欧洲药品管理局推荐将Leqembi用于治疗早期阿尔茨海默症

欧洲药品管理局推荐将Leqembi用于治疗早期阿尔茨海默症财联社11月15日电,欧洲药品管理局(EMA)经过重新评估自身的初步意见,决定推荐将Leqembi用于治疗早期阿尔茨海默症。EMA下辖人用药委员会建议,授予日本卫材和渤健联合开发的Leqembi市场销售资质,用于治疗阿尔茨海默症造成的轻度认知损伤或中度痴呆。本轮再评估认为,在一...

英国批准礼来阿尔茨海默病新药 但药价“太贵”无法广泛使用

据悉，在美国，阿尔茨海默病患者需要每四周静脉输注一次Kisunla，每瓶售价为695.65美元，6个月疗程的费用为12522美元，12个月疗程的费用为32000美元，18个月疗程的费用为48696美元。礼来并没有透露donanemab在英国的具体售价，但英国最权威的药物和医疗技术评估机构NICE认为这种药物过于昂贵，无法广泛使用，这表明在获得...

来自雨花!国产阿尔茨海默病干预药最快明年底上市

“我们现有核心技术均具有独立自主知识产权并布局PCT发明专利保护,已申请专利50余项,其中包括9项PCT国际专利。”顾柏俊表示,除阿尔茨海默病早期风险筛查试剂外,阿尔茨海默病早期干预中成药已完成成果转化,计划11月在香港申报注册(药准号),最快将于明年底正式进入市场。值得一提的是,作为多次诺贝尔医学奖提名者的Colin...

通化金马口服阿尔茨海默病药申报上市,一款“老药”也配涨停吗?

据目前，从全球范围来看，阿尔兹海默病的治疗药物主要分为两大类。一是，胆碱酯酶抑制剂（ChEI），二是，谷氨酸受体拮抗剂。其中，胆碱酯酶抑制剂是阿尔兹海默病治疗的一线药物。国际上最先投入临床使用的药物他克林在1993年获批，但是由于其严重的肝毒性，于2012年从美国市场撤出。后来，美国食品药品监督管理局（FDA）相...

又一款阿尔茨海默病口服缓释药在美获批,将于明年开售

Zunveyl作为阿尔茨海默病药物加兰他敏(galantamine,一种乙酰胆碱酯酶抑制剂)的前体药物,能够在口服通过胃部时保持惰性,有助于预防与原药相关的令人不适的副作用(例如恶心、呕吐和食欲不振)。加兰他敏自2001年获得FDA批准以来,已有大量与长期结果相关的积极数据,表明其在多个脑受体中有活性、具有抗炎作用,并与改善记...

阿尔茨海默病的特效药来了!上海开出首张处方

我国是全球AD患病人数最多的国家之一,根据《2022年中国阿尔茨海默病报告》统计,我国60岁及以上人群中轻度认知障碍有3877万,痴呆患者约1507万,其中AD源性轻度认知障碍患者达1300万,AD痴呆患者达983万(www.e993.com)2024年11月20日。仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的AD新药,属于抗β样淀粉蛋白(Aβ)药物,通过...

阿尔茨海默病靶向药已开出国内首方

2024年6月26日,阿尔茨海默病(AD)靶向治疗新药仑卡奈单抗(Lecanemab)在北京、上海等地开出首方。什么是仑卡奈单抗?仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体,它是首个抗Aβ蛋白疾病修饰药物。它可以靶向识别出Aβ结合成斑块前的寡聚体和原纤维独特结构,覆盖在这些物质的表面,抑制Aβ之间互...

年治疗费约18万元 西安有药房开售阿尔茨海默病靶向药

乐意保医用名为仑卡奈单抗注射液,适用于由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆,是近20年来美国FDA首个完全批准的阿尔茨海默症新药,2023年7月在美国获得完全批准,2023年9月在日本获得批准,中国是第三个批准该药上市的国家。作为对因治疗早期阿尔茨海默病的靶向突破性药物,区别于对症治疗药物,通过直...

阿尔茨海默病创新药国内定价公布,年治疗费用约18万元

仑卡奈单抗是一款人源化抗可溶性Aβ单克隆抗体,于2023年7月在美国获得完全批准用于治疗阿尔茨海默病,该药是20年来首个获得FDA完全批准的阿尔茨海默病药物。2023年9月,该药在日本获得批准,中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。在中国,卫材于2022年10月提交仑卡奈单抗的上市申请。2023年2月,卫材(中国)宣布,该...

国内首款阿尔茨海默症生物药获批,打破多年空白

近几年,阿尔兹海默症(AD)领域的研发和投资愈发火热。相关药物曾给礼来市值突破4000亿美元助上一臂之力,也让国内药企通化金马13天录得8连板。1月9日,国内AD市场迎来新进展。国家药监局(NMPA)官网显示,卫材(Eisai)递交的1类新药仑卡奈单抗注射液(lecanemab,英文商品名:Leqembi)获批。丁香园insight数据库显示,该...