恒瑞医药13款创新药共37项抗肿瘤领域研究亮相2024欧洲肿瘤内科学...
马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮??)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康??)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐??)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩??)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲??),以及6款未上市产品,包括抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701以及多款抗体偶联药物(ADC):SHR-A1811(靶点:HER2)、SHR-A2102(靶点:Nectin-4)、SHR-A2009...
乳腺癌创新药达尔西利、HRS-1358联合治疗乳腺癌获批临床
羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)是恒瑞医药自主研发的1类新药,也是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂,于2021年12月获国家药监局批准上市,获批适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗;2023年6月,获批适应症...
2024 ASCO | 恒瑞创新药达尔西利联合治疗HR+HER2低表达晚期乳腺癌...
符合这些标准的患者将接受口服达尔西利(每天125毫克,每隔三周一次,休药一周)、肌肉注射氟维司群(每四周500毫克)以及口服吡咯替尼(每天320毫克),直至不能耐受或疾病进展。该研究的主要终点是PFS,次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)、安全性和生物标志物分析。该研究旨在招募最多30例...
喜讯!恒瑞医药吡咯替尼、达尔西利新适应症进入医保,国药之光服务...
??达尔西利:1.HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者;2.与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗;3.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。新版医保目录使吡咯替尼和达尔西利更广泛地惠及更多患者,彰显了我国对原研药物的大力支持,也将进一步助力我国医药产业开创新局面。近年来...
一文总结:4种CDK4/6抑制剂用法用量、不良反应管理、及耐药后应对...
(1)换用细胞毒性化疗药物或内分泌单药治疗在临床实践中,细胞毒性化疗药物是CDK4/6抑制剂治疗进展后的常用后续治疗方案。PALOMA-3研究中,对于哌柏西利联合氟维司群治疗后疾病进展的患者,大部分研究者给予患者化疗,选择化疗方案最多的为卡培他滨、艾立布林和白蛋白紫杉醇方案。另一项美国真实世界研究也显示,在一线...
乳腺癌创新药冲击千亿市场
近日,恒瑞医药新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片联合HRS-1358片联用治疗乳腺癌获批临床;石药集团哌柏西利片在国内获批上市,拿下该药物剂型国内首仿,准备冲击千亿元乳腺癌市场(www.e993.com)2024年10月16日。自第一三共和阿斯利康研发的德曲妥珠单抗重塑HER2分型乳腺癌治疗格局以来,乳腺癌药物研究在近些年进展飞快,哪些赛道值得关注?
恒瑞医药13款创新药研究成果即将亮相
)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康?)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐?)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩?)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲?),以及6款未上市产品,包括抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701以及多款抗体偶联药物(ADC):SHR-A1811(靶点:HER2)、SHR-A2102(靶点:Nectin-4)、SHR-A2009(靶点:HER3)、SHR-A1904(靶点:Claudin18.2)...
恒瑞医药创新药达尔西利、HRS-1358联合治疗乳腺癌获批临床
与传统的小分子药物相比,可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。国内外尚无同类药物上市。目前HRS-1358正在进行单药或联合CDK4/6抑制剂用于乳腺癌的临床研究探索,旨在为广大乳腺癌患者提供更多可选的治疗方案。羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)是恒瑞医药自主研发的1类新药,也是中国首个自主研发...
以例说“法”| 孙子渊教授:CDK4/6抑制剂治疗HR阳性晚期乳腺癌患者...
PALOMA-3研究中,哌柏西利联合氟维司群对既往AI或TAM治疗失败的HR阳性晚期乳腺癌,PFS有显著提升,中位OS达到34.9个月,对内分泌治疗敏感者获益更显著,哌柏西利联合氟维司群可降低死亡风险19.4%。在DAWNA-2研究中,达尔西利联合AI对HR阳性晚期乳腺癌患者一线治疗PFS突破了30个月。本例患者,经初始化疗6周期后达到PR,...
文献精读丨快来充电!关于HR阳性晚期乳腺癌的新兴治疗(靶向与联合...
在瑞波西利、阿贝西利和哌柏西利正式进入临床实践之后(编者注:国内还有达尔西利获批上市),几种新型CDK抑制剂也逐渐开展临床研究。细胞周期蛋白E1/2(CCNE1/2)与CDK2复合,通过RB1磷酸化介导细胞周期进程。因此,在临床前体外模型和临床样本中,CCNE的表达已被证明通过增加CDK2活性来促进对CDK4/6抑制剂的耐药性,这一发...