润的带领下,中国生物制药旗下正大...

肝病治疗药最新排名公布!这一品种集采后,销量暴涨70%

2023年全国等级医院肝病治疗药(含抗脂肪肝)销售额TOP10来源:中康开思系统,新康界整理从销售增速来看,有6个产品涨逾10%,促肝细胞生长素表现亮眼,大涨70.7%;异甘草酸镁、双环醇、甘草酸单铵半胱氨酸、水飞蓟宾、水飞蓟宾葡甲胺分别上涨21.8%、13.3%、17.8%、25.6%、19.9%。而复方甘草酸苷、门冬氨酸鸟氨酸...

圣和药业、正大天晴两款1类创新药获批上市

近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了...

“脂肪肝”上升为中国第一大肝病,125个特效药在加速研发

国内的歌礼、信达生物、众生药业、正大天晴、海思科等药企通过自研或授权引进等方式积极布局非酒精性脂肪性肝炎新药研发。相信在不久的将来,我国的非酒精性脂肪性肝炎患者也能用上特效药。而当下脂肪肝人群,要做的且能做到的,就是自我健康管理:肥胖要减重,控制血糖不要得糖尿病,定期进行超声检查、肝功能、血常规、...

正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗获批上市,安罗替尼获批第6个适应症

5月9日,正大天晴药业集团收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗(www.e993.com)2024年11月7日。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症,也是在肺癌领域的首...

正大天晴TIM-3单抗启动临床,一线治疗肝细胞癌!

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,正大天晴已经启动一项1b期临床研究,评估TQB2618注射液联合派安普利单抗注射液与盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性。公开资料显示,TQB2618注射液是正大天晴在研的一款靶向TIM-3受体的人源化单抗。

原研药被退市,还在等批文的国内仿制药怎么办?

2017年起,恒瑞、正大天晴、复旦张江等药企就相继开展了奥贝胆酸的仿制研究。2020年,国家卫健委将奥贝胆酸列入鼓励仿制药物目录,更带动了这一研发热潮。扬子江药业、科伦药物研究院、倍特药业、华润三九、康弘药业、民生药业等药企相继入局。此外,2020年泽璟生物还以2.1类改良型新药报批了奥贝胆酸镁片,目前已获批临床。

大涨187%明星药!正大天晴再创佳绩,斩获第8个首仿

南京正大天晴在抢仿领域一直展现出卓越实力。现如今，南京正大天晴共有43个品种（60品规）通过/视同通过一致性评价，其中斩获马昔腾坦片、聚多卡醇注射液、芦比前列酮软胶囊、培唑帕尼片以及磷酸特地唑胺片等8个品种首仿。此次马来酸阿伐曲泊帕片是今年最新斩获的第6个首仿。截图来源：药融云过评汇总+批文数据库此...

正大天晴开挂了!75款1类新药霸屏,9大爆品抢攻130亿市场,11款新药...

枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。3款1类新药有望参与2024年国谈,实现“当年上市当年入保”。作为国内创新药龙头企业,正大天晴已有7款1类新药获批上市,包括异甘草酸镁注射液、盐酸安罗替尼...