默沙东2024Q3:K药前三季度收入216亿美元,HPV疫苗中国需求减少

Winrevair在美国肺动脉高压市场稳步渗透,本季度接受Winrevair治疗的患者新增了约1700例,自该药上市以来,接受治疗的患者已超过3700例。默沙东的产品管线在第三季度也取得了诸多进展,包括K药等产品实现了关键的注册和临床研究里程碑,例如FDA批准了K药联合培美曲塞和铂化疗用于不可切除晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤成年患者...

深市上市公司公告(10月10日)

10月9日,三鑫医疗(300453)公告,近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为血液透析浓缩液,用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。沃森生物:子公司双价HPV疫苗获印尼上市许可沃森生物(300142)公告,子公司玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗近日获得印度尼西亚食品与药品管理局的产品上市许可证,预...

刚在中国获批的宫颈癌疫苗,为何会被美国踢出政府采购目录

4价的“佳达修”可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型,而“佳达修9”,则在原有4价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面也达到了90%。HPV疫苗在美国属于国家免疫规划项目,相当于中国的免费一类疫苗,9-14岁的少年儿童可在父母带领下免费接种。换句话说,对企业而言,未被纳入国家...

可以皮下注射的抗癌药?或将明年上市!

直至2009年3月,默沙东公司宣布以411亿美元收购先灵葆雅公司,并重新启动了K药的后续研发和上市申报进程,自此K药正式成为了默沙东公司的核心药品之一。2014年9月,K药的全球首个适应症获批上市,用于接受过伊匹木单抗(lpilimumab)治疗后仍有疾病进展,或对伊匹木单抗和BRAF抑制剂双重耐药的BRAFV600...

沃森生物采购单价仅27.5元/支!HPV疫苗降价至一杯奶茶钱,专家预计...

目前,泽润生物已建成产能达3000万剂二价HPV疫苗的现代化生产基地,所生产的“沃泽惠”二价HPV疫苗已于2022年3月获得国家药品监督管理局的批准上市。近日,沃森生物宣布,其子公司其子公司泽润生物研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(双价HPV疫苗)已通过世界卫生组织(WHO)预认证。

2024年HPV疫苗行业市场调查分析 首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理

8月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(www.e993.com)2024年11月27日。据悉,其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。公告显示,获受理的药品名称“九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”,剂型为注射剂,规格为0.5ml每瓶/支。

康乐卫士三价HPV疫苗揭盲 副董事长、首席运营官郝春利:更关注国产...

8月13日晚间，康乐卫士（BJ833575，股价20.85元，市值58.58亿元）公告称，公司重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称“三价HPV疫苗”）Ⅲ期临床试验期中分析结果符合预期，公司正同步开展新药上市许可申请资料的撰写工作，积极与药监部门沟通申报事宜，尽快提交生物制品上市申请（BLA）。8月...

智飞生物净利腰斩 存货156.5亿四价HPV疫苗“卖不动”

”近日，一位上海HPV疫苗代理商对长江商报记者表示，在如今愈演愈烈的行业价格内卷“战火”之下，即使在医疗行业从业十一年的他也感到了压力。在目前的整体形势下，HPV疫苗这种非刚性的医疗产品逐渐开始卖不动了。这也体现在国内各大疫苗上市公司的财报中：2024年上半年，智飞生物、万泰生物、沃森生物等行业龙头，业绩...

中标价打对折!国产九价HPV疫苗将出 二价疫苗先打起价格战?

“实际上,二价HPV疫苗的降价在去年就已经开始了。”长期关注HPV疫苗市场的北京百思力营销策划有限公司总经理王恒告诉财联社记者,国内唯一获批上市的九价HPV疫苗是默沙东的Gardasil9(佳达修9),在今年的1月还宣布适用于9-14岁女性二剂次接种程序获得药监局批准,适用人群更广了,只接种两次费用也降低了,国产二价HPV疫苗...

万泰生物“抢跑”,国产九价HPV要来了

“这个信息其实将我们对九价HPV疫苗获批进度的预期提前了,V8期有可能是药品提交上市申请所需的最后的一期访视了,虽然公司还没有确切介绍,但我们估计国产九价HPV疫苗最快有希望在明年下半年获批,而外界此前普遍预期是在2026年、2027年。”一位医药证券分析师对《财经》说。