正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿!国内增速超7倍,默沙东压力山大?

在临床试验方面，正大天晴制药、重庆希韦医药、齐鲁制药、浙江海正药业以及江西迪赛诺医药集团都开展了来特莫韦片的生物等效性研究。其中，正大天晴、重庆希韦医药和齐鲁制药的试验已完成，而浙江海正药业和江西迪赛诺医药集团的等效性研究正在进行。对于来特莫韦注射液，齐鲁制药、山东诚创蓝海医药、重庆希韦医药等企业也提交...

重磅注射剂大涨6428%,177个药品超亮眼!国产品牌“封王”,正大天晴...

正大制药6个过亿品牌合揽超过10亿元,最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊,2024上半年销售额接近3.3亿元,增长率为9.35%,此外还有4个品牌呈现正增长,江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了99.72%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了5.68%、正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液和利妥昔单抗注射液分...

正大天晴药业集团股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

9月9日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团股份有限公司联合申请药品“TQC3721吸入粉雾剂”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400624。公示信息显示,药品“TQC3721吸入粉雾剂”适应症:用于COPD患者的维持治疗。本文源自:金融界

正大天晴1类创新药TQ05105片上市申请获受理

本报讯(记者陈红)7月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片上市申请已获受理。不久前正大天晴母公司中国生物制药曾公告,TQ05105片(罗伐昔替尼)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床试验已完成最终分析,达到主要终点。作为罕见病,骨髓纤维化的有效治疗手段...

两个月3个创新药!正大天晴新一代ALK抑制剂获批上市

6月17日,国家药监局官网显示,正大天晴药业集团申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)获批上市,适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这也是4月底以来,正大天晴获批的第三款1类创新药。

小细胞肺癌治疗突破 正大天晴1类创新药获批上市

5月9日，港股龙头药企中国生物制药公告，其下属企业正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液（商品名“安得卫”）首个适应症国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗(www.e993.com)2024年10月31日。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症。...

正大天晴新一代ALK抑制剂获批上市,公司实现创新药“三连发”

上证报中国证券网讯(记者仲茜)6月17日,国家药监局官网显示,港股龙头药企中国生物制药下属企业正大天晴药业集团申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)获批上市,这是又一款针对ALK阳性非小细胞肺癌的国产靶向药物,适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患...

正大天晴1类创新药获批上市 用于治疗小细胞肺癌

????????5月9日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获批上市,用于联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症。III期临床研究显示,在...

362个西药品牌火了!东阳光药勇夺销冠,正大天晴新品卖破亿,通化...

正大制药有9个过亿品牌合揽超过21亿市场,分布在6个亚类。最畅销的品牌是正大天晴药业集团的1类新药盐酸安罗替尼胶囊,2023年销售额在6.6亿元左右。正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液是2023年获批的新品,销售额已突破1亿元。江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片2023年增长了25.87%,销售额接近2.9亿元。正大天晴药业...

2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...

正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)本次共入选1项口头报告、1项口头精选壁报和7项壁报展示,其中肺癌领域研究4项,妇科肿瘤领域研究5项。小编特整理入选研究数据简讯,邀您共飨。肺癌1、安罗替尼联合依托泊苷/卡铂(EC)对比安慰剂联合EC一线治疗广泛...